- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03350893
Effektutvärdering av probiotika som innehåller hudvårdsprodukter på huden
14 augusti 2019 uppdaterad av: GenMont Biotech Incorporation
Tidigare studier om hudhälsa med mjölksyrabakterier (LAB) har publicerats i många år, inklusive förebyggande av hudsjukdomar och förbättring av hudtillstånd.
I denna kliniska studie undersökte forskarna fördelarna med värmedödade Lactobacillus plantarum-kräm på hudens hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera effektiviteten av att applicera probiotisk kräm för att lindra hudtillstånd i hela ansiktet såsom fuktgivande, blekning, anti-rynkor och så vidare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy and Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer mellan 20-60 år.
Exklusions kriterier:
- Personer med ljuskänslighet (solallergi).
- Försökspersoner genomgår medicinsk terapi för hudsjukdomar.
- Personer med svår hyperpigmentering.
- Ämnen med diabetes.
- Ämnen med kosmetikaallergi.
- Försökspersoner som nyligen har deltagit i laserterapier eller andra behandlingar är inte lämpliga för sol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Emulsionsbas utan probiotika
|
Vatten、Polyglyceryl-3/ Metylglukosdistearat、Trietylhexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylene Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetylalkohol、HyristylGlycerate、Myristylglycerate、Myristylglycerate、Myristylglycerate ch Hydrolysat、Risjäsning Filtrat(Sake)、Saccharomyces/Dagliljeblomma Ferment Filtrate、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimetikon、Metoxi PEG/PPG-25/4 dimetikon、Capryl/Capric Triglyceride、Natriumpolyfenakryletanol -Cymen-5-ol, Xantangummi, Kaliumhydroxid
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aktiv grupp
Emulsionsbas med probiotika
|
Vatten、Polyglyceryl-3/ Metylglukosdistearat、Trietylhexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylene Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetylalkohol、HyristylGlycerate、Myristylglycerate、Myristylglycerate、Myristylglycerate ch Hydrolysat、Risjäsning Filtrat(Sake)、Saccharomyces/Dagliljeblomma Ferment Filtrate、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimetikon、Metoxi PEG/PPG-25/4 dimetikon、Capryl/Capric Triglyceride、Natriumpolyfenakryletanol -Cymen-5-ol, Xantangummi, kaliumhydroxid, värmedödade L. plantarum-pulver (1x10^9 celler/g-kräm)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huddiagnos
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Förändringar av hudtillstånd av VISIA Complexion Analysis System
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudfuktighet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Förändringarna av hudens fuktighet av Skicon-200EX och Corneometer CM 825
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
|
Hudfärg
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Förändringarna av hudfärg med DermaSpectrometer
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Första postat (Faktisk)
22 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-047-A2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudproblem
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Emulsionsbas
-
Bispebjerg HospitalAvslutadBariatrisk kirurgiskandidat | Protesrelaterade infektioner | Protesfel | Protesöverlevnad | Artrit KnäDanmark
-
CochlearAvslutad
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutad
-
Bob ToppIndragenSjukhusförvärvat tillståndFörenta staterna
-
Jian'an Wang,MD,PhDHar inte rekryterat ännu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAvslutad
-
National Bureau of Economic Research, Inc.National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
B. Braun Medical SARekrytering
-
University of ValenciaRekryteringTillfredsställelse, patient | Benförlust | Bakterie; OmbudSpanien
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterandeKonvergensinsufficiensPakistan