- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03350893
Effektevaluering af probiotika, der indeholder hudplejeprodukter på huden
14. august 2019 opdateret af: GenMont Biotech Incorporation
Tidligere undersøgelser om hudsundhed med mælkesyrebakterier (LAB) har været publiceret i mange år, herunder forebyggelse af hudsygdomme og forbedring af hudsygdomme.
I denne kliniske undersøgelse undersøgte efterforskerne fordelevirkningerne af varme-dræbt Lactobacillus plantarum creme på hudens sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere effektiviteten af at anvende probiotisk creme til at lindre hele ansigtets hudtilstande såsom fugtgivende, blegning, anti-rynke og så videre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige mellem 20-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lysfølsomhed (solallergi).
- Forsøgspersoner gennemgår medicinsk behandling for hudsygdomme.
- Personer med svær hyperpigmentering.
- Forsøgspersoner med diabetes.
- Emner med kosmetikallergi.
- Forsøgspersoner, der for nylig har deltaget i laserterapier eller andre behandlinger, er ikke egnede til sol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Emulsionsbase uden probiotika
|
Vand、Polyglyceryl-3/Methylglucosedistearat、Triethylhexanoin、Macadamia Ternifolia frøolie、propandiol、PEG/PPG/Polybutylenglycol-8/5/3 Glycerin、Cetylalkohol、Hyristylglycerat、Myristylglycerat、Myristylglycerat、Myristylglycerin ch Hydrolysat, Risgæring Filtrat(Sake)、Saccharomyces/Dagliljeblomstfermentfiltrat、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicon、Methoxy PEG/PPG-25/4 dimethicon、Caprylsyre/Caprinsyre-triglycerid、Natrium-Pyacrylo-phenoxyethanol -Cymen-5-ol, Xanthan Gum, Kaliumhydroxid
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Emulsionsbase med probiotika
|
Vand、Polyglyceryl-3/Methylglucosedistearat、Triethylhexanoin、Macadamia Ternifolia frøolie、propandiol、PEG/PPG/Polybutylenglycol-8/5/3 Glycerin、Cetylalkohol、Hyristylglycerat、Myristylglycerat、Myristylglycerat、Myristylglycerin ch Hydrolysat, Risgæring Filtrat(Sake)、Saccharomyces/Dagliljeblomstfermentfiltrat、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicon、Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicon、Caprylsyre/Caprinsyre-triglycerid、Natrium-Pyacrylo-polyhenoxyethanol -Cymen-5-ol, Xanthan Gum, Kaliumhydroxid, Varmedræbt L. plantarum pulvere (1x10^9 celler/g-creme)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Huddiagnose
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Ændringerne i hudens tilstand af VISIA Complexion Analysis System
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens fugt
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Ændringerne i hudens fugtighed fra Skicon-200EX og Corneometer CM 825
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Hudfarve
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Ændringerne af hudfarve af DermaSpectrometer
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2017
Først opslået (Faktiske)
22. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-047-A2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudproblemer
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
Kliniske forsøg med Emulsionsbase
-
Bispebjerg HospitalAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Protese-relaterede infektioner | Protesesvigt | Proteseoverlevelse | Gigt knæDanmark
-
CochlearAfsluttet
-
Jian'an Wang,MD,PhDIkke rekrutterer endnu
-
Bob ToppTrukket tilbageHospitalserhvervet tilstandForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | VægttabForenede Stater
-
B. Braun Medical SARekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | VægttabForenede Stater
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AllerganAfsluttetTørre øjne syndromForenede Stater
-
AllerganAfsluttetGigt, reumatoid | Lupus erythematosus, systemisk | Sklerodermi, systemisk | Keratoconjunctivitis Sicca | Sjøgrens syndromForenede Stater