- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03359928
Respuestas fisiológicas y perceptivas agudas a nuevas formas de ejercicio de intervalos de alta intensidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Middlesbrough, Reino Unido
- Teesside University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleados adultos (≥18 años)
- sin condiciones de salud que les impidan hacer ejercicio y sin medicación, información obtenida a través de su autoinforme.
- capaz de entender inglés escrito y hablado.
- a los participantes que informen que son asmáticos se les permitirá participar con autorización médica y se les indicará que traigan su medicamento broncodilatador y lo usen cuando sea necesario.
Criterio de exclusión:
- síntomas o presencia conocida de enfermedad cardíaca
- condición o lesión o comorbilidad que afecta la capacidad para realizar ejercicio
- diabetes mellitus
- antecedentes familiares tempranos de muerte súbita cardíaca
- embarazo o probabilidad de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Boxeo
En cada una de las tres sesiones se realizará una modalidad de ejercicio diferente, en una secuencia aleatoria.
El boxeo sin contacto consiste en "almohadillas de golpe" de boxeo que sujetará uno de los investigadores, mientras usa guantes de boxeo protectores.
Cada modalidad de ejercicio se realizará siguiendo un protocolo de intervalos de alta intensidad (4 x 60 segundos de ejercicio intercalados con 60 segundos de descanso).
Durante cada sesión de ejercicio, se alentará a los participantes a hacer ejercicio a una intensidad que provoque una frecuencia cardíaca de ≥85 % del máximo, que siempre será seguida por 60 segundos de recuperación pasiva.
Los participantes completarán un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento y estiramiento de 2 minutos después de que se hayan completado las series de ejercicios.
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como ya se discutió
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EXPERIMENTAL: Escalones
Los participantes completarán 3 sesiones de ejercicio.
En cada una de las tres sesiones se realizará una modalidad de ejercicio diferente en una secuencia aleatoria.
Subir escaleras implica subir y bajar repetidamente de un banco de ejercicios Reebok de 35 cm.
Cada modalidad de ejercicio se realizará siguiendo un protocolo de intervalos de alta intensidad (4 x 60 segundos de ejercicio intercalados con 60 segundos de descanso).
Durante cada sesión de ejercicio, se alentará a los participantes a hacer ejercicio a una intensidad que provoque una frecuencia cardíaca de ≥85 % del máximo, que siempre será seguida por 60 segundos de recuperación pasiva.
Los participantes completarán un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento y estiramiento de 2 minutos después de que se hayan completado las series de ejercicios.
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como ya se discutió
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EXPERIMENTAL: Subir escaleras
En cada una de las tres sesiones se realizará una modalidad de ejercicio diferente, en una secuencia aleatoria. Subir escaleras consiste en ascender de forma continua las escaleras situadas en una escalera de acceso público. Cada modalidad de ejercicio se realizará siguiendo un protocolo de intervalos de alta intensidad (4 x 60 segundos de ejercicio intercalados con 60 segundos de descanso). Durante cada sesión de ejercicio, se alentará a los participantes a hacer ejercicio a una intensidad que provoque una frecuencia cardíaca de ≥85 % del máximo, que siempre será seguida por 60 segundos de recuperación pasiva. Los participantes completarán un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento y estiramiento de 2 minutos después de que se hayan completado las series de ejercicios. |
como ya se discutió
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Monitorización de la frecuencia cardíaca segundo a segundo durante las sesiones de ejercicio mediante monitores de frecuencia cardíaca Polar A360 que se llevan en la muñeca
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estado de ánimo agudo
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6 meses
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Disfrute
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
Rango de puntajes posibles de 18 a 126, los puntajes más altos indican un mayor disfrute.
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6 meses
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EPR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calificación del esfuerzo percibido
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6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido usando un monitor de presión arterial automático
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Weston, PhD, Teesside University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 162/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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