Sweetgoals dla cukrzycy typu 1

PRZYDZIAŁ UCZESTNIKÓW:

Zainteresowani uczestnicy pobiorą aplikację SweetGoals. Po zakończeniu wszystkich procedur przesiewowych, w tym weryfikacji A1c przesłanej pocztą w zestawie testowym, personel badawczy zaplanuje internetowe spotkanie wideo w celu (1) losowego przydzielenia uczestników i poinformowania ich o przypisaniu warunków interwencji; (2) pomagać uczestnikom w zakładaniu konta Glooko i przesyłaniu ich urządzeń oraz orientować ich w centrum wizualizacji danych Glooko; oraz (3) pobrać aplikację mobilną Glooko, z której mogą korzystać wszyscy uczestnicy i do której uczestnicy bez pompy zgodnej z Glooko będą wprowadzać liczbę węglowodanów.

DOSTAWA INTERWENCYJNA:

Wszyscy uczestnicy otrzymają podstawową interwencję, aplikację SweetGoals. Osoby przypisane do zachęt otrzymają aplikację oraz zachęty za osiągnięcie celów związanych z przestrzeganiem zasad. Osoby przydzielone do coachingu otrzymają coaching dotyczący zdrowia sieci, aby zwiększyć motywację i umiejętności samozarządzania, jak opisano poniżej.

OPIEKA DLA CUKRZYCÓW DLA WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW:

Uczestnicy we wszystkich stanach otrzymają stałe leczenie cukrzycy typu 1 od swojego obecnego dostawcy usług medycznych. Kryterium włączenia do badania jest sprawozdanie z wizyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pracownicy naukowi nie będą zapewniać opieki medycznej ani interwencji. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje o zaleceniach dotyczących opieki medycznej związanej z cukrzycą (np. wizyty kwartalne i ocena HbA1c, zgodnie ze Standardami opieki medycznej nad cukrzycą). W ramach SweetGoals zostaną udostępnione łącza informacyjne do różnych zasobów internetowych poświęconych tematom edukacyjnym T1D.

PODSTAWOWA INTERWENCJA DLA WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW: APLIKACJA SWEETGOALS

Wszyscy uczestnicy otrzymają aplikację SweetGoals, zautomatyzowaną interwencję, która ustala cotygodniowe cele samodzielnego zarządzania i zapewnia cotygodniową informację zwrotną. Aplikacja SweetGoals zostanie wdrożona i dostarczona z wykorzystaniem platformy aplikacji MobileCoach, która działa zarówno na systemach Android, jak i iOS. Aplikacja SweetGoals wysyła cotygodniowe przypomnienia o przesłaniu urządzeń, pobiera dane urządzenia za pośrednictwem interfejsu API Glooko, stosuje reguły decyzyjne do oceny dziennych i tygodniowych celów oraz wysyła cotygodniowe komunikaty zwrotne dotyczące przestrzegania celów i zachęty do przestrzegania ich w nadchodzącym tygodniu.

Cele samokontroli cukrzycy. Glooko przechowuje wiele zmiennych, które są używane do oceny celów monitorowania glukozy i posiłków. Zarówno w przypadku monitorowania glikemii, jak i docelowych zachowań w czasie posiłku, stosujemy podobną strukturę do celów, aby promować łatwość zapamiętywania celów i komunikacji z uczestnikami. Konkretnie, niezależnie od używanych urządzeń lub celu (monitorowanie glukozy lub zachowania podczas posiłków) istnieje dzienny cel przestrzegania zaleceń, a tygodniowy cel polega na osiąganiu dziennego celu przez >5 dni w tygodniu. Te tygodniowe cele zostały wybrane, aby promować wysoką spójność w monitorowaniu glikemii podczas posiłków i liczeniu węglowodanów. Co tydzień uczestnicy będą proszeni o wyznaczenie osobistych celów na następny tydzień na liczbę dni, w których według nich mogą osiągnąć każdy dzienny cel. Co tydzień otrzymają wiadomość informującą o liczbie dni, w których osiągnęli każdy cel, jak to się ma do ich osobistego celu i czy osiągnęli ostateczny cel tygodniowy (osiągnęli cel dzienny > 5 dni w tygodniu).

Cele monitorowania glukozy. Każdy uczestnik otrzyma dzienny cel dla konkretnego urządzenia (glukometr vs. CGM) w oparciu o urządzenie, którego używa do monitorowania poziomu glukozy, a ostatecznym celem tygodniowym dla wszystkich uczestników jest osiągnięcie dziennego celu przez co najmniej 5 dni w tygodniu. W przypadku uczestników, którzy używają tylko glukometru, celem codziennej samokontroli stężenia glukozy we krwi (SMBG) jest >5 kontroli, każda >2 godziny od kolejnej kontroli. Dla uczestników korzystających z CGM docelowy czas noszenia CGM wynosi 80% oczekiwanych wartości każdego dnia. Oczekiwane wartości dzienne są oparte na częstotliwości sprawdzania określonej dla urządzenia (np. co 5 minut w przypadku Dexcom G6). Wybraliśmy to odcięcie, aby odzwierciedlić klinicznie niezbędną częstotliwość monitorowania glukozy, ale także uwzględnić uzasadniony czas rozłączenia (sport, zajęcia rekreacyjne) i zmiany czujnika.

