Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone badanie ABBV-8E12 w postępującym porażeniu nadjądrowym (PSP)

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: AbbVie
Celem tego badania była ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności ABBV-8E12 (tilawonemab) u uczestników z postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie (M15-563) było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, wieloośrodkowym, długoterminowym przedłużeniem fazy 2 NCT 02985879 (badanie M15-562) z podwójnie ślepą próbą i wielokrotnymi dawkami u uczestników z postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP). Osoby, które ukończyły 52-tygodniowy okres leczenia w badaniu M15-562 i spełniły wszystkie kryteria wstępne, kwalifikowały się do włączenia do tego badania. W tym badaniu zaplanowano okres leczenia do 5 lat i wizytę kontrolną po leczeniu około 20 tygodni po ostatniej dawce badanego leku (w tym uczestników, którzy przedwcześnie przerwali leczenie). Wszyscy uczestnicy otrzymywali ABBV-8E12 w następujący sposób: osoby, które otrzymywały placebo w badaniu M15-562, zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej dawkę 2000 lub 4000 mg; osoby, które otrzymały ABBV-8E12 w dawce 2000 lub 4000 mg w badaniu M15-562 kontynuowały przyjmowanie tej samej dawki w tym badaniu.

Badanie to zostało przedwcześnie przerwane, ponieważ program leczenia postępującego porażenia nadjądrowego został przerwany z powodu braku skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Q-Pharm Pty Limited /ID# 165452
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 165451
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital /ID# 165454
  • Japonia
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 4658620
        • National Hospital Organization Higashinagoya National Hospital /ID# 208786
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 208818
    • Kyoto
      • Kyoto City, Kyoto, Japonia, 616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 208780
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 982-8555
        • NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 209014
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 208787
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 208820
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 165667
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital /ID# 165462
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institut /ID# 165546
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • CHUM - Notre-Dame Hospital /ID# 165461
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Univ Alabama-Birmingham /ID# 165522
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 165521
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Cedars-Sinai Medical Center /ID# 165567
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Usc /Id# 165529
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 165669
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California, San /ID# 165560
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-2204
        • Univ California, San Francisco /ID# 165553
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113-2736
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center /ID# 165559
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • UF Center for Movement Disorde /ID# 165561
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 165554
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida /ID# 165556
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-0004
        • Augusta University Medical Center /ID# 165562
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 165527
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical /ID# 165555
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University /ID# 165519
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 165566
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 165518
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Cent /ID# 165538
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 165526
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 165528
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 165537
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
        • Vanderbilt Univ Med Ctr /ID# 165520
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231-4316
        • Kerwin Research Center /ID# 206872
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • McGovern Medical School /ID# 165565
  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 170214
      • Pozzilli, Włochy, 86077
        • Istituto Neuro Mediterraneo IR /ID# 165533
      • Terni, Włochy, 05100
        • A.O. Santa Maria /ID# 165535
      • Venice, Włochy, 30126
        • IRCCS San Camillo /ID# 201229
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli /ID# 165536

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ukończył 52-tygodniowy okres leczenia w badaniu M15-562 (NCT02985879)
  • W opinii badacza uczestnik przestrzegał zaleceń podczas udziału w badaniu M15-562 (NCT02985879)
  • Uczestnik ma zidentyfikowanego, wiarygodnego partnera do nauki (np. opiekuna, członka rodziny, pracownika socjalnego lub przyjaciela)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy ważą mniej niż 44 kg (97 funtów) w momencie przystąpienia do badania
  • Wszelkie przeciwwskazania lub niezdolność do tolerowania rezonansu magnetycznego mózgu (MRI)
  • U uczestnika wystąpiła jakakolwiek istotna zmiana stanu zdrowia, która mogłaby zakłócić udział uczestnika w badaniu, narazić go na zwiększone ryzyko lub zakłócić interpretację wyników badania
  • Upłynęło ponad 8 tygodni od przyjęcia przez uczestnika ostatniej dawki badanego leku w badaniu M15-562 (NCT02985879)
  • Uczestnik jest uważany przez badacza z jakiegokolwiek powodu za nieodpowiedniego kandydata do otrzymania ABBV-8E12 lub badacz uważa, że ​​uczestnik nie jest w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby przestrzegał harmonogramu dawkowania lub ocen badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: M15-562 ABBV-8E12 2000 mg/M15-563 ABBV-8E12 2000 mg
Dożylne (IV) wlewy 2000 mg ABBV-8E12 w dniu 1 i dniu 29, następnie co 28 dni przez okres do 5 lat; podawane w stężeniu 300 mg/15 ml i 1000 mg/10 ml. Wlew placebo IV podano w dniu 15 w badaniu M15-563 (w celu utrzymania ślepej próby w badaniu M15-562).
