Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie powtarzalności sondowania głębokości kieszonek uzyskiwanych za pomocą ręcznych i automatycznych sond periodontologicznych

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Celem pracy jest określenie najlepszej metody pomiaru rozległości i ciężkości choroby dziąseł poprzez porównanie powtarzalności głębokości sondowania sondą ręczną z sondą automatyczną.

Hipoteza

Hipoteza zerowa do sprawdzenia obejmuje

  • Zautomatyzowana sonda nie poprawia powtarzalności sondowania przyzębia w porównaniu z zapisami sondowania ręcznego

  • Zautomatyzowana sonda nie wykazuje żadnej przewagi przy porównywaniu odtwarzalności

    • Umiarkowane witryny
    • Głębokie strony
    • Zęby jedno- vs. wielokorzeniowe
    • Różne sekstanty
    • Różne powierzchnie zębów Policzkowe vs. podniebienne/językowe Mezjalne vs. środkowe vs. dystalne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar klinicznej utraty przyczepu za pomocą sondy periodontologicznej jest punktem odniesienia, za pomocą którego diagnozuje się utratę przyczepu w chorobie przyzębia. Dokładność i powtarzalność pomiarów sondujących jest istotną częścią diagnozy, planowania leczenia i oceny wyników leczenia. Istnieją nieodłączne błędy związane z sondowaniem, które zostały zidentyfikowane w literaturze. Dotyczą one techniki operatora, użytej sondy oraz stanu zapalnego kieszonki/szczeliny przyzębnej.

Celem pracy jest porównanie powtarzalności pomiarów sondujących końcówką sondy ze znacznikami milimetrowymi do 15mm w rękojeści Florida probe®. Końcówka ta będzie używana, aby umożliwić rejestrację konwencjonalnych pomiarów klinicznych w tym samym czasie, co zapisy elektroniczne na sondzie Florida®. Egzaminator dokonywał ręcznego pomiaru sondą i był ślepy na dokonany odczyt elektroniczny. Na przedmiotowych stanowiskach zostanie zarejestrowany drugi pomiar pozwalający na ocenę powtarzalności zapisów. Zatem z 2 przejść sondujących uzyskano by 4 pomiary 2 odczyty ręczne i 2 odczyty elektroniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2SZ
        • University of Sheffield

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie zapalenia przyzębia (dowolnej postaci), ale musi mieć co najmniej 2 ogniska w co najmniej 1 sekstansie z kodem BPE 4 (kieszonki ≥ 5,5 mm) w czasie badania przesiewowego
  • Pacjent uzyskał zgodę i wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan zdrowia, który wykluczałby ich z wykonania pomiarów
  • Jakikolwiek problem medyczny, który utrudniałby uczestnictwo
  • Jeśli nie mają wystarczającej liczby miejsc, w których wymagane są głębokości sondowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zautomatyzowana sonda
Urządzenie: Zautomatyzowana sonda Florida Probe
Porównanie powtarzalności odczytów wykonanych przez sondę automatyczną i sondę ręczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: głębokość kieszonek jest ponownie oceniana podczas tej samej wizyty w ciągu 30 minut
Sondowanie głębokości kieszeni z odczytem ręcznym i elektronicznym w jednym przejściu. Pomiar powtórzono dla jednego sekstantu.
głębokość kieszonek jest ponownie oceniana podczas tej samej wizyty w ciągu 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Gareth S Griffiths, BDS MRD FDS, University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH 16290

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Badania kliniczne na Zautomatyzowana sonda Florida Probe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj