DIKT: Lang vs kort Myotomi for Achalasia. RCT

Peroral endoskopisk myotomi (POEM) er en minimalt invasiv intervensjon for behandling av esophageal achalasia.

DIKT inkluderer forskjellige trinn:

1. Løfting av esophageal mucosa, med injeksjon av saltvannsoppløsning, og slimhinnesnitt på esophageal body (ca. 12 eller 7 cm over esophagogastric junction, i ca. 1-2 cm)
2. Fremføring av endoskopet inn i submucosa, gjentatt submucosal injeksjon og disseksjon av en submukosal tunnel inn i distale spiserør opp til 3 cm inn i mageveggen.
3. Myotomi av distale spiserør, kardia og magevegg, starter 3 cm under slimhinnesnittet
4. Etter fullføring av myotomi, og sjekk for slimhinneintegritet, lukkes slimhinnesnittet ved hjelp av endoskopiske klips

Peroral endoskopisk myotomi (POEM) er en minimalt invasiv intervensjon for behandling av esophageal achalasia.

DIKT inkluderer forskjellige trinn:

1. Løfting av esophageal mucosa, med injeksjon av saltvannsoppløsning, og slimhinnesnitt på esophageal body (ca. 12 eller 7 cm over esophagogastric junction, i ca. 1-2 cm)
2. Fremføring av endoskopet inn i submucosa, gjentatt submucosal injeksjon og disseksjon av en submukosal tunnel inn i distale spiserør opp til 3 cm inn i mageveggen.
3. Myotomi av distale spiserør, kardia og magevegg, starter 3 cm under slimhinnesnittet
4. Etter fullføring av myotomi, og sjekk for slimhinneintegritet, lukkes slimhinnesnittet ved hjelp av endoskopiske klips

Behandlingssuksess, definert som en Eckard-score ≤ 3.

Eckardt-skåren er en klinisk poengsum for å evaluere alvorlighetsgraden av akalasi-relaterte symptomer. Eckardt-score varierer mellom 0 og 12.

Det stilles spørsmål om hyppigheten av dysfagi, regurgitasjon og retrosternal trykkfølelse. Avhengig av om noen av disse symptomene oppstår, aldri, av og til, daglig eller med hvert måltid, brukes en symptomscore mellom 0 og 3. I tillegg tildeles en symptomscore på 0-3 til graden av vekttap (0 - Ingen vekttap; 1 - vekttap < 5 kg, 2 - vekttap mellom 5 og 10 kg, 3 - vekttap > 10 kg).

Hver symptomscore (dysfagi, regurgitasjon, retrosternalt trykk og vekttap) summeres til den andre. Dermed har en helt asymptomatisk pasient en score på 0 og den mest alvorlig rammede pasienten hadde en maksimal score på 12.

GerdQ spørreskjema vil bli brukt til å evaluere og sammenligne gastøsofageale reflukssymptomer i de to gruppene.

GerdQ er et 6-element, validert, brukervennlig spørreskjema. GerdQ spørreskjemaet ber pasienter om å score antall dager med symptomer og bruk av reseptfrie (OTC) medisiner i løpet av de siste 7 dagene. Den bruker en Likert-skala med fire grader (0-3) for å skåre frekvensen av fire positive prediktorer for GERD (halsbrann, oppstøt, søvnforstyrrelser på grunn av reflukssymptomer eller bruk av reseptfrie (OTC) medisiner for reflukssymptomer) og en reversert Likert-skala (3-0) for to negative prediktorer for GERD (epigastrisk smerte og kvalme) som gir et totalt GerdQ-scoreområde på 0-18. Søvnforstyrrelsen og bruken av OTC-medisiner brukes også til å vurdere virkningen av GERD, og ​​gir en egen "impact score" som varierer fra 0 til 6

pasienter vil gjennomgå esophageal pH-overvåkingsstudie under oppfølgingen. DeMeester-score vil bli brukt for diagnostisering av GERD.

DeMeester-poengsum er en sammensatt poengsum basert på 6 parametere (scoret sammenlignet med gjennomsnittsverdier i normale forsøkspersoner for hver kategori nedenfor):

Ryggliggende refluks, Oppreist refluks, Total refluks, Antall episoder, Antall episoder lengre enn 5 min, Lengste episode. En score på >14,72 viser signifikant refluks.

Prevalens av GERD vil bli sammenlignet i de to studiegruppene

Varigheten av de endoskopiske prosedyrene for hver pasient vil bli beregnet, i minutter, siden slimhinnesnittet til den endoskopiske lukkingen av slimhinneinngangen med siste endoskopiske klips.

Gjennomsnittlig varighet av prosedyren i Short-POEM-gruppen vil bli sammenlignet med varigheten av prosedyrene i Long-POEM-gruppene

Forbedring av livskvalitet etter Short-POEM sammenlignet med Long-POEM, vurdert ved å bruke SF-36 spørreskjemaets score

The Short Form (36) Health Survey er en 36-elementer, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse.

SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming. De åtte delene er: vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse