ПОЭМА: Длинная и короткая миотомия при ахалазии. РКИ

Пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ) — малоинвазивное вмешательство для лечения ахалазии пищевода.

POEM включает в себя различные этапы:

1. Поднятие слизистой оболочки пищевода с введением физиологического раствора и разрезом слизистой оболочки тела пищевода (примерно на 12 или 7 см выше пищеводно-желудочного перехода, примерно на 1-2 см)
2. Проведение эндоскопа в подслизистую оболочку, повторная подслизистая инъекция и рассечение подслизистого туннеля в дистальный отдел пищевода до 3 см в стенку желудка.
3. Миотомия дистального отдела пищевода, кардии и стенки желудка, начиная на 3 см ниже разреза слизистой оболочки
4. После завершения миотомии и проверки целостности слизистой разрез слизистой оболочки закрывается с помощью эндоскопических зажимов.

Пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ) — малоинвазивное вмешательство для лечения ахалазии пищевода.

POEM включает в себя различные этапы:

1. Поднятие слизистой оболочки пищевода с введением физиологического раствора и разрезом слизистой оболочки тела пищевода (примерно на 12 или 7 см выше пищеводно-желудочного перехода, примерно на 1-2 см)
2. Проведение эндоскопа в подслизистую оболочку, повторная подслизистая инъекция и рассечение подслизистого туннеля в дистальный отдел пищевода до 3 см в стенку желудка.
3. Миотомия дистального отдела пищевода, кардии и стенки желудка, начиная на 3 см ниже разреза слизистой оболочки
4. После завершения миотомии и проверки целостности слизистой разрез слизистой оболочки закрывается с помощью эндоскопических зажимов.

Успех лечения, определяемый как оценка по шкале Эккарда ≤ 3.

Шкала Эккардта — это клиническая шкала для оценки тяжести симптомов, связанных с ахалазией. Шкала Эккарда варьируется от 0 до 12.

Задают вопросы о частоте дисфагии, регургитации и ощущении давления за грудиной. В зависимости от того, возникает ли какой-либо из этих симптомов, никогда, время от времени, ежедневно или при каждом приеме пищи, симптому присваивается балльная оценка от 0 до 3. Кроме того, симптоматическая оценка от 0 до 3 присваивается степени потери веса (0 — нет потери веса; 1 — потеря веса < 5 кг, 2 — потеря веса от 5 до 10 кг, 3 — потеря веса > 10 кг).

Оценка каждого симптома (дисфагия, регургитация, загрудинное давление и потеря веса) суммируется с другими. Таким образом, полностью бессимптомный пациент имеет 0 баллов, а наиболее тяжело пораженный пациент имеет максимальный балл 12.

Опросник GerdQ будет использоваться для оценки и сравнения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса в двух группах.

GerdQ — это проверенная, простая в использовании анкета из 6 пунктов. В опроснике GerdQ пациентов просят оценить количество дней с симптомами и использование безрецептурных (OTC) лекарств в течение предыдущих 7 дней. Он использует четырехбалльную шкалу Лайкерта (0-3) для оценки частоты четырех положительных предикторов ГЭРБ (изжога, регургитация, нарушение сна из-за симптомов рефлюкса или использование безрецептурных (OTC) лекарств для симптомов рефлюкса) и обратная шкала Лайкерта (3-0) для двух отрицательных предикторов ГЭРБ (боль в эпигастрии и тошнота), дающая общий диапазон баллов GerdQ от 0 до 18. Нарушение сна и использование безрецептурных препаратов также используются для оценки воздействия ГЭРБ, что дает отдельную «оценку воздействия» в диапазоне от 0 до 6.

пациенты будут подвергаться исследованию pH-мониторинга пищевода во время последующего наблюдения. Шкала DeMeester будет использоваться для диагностики ГЭРБ.

Оценка ДеМейстера представляет собой составную оценку, основанную на 6 параметрах (оценивается по сравнению со средними значениями у нормальных субъектов для каждой категории ниже):

Рефлюкс на спине, рефлюкс в вертикальном положении, общий рефлюкс, количество эпизодов, количество эпизодов продолжительностью более 5 минут, самый длинный эпизод. Оценка >14,72 свидетельствует о значительном рефлюксе.

Распространенность ГЭРБ будет сравниваться в двух исследуемых группах.

Продолжительность эндоскопических процедур для каждого пациента рассчитывается в минутах от разреза слизистой оболочки до эндоскопического закрытия входа в слизистую оболочку последним эндоскопическим зажимом.

Средняя продолжительность процедуры в группе Short-POEM будет сравниваться с продолжительностью процедуры в группе Long-POEM.

Улучшение качества жизни после Short-POEM по сравнению с Long-POEM, оцениваемое с использованием баллов опросника SF-36.

Краткая форма (36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов.

SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности. Восемь разделов: жизнеспособность, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье.