- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03359928
Réponses physiologiques et perceptuelles aiguës aux nouvelles formes d'exercices à intervalles de haute intensité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Middlesbrough, Royaume-Uni
- Teesside University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- employés adultes (≥18 ans)
- aucun état de santé les empêchant de faire de l'exercice et aucun médicament, informations obtenues via leur auto-évaluation.
- capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.
- les participants déclarant qu'ils sont asthmatiques seront autorisés à participer avec une autorisation médicale et seront invités à apporter leur médicament bronchodilatateur et à l'utiliser si nécessaire.
Critère d'exclusion:
- symptômes ou présence connue d'une maladie cardiaque
- condition ou blessure ou comorbidité affectant la capacité à faire de l'exercice
- diabète sucré
- antécédents familiaux précoces de mort cardiaque subite
- grossesse ou risque de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Boxe
Dans chacune des trois séances, une modalité d'exercice différente sera menée, dans une séquence aléatoire.
La boxe sans contact consiste à boxer des "punch pads" qui seront tenus par l'un des chercheurs, tout en portant des gants de boxe protecteurs.
Chaque modalité d'exercice sera menée selon un protocole d'intervalle de haute intensité (4 x 60 secondes d'exercice entrecoupées de 60 secondes de repos).
Au cours de chaque exercice, les participants seront encouragés à s'entraîner à une intensité qui provoque une fréquence cardiaque ≥ 85 % du maximum, qui sera toujours suivie de 60 secondes de récupération passive.
Les participants effectueront un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 2 minutes et des étirements une fois les séances d'exercice terminées.
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comme déjà discuté
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EXPÉRIMENTAL: Marche d'escalier
Les participants effectueront 3 séances d'exercices.
Dans chacune des trois sessions, une modalité d'exercice différente sera menée dans une séquence aléatoire.
La marche d'escalier consiste à monter et descendre d'un banc d'exercice Reebok de 35 cm, à plusieurs reprises.
Chaque modalité d'exercice sera menée selon un protocole d'intervalle de haute intensité (4 x 60 secondes d'exercice entrecoupées de 60 secondes de repos).
Au cours de chaque exercice, les participants seront encouragés à s'entraîner à une intensité qui provoque une fréquence cardiaque ≥ 85 % du maximum, qui sera toujours suivie de 60 secondes de récupération passive.
Les participants effectueront un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 2 minutes et des étirements une fois les séances d'exercice terminées.
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comme déjà discuté
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EXPÉRIMENTAL: Monter les escaliers
Dans chacune des trois séances, une modalité d'exercice différente sera menée, dans une séquence aléatoire. La montée d'escalier consiste à monter en continu les escaliers situés dans un escalier d'accès public. Chaque modalité d'exercice sera menée selon un protocole d'intervalle de haute intensité (4 x 60 secondes d'exercice entrecoupées de 60 secondes de repos). Au cours de chaque exercice, les participants seront encouragés à s'entraîner à une intensité qui provoque une fréquence cardiaque ≥ 85 % du maximum, qui sera toujours suivie de 60 secondes de récupération passive. Les participants effectueront un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 2 minutes et des étirements une fois les séances d'exercice terminées. |
comme déjà discuté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 6 mois
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Surveillance de la fréquence cardiaque d'une seconde à l'autre tout au long des séances d'exercice à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque Polar A360 portés au poignet
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur
Délai: 6 mois
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État d'humeur aigu
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6 mois
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Jouissance
Délai: 6 mois
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Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES).
Gamme de scores possibles de 18 à 126, des scores plus élevés indiquent un plus grand plaisir.
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6 mois
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PRE
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'effort perçu
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6 mois
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide d'un tensiomètre automatique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Weston, PhD, Teesside University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 162/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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