POEM: długa kontra krótka miotomia dla achalazji. RCT

Przezustna miotomia endoskopowa (POEM) to minimalnie inwazyjna interwencja w leczeniu achalazji przełyku.

POEM obejmuje różne kroki:

1. Uniesienie błony śluzowej przełyku z podaniem soli fizjologicznej i nacięciem błony śluzowej trzonu przełyku (około 12 lub 7 cm powyżej połączenia przełykowo-żołądkowego na około 1-2 cm)
2. Wprowadzenie endoskopu do błony podśluzówkowej, powtórne wstrzyknięcie podśluzówkowe i wypreparowanie tunelu podśluzówkowego do dystalnej części przełyku na głębokość do 3 cm w ścianę żołądka.
3. Miotomia dystalnej części przełyku, wpustu i ściany żołądka, zaczynając 3 cm poniżej nacięcia błony śluzowej
4. Po zakończeniu miotomii i sprawdzeniu integralności błony śluzowej nacięcie błony śluzowej zamyka się za pomocą klipsów endoskopowych

Przezustna miotomia endoskopowa (POEM) to minimalnie inwazyjna interwencja w leczeniu achalazji przełyku.

POEM obejmuje różne kroki:

1. Uniesienie błony śluzowej przełyku z podaniem soli fizjologicznej i nacięciem błony śluzowej trzonu przełyku (około 12 lub 7 cm powyżej połączenia przełykowo-żołądkowego na około 1-2 cm)
2. Wprowadzenie endoskopu do błony podśluzówkowej, powtórne wstrzyknięcie podśluzówkowe i wypreparowanie tunelu podśluzówkowego do dystalnej części przełyku na głębokość do 3 cm w ścianę żołądka.
3. Miotomia dystalnej części przełyku, wpustu i ściany żołądka, zaczynając 3 cm poniżej nacięcia błony śluzowej
4. Po zakończeniu miotomii i sprawdzeniu integralności błony śluzowej nacięcie błony śluzowej zamyka się za pomocą klipsów endoskopowych

Powodzenie leczenia, definiowane jako punktacja Eckarda ≤ 3.

Skala Eckardta to skala kliniczna służąca do oceny nasilenia objawów związanych z achalazją. Wynik Eckardta waha się od 0 do 12.

Zadaje się pytania o częstość występowania dysfagii, regurgitacji i odczuwania ciśnienia zamostkowego. W zależności od tego, czy którykolwiek z tych objawów występuje nigdy, sporadycznie, codziennie lub z każdym posiłkiem, stosuje się punktację objawów od 0 do 3. Ponadto do stopnia utraty wagi przypisywana jest ocena objawów 0-3 (0 - brak utraty wagi; 1 - utrata masy ciała < 5 kg, 2 - utrata masy ciała między 5 a 10 kg, 3 - utrata masy ciała > 10 kg).

Każda ocena objawów (dysfagia, niedomykalność, ciśnienie zamostkowe i utrata masy ciała) jest sumowana. Tak więc pacjent całkowicie bezobjawowy ma wynik 0, a pacjent z najcięższym stanem ma maksymalny wynik 12.

Kwestionariusz GerdQ posłuży do oceny i porównania objawów refluksu żołądkowo-przełykowego w obu grupach.

GerdQ to 6-punktowy, zweryfikowany, łatwy w użyciu kwestionariusz. Kwestionariusz GerdQ prosi pacjentów o ocenę liczby dni z objawami i stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC) w ciągu ostatnich 7 dni. Wykorzystuje czterostopniową skalę Likerta (0-3) do oceny częstości występowania czterech pozytywnych predyktorów GERD (zgaga, zarzucanie treści pokarmowej, zaburzenia snu spowodowane objawami refluksu lub stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC) w leczeniu objawów refluksu) oraz odwrócona skala Likerta (3-0) dla dwóch negatywnych predyktorów GERD (ból w nadbrzuszu i nudności) dająca całkowity zakres punktacji GerdQ 0-18. Zaburzenia snu i stosowanie leków OTC są również wykorzystywane do oceny wpływu GERD, dając osobną „ocenę wpływu” w zakresie od 0 do 6

Pacjenci zostaną poddani badaniu monitorującemu pH przełyku podczas obserwacji. Skala DeMeestera zostanie wykorzystana do rozpoznania GERD.

Wynik DeMeestera jest wynikiem złożonym opartym na 6 parametrach (ocenionych w porównaniu ze średnimi wartościami u osób zdrowych dla każdej z poniższych kategorii):

Refluks w pozycji leżącej, Refluks w pozycji pionowej, Refluks całkowity, Liczba epizodów, Liczba epizodów dłuższych niż 5 min, Najdłuższy epizod. Wynik >14,72 wskazuje na znaczny refluks.

Częstość występowania GERD zostanie porównana w dwóch grupach badawczych

Czas trwania zabiegów endoskopowych dla każdego pacjenta zostanie obliczony w minutach od nacięcia błony śluzowej do endoskopowego zamknięcia wejścia błony śluzowej ostatnim klipsem endoskopowym.

Średni czas trwania zabiegu w grupie Short-POEM zostanie porównany z czasem trwania zabiegu w grupie Long-POEM

Poprawa jakości życia po Short-POEM w porównaniu z Long-POEM, oceniana za pomocą wyników kwestionariusza SF-36

Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów.

SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Osiem sekcji to: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne