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Wirksamkeitsbewertung der probiotikahaltigen Hautpflegeprodukte auf der Haut

14. August 2019 aktualisiert von: GenMont Biotech Incorporation
Frühere Studien zur Hautgesundheit mit Milchsäurebakterien (LAB) wurden seit vielen Jahren veröffentlicht, einschließlich der Prävention von Hautkrankheiten und der Verbesserung von Hautzuständen. In dieser klinischen Studie untersuchten die Forscher die wohltuenden Wirkungen einer Creme mit durch Hitze abgetötetem Lactobacillus plantarum auf die Hautgesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung von probiotischer Creme bei der Verbesserung der gesamten Gesichtshaut, wie z. B. Feuchtigkeitsspende, Aufhellung, Anti-Falten-Behandlung usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy and Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 20-60.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Lichtempfindlichkeit (Sonnenallergie).
  • Die Probanden unterziehen sich einer medizinischen Therapie für Hautkrankheiten.
  • Patienten mit schwerer Hyperpigmentierung.
  • Themen mit Diabetes.
  • Probanden mit Kosmetikallergie.
  • Personen, die kürzlich an Lasertherapien oder anderen Behandlungen teilgenommen haben, sind nicht für die Sonne geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Emulsionsbasis ohne Probiotika
Sonstiges: Emulsionsbasis
Water、Polyglyceryl-3/ Methylglucose Distearate、Triethyl Hexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylene Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetyl Alcohol、Myristyl Myristate、Glycerin、Glycosyl Trehalose/Hydrogenated Starch Hydrolysate、Rice Ferment Filtrat (Sake)、Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtrate、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicone、Caprylic/Capric Triglyceride、Sodium Polyacrylate、Phenoxyethanol、o -Cymen-5-ol, Xanthangummi, Kaliumhydroxid
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Aktive Gruppe
Emulsionsbasis mit Probiotika
Kombinationsprodukt: Emulsionsbasis mit Probiotika
Water、Polyglyceryl-3/ Methylglucose Distearate、Triethyl Hexanoin、Macadamia Ternifolia Seed Oil、Propanediol、PEG/PPG/Polybutylene Glycol-8/5/3 Glycerin、Cetyl Alcohol、Myristyl Myristate、Glycerin、Glycosyl Trehalose/Hydrogenated Starch Hydrolysate、Rice Ferment Filtrat (Sake)、Saccharomyces/Daylily Flower Ferment Filtrate、Bis-PEG/PPG-20/5 PEG/PPG-20/5Dimethicone、Methoxy PEG/PPG-25/4 Dimethicone、Caprylic/Capric Triglyceride、Sodium Polyacrylate、Phenoxyethanol、o -Cymen-5-ol, Xanthangummi, Kaliumhydroxid, durch Hitze abgetötete L. plantarum-Pulver (1x10^9 Zellen/g-Creme)
Andere Namen:
  • Aktive Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautdiagnose
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Veränderungen des Hautzustandes durch das VISIA Complexion Analysis System
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Veränderungen der Hautfeuchtigkeit durch Skicon-200EX und Corneometer CM 825
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Hautfarbe
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Veränderungen der Hautfarbe durch DermaSpectrometer
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GenMont Biotech Incorporation

Mitarbeiter

Chia Nan University of Pharmacy and Science

Ermittler

  • Studienstuhl: Ching-Gong Lin, PhD, Chia Nan University of Pharmacy and Science, Taiwan, R.O.C.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-047-A2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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