Cele podczas posiłków. Każdy uczestnik otrzyma dzienne cele specyficzne dla swojej metody podawania insuliny (pompa vs. MDI). Uczestnicy zostaną poproszeni o sprawdzenie poziomu glukozy przed jedzeniem (jeśli używają tylko glukometru, a nie CGM). Uczestnicy korzystający z pompy kompatybilnej z Glooko będą musieli używać swojej pompy tylko do dokumentowania celów związanych z posiłkami. Jeśli używają kombinacji pompa + glukometr, która wymaga ręcznego wprowadzenia wartości glukozy do pompy, muszą wykonać kontrolę poziomu glukozy i ręczne wprowadzenie nie później niż 30 minut przed wprowadzeniem węglowodanów, aby otrzymać zaliczenie za osiągnięcie celu dotyczącego czasu posiłku. Jeśli używają pompy + CGM lub innego glukometru, który przesyła wartość glukozy do pompy bez ręcznego wprowadzania danych, ręczne wprowadzanie danych nie jest konieczne. Jeśli korzystają z MDI (bez pompy insulinowej), użyją ekranu wydarzenia związanego z jedzeniem, aby wprowadzić liczbę węglowodanów w aplikacji Glooko na smartfony.

Po pobraniu danych Glooko każdego uczestnika nasz algorytm ocenia, czy w ciągu 30 minut przed każdym wpisem dotyczącym węglowodanów istnieje prawidłowa wartość glukozy. Dzienny docelowy czas posiłku to 3 sparowane wartości poziomu glukozy/liczby węglowodanów.

KOMPONENT ZACHĘTY

Oprócz korzystania z aplikacji SweetGoals uczestnicy przydzieleni do Incentives otrzymają również zachęty za realizację celów. Zachęty mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących monitorowania glikemii i zachowań podczas posiłków, które wspierają odpowiednie podawanie insuliny w bolusach, są wypłacane co tydzień od 1 do 11 tygodnia, a następnie stopniowo zmniejszane od 12 do 25 tygodnia, co jest procedurą stosowaną w celu promowania długotrwałej poprawy przestrzegania zaleceń i HbA1c. W fazie zanikania zachęty są wypłacane w coraz dłuższych odstępach czasu (tj. 2, 3, 4, a następnie 5-tygodniowe opóźnienia; wypłacane w 13, 16, 20, 25 tygodniu).

Za osiągnięcie dziennych i tygodniowych celów uczestnicy mogą otrzymać następujące zachęty: (1) 1 USD za każdy dzień osiągnięcia celu monitorowania poziomu glukozy. (maksymalnie = 7 USD tygodniowo); (2) Premia w wysokości 5 USD tygodniowo za osiągnięcie celu monitorowania poziomu glukozy przez 6 lub 7 dni w celu promowania spójnego cotygodniowego monitorowania poziomu glukozy. (maksymalnie = 5 USD tygodniowo) (3) 1 USD za każdy dzień z >3 prawidłowo ustawionymi parami wartości glukozy/węglowodanów (maksymalnie = 7 USD tygodniowo); (4) Premia w wysokości 5 USD tygodniowo za osiągnięcie celu dotyczącego posiłków przez 6 lub 7 dni w celu promowania konsekwentnego cotygodniowego sprawdzania poziomu glukozy i liczenia węglowodanów w czasie posiłków. (maksymalnie = 5 USD tygodniowo). Całkowite zarobki możliwe w każdym tygodniu wynoszą 24 USD (~3,50 USD dziennie). Maksymalne zarobki dla wszystkich celów wynoszą 600 USD w ciągu 25 tygodni. Pracownicy naukowi będą ładować zarobione zachęty na doładowywane przedpłacone karty MasterCard.

SKŁADNIK COACHINGU ZDROWIA SIECI:

Uczestnicy przydzieleni do coachingu otrzymają również 15 sesji Web Health Coaching prowadzonych przez trenera zdrowia na poziomie licencjackim. Te sesje coachingowe mają na celu promowanie skutecznego samodzielnego leczenia cukrzycy. Sesje coachingowe odbywają się co tydzień od 1 do 11 tygodnia, a następnie zanikają w drugiej połowie interwencji z 4 sesjami odbywającymi się w tygodniach 12-25 (tygodnie 13, 16, 20 i 25). Sesje 1-7 trwają po 30 minut, ponieważ nowy materiał jest wprowadzany i ćwiczony. Sesje 8-15 trwają po 15 minut, podczas gdy umiejętności rozwiązywania problemów są ćwiczone i stosowane w nowych wyzwaniach zidentyfikowanych przez uczestników. Coaching zostanie zakończony przy użyciu Zoom, internetowego systemu konferencji internetowych zgodnego z HIPAA.