Lek: ABBV-8E12
Uczestnicy o masie ciała 44-49 kg (m.c.) mieli szybkość wlewu dożylnego 3,5 ml/min lub 210 ml/godz.; osoby o masie ciała 50-58 kg, 4,0 ml/min lub 240 ml/godz.; oraz osoby o masie ciała >59 kg, 4,7 ml/min lub 282 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Tilawonemab
Lek: Roztwór placebo do wlewu dożylnego w dniu 15
0,9% NaCl do wstrzykiwań/roztwór do infuzji 500 ml; uczestnicy o masie ciała 44-49 kg (BW) mieli szybkość wlewu dożylnego 3,5 ml/min lub 210 ml/godz.; osoby o masie ciała 50-58 kg, 4,0 ml/min lub 240 ml/godz.; oraz osoby o masie ciała >59 kg, 4,7 ml/min lub 282 ml/godz.
Eksperymentalny: M15-562 ABBV-8E12 4000 mg/M15-563 ABBV-8E12 4000 mg
Dożylne (IV) wlewy 4000 mg ABBV-8E12 w dniu 1 i dniu 29, następnie co 28 dni przez okres do 5 lat; podawane w stężeniu 300 mg/15 ml i 1000 mg/10 ml. Wlew placebo IV podano w dniu 15 w badaniu M15-563 (w celu utrzymania ślepej próby w badaniu M15-562).
Lek: ABBV-8E12
Uczestnicy o masie ciała 44-49 kg (m.c.) mieli szybkość wlewu dożylnego 3,5 ml/min lub 210 ml/godz.; osoby o masie ciała 50-58 kg, 4,0 ml/min lub 240 ml/godz.; oraz osoby o masie ciała >59 kg, 4,7 ml/min lub 282 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Tilawonemab
Lek: Roztwór placebo do wlewu dożylnego w dniu 15
0,9% NaCl do wstrzykiwań/roztwór do infuzji 500 ml; uczestnicy o masie ciała 44-49 kg (BW) mieli szybkość wlewu dożylnego 3,5 ml/min lub 210 ml/godz.; osoby o masie ciała 50-58 kg, 4,0 ml/min lub 240 ml/godz.; oraz osoby o masie ciała >59 kg, 4,7 ml/min lub 282 ml/godz.
Eksperymentalny: M15-562 Placebo/M15-563 ABBV-8E12 2000 mg
Dożylne (IV) wlewy 2000 mg ABBV-8E12 w dniu 1, dniu 15 i dniu 29, następnie co 28 dni przez okres do 5 lat; podawane w stężeniu 300 mg/15 ml i 1000 mg/10 ml.
Lek: ABBV-8E12
Uczestnicy o masie ciała 44-49 kg (m.c.) mieli szybkość wlewu dożylnego 3,5 ml/min lub 210 ml/godz.; osoby o masie ciała 50-58 kg, 4,0 ml/min lub 240 ml/godz.; oraz osoby o masie ciała >59 kg, 4,7 ml/min lub 282 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Tilawonemab
Eksperymentalny: M15-562 Placebo/M15-563 ABBV-8E12 4000 mg
Dożylne (IV) wlewy 4000 mg ABBV-8E12 w dniu 1, dniu 15 i dniu 29, następnie co 28 dni przez okres do 5 lat; podawane w stężeniu 300 mg/15 ml i 1000 mg/10 ml.
