POEM: Miotomia Longa vs Curta para Acalasia. RCT

A miotomia endoscópica peroral (POEM) é uma intervenção minimamente invasiva para o tratamento da acalasia esofágica.

O POEM inclui diferentes etapas:

1. Levantamento da mucosa esofágica, com injeção de soro fisiológico, e incisão da mucosa no corpo esofágico (aproximadamente 12 ou 7 cm acima da junção esofagogástrica, por cerca de 1-2cm)
2. Avanço do endoscópio na submucosa, injeção submucosa repetida e dissecção de um túnel submucoso no esôfago distal até 3 cm na parede gástrica.
3. Miotomia do esôfago distal, cárdia e parede gástrica, iniciando 3 cm abaixo da incisão da mucosa
4. Após a conclusão da miotomia e verificação da integridade da mucosa, a incisão da mucosa é fechada com clipes endoscópicos

A miotomia endoscópica peroral (POEM) é uma intervenção minimamente invasiva para o tratamento da acalasia esofágica.

O POEM inclui diferentes etapas:

1. Levantamento da mucosa esofágica, com injeção de soro fisiológico, e incisão da mucosa no corpo esofágico (aproximadamente 12 ou 7 cm acima da junção esofagogástrica, por cerca de 1-2cm)
2. Avanço do endoscópio na submucosa, injeção submucosa repetida e dissecção de um túnel submucoso no esôfago distal até 3 cm na parede gástrica.
3. Miotomia do esôfago distal, cárdia e parede gástrica, iniciando 3 cm abaixo da incisão da mucosa
4. Após a conclusão da miotomia e verificação da integridade da mucosa, a incisão da mucosa é fechada com clipes endoscópicos

Sucesso do tratamento, definido como uma pontuação de Eckard ≤ 3.

O escore de Eckardt é um escore clínico para avaliar a gravidade dos sintomas relacionados à acalasia. A pontuação de Eckardt varia entre 0 e 12.

São feitas perguntas sobre a frequência de disfagia, regurgitação e sensação de pressão retroesternal. Dependendo se algum destes sintomas ocorre, nunca, ocasionalmente, diariamente ou com cada refeição, é aplicada uma pontuação de sintoma entre 0 e 3. Além disso, uma pontuação de sintoma de 0-3 é atribuída ao grau de perda de peso (0 - Sem perda de peso; 1 - perda de peso < 5 kg, 2 - perda de peso entre 5 e 10 kg, 3 - perda de peso > 10 kg).

Cada escore de sintoma (disfagia, regurgitação, pressão retroesternal e perda de peso) é somado ao outro. Assim, um paciente completamente assintomático tem pontuação 0 e o paciente mais gravemente acometido tem pontuação máxima de 12.

O questionário GerdQ será utilizado para avaliar e comparar os sintomas de refluxo gastroesofágico nos dois grupos.

O GerdQ é um questionário de 6 itens, validado e fácil de usar. O questionário GerdQ solicita aos pacientes que marquem o número de dias com sintomas e uso de medicamentos de venda livre (OTC) durante os 7 dias anteriores. Ele usa uma escala Likert de quatro graus (0-3) para pontuar a frequência de quatro preditores positivos de DRGE (azia, regurgitação, distúrbios do sono devido a sintomas de refluxo ou uso de medicamentos de venda livre (OTC) para sintomas de refluxo) e uma escala de Likert invertida (3-0) para dois preditores negativos de DRGE (dor epigástrica e náusea) dando uma pontuação total do GerdQ de 0-18. A perturbação do sono e o uso de medicamentos OTC também são usados ​​para avaliação do impacto da DRGE, dando uma 'pontuação de impacto' separada variando de 0 a 6

os pacientes serão submetidos a estudo de pHmetria esofágica durante o acompanhamento. O escore DeMeester será usado para o diagnóstico de DRGE.

A pontuação DeMeester é uma pontuação composta com base em 6 parâmetros (pontuados em comparação com os valores médios em indivíduos normais para cada categoria abaixo):

Refluxo supino, Refluxo vertical, Refluxo total, Número de episódios, Número de episódios com duração superior a 5 min, Episódio mais longo. Uma pontuação de >14,72 mostra refluxo significativo.

A prevalência de DRGE será comparada nos dois grupos de estudo

A duração dos procedimentos endoscópicos para cada paciente será calculada, em minutos, desde a incisão da mucosa até o fechamento endoscópico da entrada da mucosa com o último clipe endoscópico.

A duração média do procedimento no grupo Short-POEM será comparada com a duração dos procedimentos nos grupos Long-POEM

Melhora da qualidade de vida após POEM curto em comparação com POEM longo, avaliada por meio dos escores do questionário SF-36

O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente.

O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade. As oito seções são: vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, saúde mental