- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03359928
Risposte fisiologiche e percettive acute a nuove forme di esercizio a intervalli ad alta intensità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Middlesbrough, Regno Unito
- Teesside University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendenti adulti (≥18 anni).
- nessuna condizione di salute che precluda loro l'esercizio e nessun farmaco, informazioni ottenute tramite il loro self-report.
- in grado di comprendere l'inglese scritto e parlato.
- i partecipanti che riferiscono di essere asmatici saranno autorizzati a partecipare con l'autorizzazione medica e saranno istruiti a portare il proprio farmaco broncodilatatore e ad usarlo quando richiesto.
Criteri di esclusione:
- sintomi o presenza nota di malattie cardiache
- condizione o lesione o comorbilità che incidono sulla capacità di intraprendere l'esercizio
- diabete mellito
- storia familiare precoce di morte cardiaca improvvisa
- gravidanza o probabilità di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Boxe
In ognuna delle tre sessioni verrà condotta una diversa modalità di esercizio, in sequenza randomizzata.
La boxe senza contatto prevede la boxe "punch pad" che sarà tenuta da uno dei ricercatori, mentre indossa guantoni da boxe protettivi.
Ogni modalità di esercizio sarà condotta seguendo un protocollo di intervallo ad alta intensità (4 x 60 secondi di esercizio intervallati da 60 secondi di riposo).
Durante ogni sessione di esercizio i partecipanti saranno incoraggiati a esercitare a un'intensità che suscita una frequenza cardiaca ≥85% del massimo, che sarà sempre seguita da 60 secondi di recupero passivo.
I partecipanti completeranno un riscaldamento di 5 minuti e un raffreddamento di 2 minuti e si allungheranno dopo che gli esercizi sono stati completati.
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come già discusso
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SPERIMENTALE: Scalino delle scale
I partecipanti completeranno 3 sessioni di esercizio.
In ciascuna delle tre sessioni verrà condotta una diversa modalità di esercizio in una sequenza randomizzata.
Il passaggio delle scale consiste nel salire e scendere ripetutamente da una panca per esercizi Reebok da 35 cm.
Ogni modalità di esercizio sarà condotta seguendo un protocollo di intervallo ad alta intensità (4 x 60 secondi di esercizio intervallati da 60 secondi di riposo).
Durante ogni sessione di esercizio i partecipanti saranno incoraggiati a esercitare a un'intensità che suscita una frequenza cardiaca ≥85% del massimo, che sarà sempre seguita da 60 secondi di recupero passivo.
I partecipanti completeranno un riscaldamento di 5 minuti e un raffreddamento di 2 minuti e si allungheranno dopo che gli esercizi sono stati completati.
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come già discusso
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SPERIMENTALE: Salire le scale
In ognuna delle tre sessioni verrà condotta una diversa modalità di esercizio, in sequenza randomizzata. La salita delle scale comporta la salita continua delle scale situate in una scala di accesso pubblico. Ogni modalità di esercizio sarà condotta seguendo un protocollo di intervallo ad alta intensità (4 x 60 secondi di esercizio intervallati da 60 secondi di riposo). Durante ogni sessione di esercizio i partecipanti saranno incoraggiati a esercitare a un'intensità che suscita una frequenza cardiaca ≥85% del massimo, che sarà sempre seguita da 60 secondi di recupero passivo. I partecipanti completeranno un riscaldamento di 5 minuti e un raffreddamento di 2 minuti e si allungheranno dopo che gli esercizi sono stati completati. |
come già discusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Monitoraggio della frequenza cardiaca secondo per secondo durante le sessioni di allenamento utilizzando i cardiofrequenzimetri Polar A360 indossati al polso
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Umore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stato d'animo acuto
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6 mesi
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Godimento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di godimento dell'attività fisica (PACES).
Intervallo di possibili punteggi da 18 a 126, punteggi più alti indicano un maggiore divertimento.
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6 mesi
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RPE
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione dello sforzo percepito
|
6 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato utilizzando il monitor automatico della pressione sanguigna
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Weston, PhD, Teesside University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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