Lek: ABBV-8E12
Uczestnicy o masie ciała 44-49 kg (m.c.) mieli szybkość wlewu dożylnego 3,5 ml/min lub 210 ml/godz.; osoby o masie ciała 50-58 kg, 4,0 ml/min lub 240 ml/godz.; oraz osoby o masie ciała >59 kg, 4,7 ml/min lub 282 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Tilawonemab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku w skali progresywnego porażenia nadjądrowego (PSPRS) od wartości początkowej do 52. tygodnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
PSPRS składa się z 28 elementów zgrupowanych w sześciu domenach: codzienne czynności (według historii); zachowanie; opuszkowy; silnik oczny; silnik kończyny; i chód/linia środkowa. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, z wyjątkiem sześciu pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 2, a łączny wynik wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszą niepełnosprawność lub nieprawidłowości ruchowe. Wartości dodatnie wskazują na pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS), część II (czynności życia codziennego)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) to narzędzie oceny używane przez badaczy do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona. Wynik Części II jest sumą odpowiedzi na 13 pytań związanych z Czynnościami Życia Codziennego i waha się od 0-52. Wyższe wyniki są związane z większą niepełnosprawnością. Wartości dodatnie wskazują na pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Zmiana w skali klinicznego ogólnego wrażenia ciężkości (CGI-C) od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Wynik Globalnego wrażenia zmiany klinicznej (CGI-C) to skala oceny klinicysty służąca do oceny globalnej poprawy zmiany. Poprawa wskaźników CGI-C w 7 kategoriach: bardzo duża poprawa (1), duża poprawa (2), minimalna poprawa (3), brak zmian (4), minimalnie gorsza (5), dużo gorsza (6), bardzo dużo gorsza (7). Wynik CGI-C waha się od 1 do 7, przy niższych wynikach wskazujących na poprawę.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Średnia zmiana od punktu początkowego do 52. tygodnia w Schwab i Anglii Skala czynności życia codziennego (SEADL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Skala Schwab and England Activities of Daily Living (SEADL) składa się z dziesięciu pozycji, które mają na celu ocenę codziennych czynności uczestnika. SEADL składa się z dwóch części: pierwsza to samoopisowy kwestionariusz, w którym uczestnicy oceniają własne codzienne czynności, takie jak ubieranie się, korzystanie z toalety, odpoczynek, jedzenie i zajęcia społeczne (ocena subiektywna), a druga to ocena funkcji motorycznych, takich jak równowaga postawy, mówienie, sztywność i drżenie, przeprowadzona przez klinicystę (ocena obiektywna). Jest to skala procentowa podzielona na decyle, a wyniki podawane są w przedziale od 0% (obłożnie chory) do 100% (zdrowy). Wartości ujemne wskazują na pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Średnia zmiana od punktu początkowego do 52. tygodnia w punktacji ogólnego ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
CGI-S to ocena ciężkości choroby dokonywana przez klinicystów. CGI-S ocenia nasilenie choroby w 7-punktowej skali, stosując zakres odpowiedzi od 1 (normalny) do 7 (najciężej chory). Ta ocena opiera się na zaobserwowanych i zgłoszonych objawach, zachowaniu i funkcjonowaniu w ciągu ostatnich 7 dni. Wartości dodatnie wskazują na pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Wynik ogólnego wrażenia zmiany (PGI-C) pacjenta od wartości wyjściowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
PGI-C to ocena uczestnika dotycząca zmiany objawów związanych z PSP od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku. Uczestnicy ocenili swoją zmianę statusu za pomocą następującej 7-punktowej skali: 1 = Bardzo duża poprawa; 2 = znacznie ulepszony; 3 = minimalnie ulepszony; 4 = Bez zmian; 5 = Minimalnie gorzej; 6 = Znacznie gorzej; 7 = Bardzo dużo gorzej.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Średnia zmiana od punktu początkowego do 52. tygodnia w skali oceny w skali progresywnego porażenia nadjądrowego (PSP-SS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Skala oceny postępującego porażenia nadjądrowego (PSPRS) składa się z 28 pozycji pogrupowanych w sześć domen: codzienne czynności (według historii); zachowanie; opuszkowy; silnik oczny; silnik kończyny; i chód/linia środkowa. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, z wyjątkiem czterech pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 2, a łączny wynik wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszą niepełnosprawność lub nieprawidłowości ruchowe. Wynik PSP-SS jest złożony z elementów dysfagii i chodu z PSPRS. Wartości dodatnie wskazują na pogorszenie w stosunku do wartości wyjściowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Czas do utraty zdolności do samodzielnego chodzenia mierzony za pomocą skali oceny postępującego porażenia nadjądrowego (PSPRS) Pozycja 26
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
PSPRS składa się z 28 elementów zgrupowanych w sześciu domenach: codzienne czynności (według historii); zachowanie; opuszkowy; silnik oczny; silnik kończyny; i chód/linia środkowa. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, z wyjątkiem czterech pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 2, a łączny wynik wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszą niepełnosprawność lub nieprawidłowości ruchowe. Pozycja 26 dotyczy chodu, ocenianego jako 0 (normalny); 1 (nieco szeroka podstawa lub nieregularna lub lekka pulsacja na zakrętach); 2 (musi chodzić powoli lub od czasu do czasu korzystać ze ścian lub pomocników, aby uniknąć upadku, zwłaszcza na zakrętach); 3 (musi cały czas lub prawie cały czas korzystać z pomocy); lub 4 (niezdolny do chodzenia, nawet z chodzikiem; może być w stanie się przenieść).
Od punktu początkowego do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M15-563
  • 2017-001590-16 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania danych można składać w dowolnym momencie, a dane będą dostępne przez 12 miesięcy, z możliwością przedłużenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA) ). Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj