- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03359928
Ostre reakcje fizjologiczne i percepcyjne na nowe formy ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
- Teesside University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych (≥18 lat) pracowników
- brak warunków zdrowotnych, które wykluczają ich z ćwiczeń i przyjmowanie leków, informacje uzyskane z ich samoopisu.
- w stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie.
- uczestnicy, którzy zgłoszą astmę, zostaną dopuszczeni do udziału za zgodą lekarza i poinstruowani, aby przynieśli ze sobą leki rozszerzające oskrzela i używali ich w razie potrzeby.
Kryteria wyłączenia:
- objawy choroby serca lub znana jej obecność
- stan lub uraz lub współistniejąca choroba wpływająca na zdolność do wykonywania ćwiczeń
- cukrzyca
- wczesna rodzinna historia nagłej śmierci sercowej
- ciąża lub prawdopodobieństwo ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Boks
W każdej z trzech sesji zostanie przeprowadzona inna modalność ćwiczeń, w losowej kolejności.
Boks bezkontaktowy polega na boksowaniu „blachami bokserskimi”, które będzie trzymał jeden z badaczy w ochronnych rękawicach bokserskich.
Każda modalność ćwiczeń zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem interwałów o wysokiej intensywności (4 x 60 sekund ćwiczeń przeplatanych 60 sekundami odpoczynku).
Podczas każdego treningu uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń z intensywnością, która wywoła tętno ≥85% wartości maksymalnej, po czym zawsze nastąpi 60 sekund biernej regeneracji.
Uczestnicy wykonują 5-minutową rozgrzewkę i 2-minutowe schładzanie i rozciąganie po zakończeniu serii ćwiczeń.
|
jak już omówiono
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wchodzenie po schodach
Uczestnicy wykonają 3 sesje ćwiczeń.
W każdej z trzech sesji zostanie przeprowadzona inna modalność ćwiczeń w losowej kolejności.
Wchodzenie po schodach obejmuje wielokrotne wchodzenie i schodzenie z ławki do ćwiczeń Reebok o wysokości 35 cm.
Każda modalność ćwiczeń zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem interwałów o wysokiej intensywności (4 x 60 sekund ćwiczeń przeplatanych 60 sekundami odpoczynku).
Podczas każdego treningu uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń z intensywnością, która wywoła tętno ≥85% wartości maksymalnej, po czym zawsze nastąpi 60 sekund biernej regeneracji.
Uczestnicy wykonują 5-minutową rozgrzewkę i 2-minutowe schładzanie i rozciąganie po zakończeniu serii ćwiczeń.
|
jak już omówiono
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wchodzenie po schodach
W każdej z trzech sesji zostanie przeprowadzona inna modalność ćwiczeń, w losowej kolejności. Wchodzenie po schodach polega na ciągłym wchodzeniu po schodach znajdujących się w ogólnodostępnej klatce schodowej. Każda modalność ćwiczeń zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem interwałów o wysokiej intensywności (4 x 60 sekund ćwiczeń przeplatanych 60 sekundami odpoczynku). Podczas każdego treningu uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń z intensywnością, która wywoła tętno ≥85% wartości maksymalnej, po czym zawsze nastąpi 60 sekund biernej regeneracji. Uczestnicy wykonują 5-minutową rozgrzewkę i 2-minutowe schładzanie i rozciąganie po zakończeniu serii ćwiczeń. |
jak już omówiono
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Monitorowanie tętna z dokładnością do sekundy podczas sesji treningowych za pomocą noszonych na nadgarstku czujników tętna Polar A360
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ostry stan nastroju
|
6 miesięcy
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES).
Zakres możliwych wyników od 18-126, wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
6 miesięcy
|
|
RPE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena postrzeganego wysiłku
|
6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Weston, PhD, Teesside University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 162/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .