Porównanie powtarzalności sondowania głębokości kieszonek uzyskiwanych za pomocą ręcznych i automatycznych sond periodontologicznych
Celem pracy jest określenie najlepszej metody pomiaru rozległości i ciężkości choroby dziąseł poprzez porównanie powtarzalności głębokości sondowania sondą ręczną z sondą automatyczną.
Hipoteza
Hipoteza zerowa do sprawdzenia obejmuje
- Zautomatyzowana sonda nie poprawia powtarzalności sondowania przyzębia w porównaniu z zapisami sondowania ręcznego
Zautomatyzowana sonda nie wykazuje żadnej przewagi przy porównywaniu odtwarzalności
- Umiarkowane witryny
- Głębokie strony
- Zęby jedno- vs. wielokorzeniowe
- Różne sekstanty
- Różne powierzchnie zębów Policzkowe vs. podniebienne/językowe Mezjalne vs. środkowe vs. dystalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar klinicznej utraty przyczepu za pomocą sondy periodontologicznej jest punktem odniesienia, za pomocą którego diagnozuje się utratę przyczepu w chorobie przyzębia. Dokładność i powtarzalność pomiarów sondujących jest istotną częścią diagnozy, planowania leczenia i oceny wyników leczenia. Istnieją nieodłączne błędy związane z sondowaniem, które zostały zidentyfikowane w literaturze. Dotyczą one techniki operatora, użytej sondy oraz stanu zapalnego kieszonki/szczeliny przyzębnej.
Celem pracy jest porównanie powtarzalności pomiarów sondujących końcówką sondy ze znacznikami milimetrowymi do 15mm w rękojeści Florida probe®. Końcówka ta będzie używana, aby umożliwić rejestrację konwencjonalnych pomiarów klinicznych w tym samym czasie, co zapisy elektroniczne na sondzie Florida®. Egzaminator dokonywał ręcznego pomiaru sondą i był ślepy na dokonany odczyt elektroniczny. Na przedmiotowych stanowiskach zostanie zarejestrowany drugi pomiar pozwalający na ocenę powtarzalności zapisów. Zatem z 2 przejść sondujących uzyskano by 4 pomiary 2 odczyty ręczne i 2 odczyty elektroniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2SZ
- University of Sheffield
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Rozpoznanie zapalenia przyzębia (dowolnej postaci), ale musi mieć co najmniej 2 ogniska w co najmniej 1 sekstansie z kodem BPE 4 (kieszonki ≥ 5,5 mm) w czasie badania przesiewowego
- Pacjent uzyskał zgodę i wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan zdrowia, który wykluczałby ich z wykonania pomiarów
- Jakikolwiek problem medyczny, który utrudniałby uczestnictwo
- Jeśli nie mają wystarczającej liczby miejsc, w których wymagane są głębokości sondowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zautomatyzowana sonda
|
Porównanie powtarzalności odczytów wykonanych przez sondę automatyczną i sondę ręczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: głębokość kieszonek jest ponownie oceniana podczas tej samej wizyty w ciągu 30 minut
|
Sondowanie głębokości kieszeni z odczytem ręcznym i elektronicznym w jednym przejściu.
Pomiar powtórzono dla jednego sekstantu.
|
głębokość kieszonek jest ponownie oceniana podczas tej samej wizyty w ciągu 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH 16290
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .