- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03359928
Akutní fyziologické a percepční reakce na nové formy vysoce intenzivního intervalového cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Middlesbrough, Spojené království
- Teesside University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (≥18 let) zaměstnanci
- žádné zdravotní stavy, které by jim bránily ve cvičení a žádné léky, informace získané prostřednictvím vlastního hlášení.
- schopni porozumět psané i mluvené angličtině.
- účastníkům, kteří uvádějí, že jsou astmatici, bude umožněno zúčastnit se s lékařským povolením a budou instruováni, aby si přinesli bronchodilatační léky a použili je v případě potřeby.
Kritéria vyloučení:
- příznaky nebo známá přítomnost srdečního onemocnění
- stav nebo zranění nebo komorbidita ovlivňující schopnost vykonávat cvičení
- diabetes mellitus
- časná rodinná anamnéza náhlé srdeční smrti
- těhotenství nebo pravděpodobnost otěhotnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Box
V každém ze tří sezení bude provedena jiná cvičební modalita v náhodném pořadí.
Bezkontaktní box zahrnuje boxovací "punče", které bude držet jeden z výzkumníků a zároveň nosit ochranné boxerské rukavice.
Každá modalita cvičení bude prováděna podle protokolu s vysokou intenzitou intervalů (4 x 60 sekund cvičení proložené 60 sekundami odpočinku).
Během každého cvičení budou účastníci vyzváni, aby cvičili s intenzitou, která vyvolá srdeční frekvenci ≥ 85 % maxima, po které bude vždy následovat 60 sekund pasivního zotavení.
Účastníci absolvují 5 minut zahřátí a 2 minuty ochlazení a protažení po dokončení cvičebních zápasů.
|
jak již bylo diskutováno
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Krokování po schodech
Účastníci absolvují 3 cvičení.
V každém ze tří sezení bude provedena jiná cvičební modalita v náhodném pořadí.
Krokování po schodech zahrnuje opakované nastupování na 35 cm cvičební lavici Reebok a sestupování z ní.
Každá modalita cvičení bude prováděna podle protokolu s vysokou intenzitou intervalů (4 x 60 sekund cvičení proložené 60 sekundami odpočinku).
Během každého cvičení budou účastníci vyzváni, aby cvičili s intenzitou, která vyvolá srdeční frekvenci ≥ 85 % maxima, po které bude vždy následovat 60 sekund pasivního zotavení.
Účastníci absolvují 5 minut zahřátí a 2 minuty ochlazení a protažení po dokončení cvičebních zápasů.
|
jak již bylo diskutováno
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lezení po schodech
V každém ze tří sezení bude provedena jiná cvičební modalita v náhodném pořadí. Lezení po schodech zahrnuje plynulé stoupání po schodech umístěných na veřejném přístupovém schodišti. Každá modalita cvičení bude prováděna podle protokolu s vysokou intenzitou intervalů (4 x 60 sekund cvičení proložené 60 sekundami odpočinku). Během každého cvičení budou účastníci vyzváni, aby cvičili s intenzitou, která vyvolá srdeční frekvenci ≥ 85 % maxima, po které bude vždy následovat 60 sekund pasivního zotavení. Účastníci absolvují 5 minut zahřátí a 2 minuty ochlazení a protažení po dokončení cvičebních zápasů. |
jak již bylo diskutováno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
|
Sledování srdeční frekvence v sekundách během cvičení pomocí monitorů srdeční frekvence Polar A360 na zápěstí
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada
Časové okno: 6 měsíců
|
Akutní stav nálady
|
6 měsíců
|
|
Zážitek
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES).
Rozsah možných skóre od 18 do 126, vyšší skóre znamená vyšší požitek.
|
6 měsíců
|
|
RPE
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení vnímané námahy
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří se pomocí automatického monitoru krevního tlaku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Weston, PhD, Teesside University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 162/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Box
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor