GEDICHT: Lange versus korte myotomie voor achalasie. RCT

Perorale endoscopische myotomie (POEM) is een minimaal invasieve ingreep voor de behandeling van oesofageale achalasie.

GEDICHT omvat verschillende stappen:

1. Optillen van het slokdarmslijmvlies, met de injectie van een zoutoplossing, en mucosale incisie op het slokdarmlichaam (ongeveer 12 of 7 cm boven de slokdarm-maagovergang, ongeveer 1-2 cm)
2. Vooruitgang van de endoscoop in de submucosa, herhaalde submucosale injectie en dissectie van een submucosale tunnel in de distale slokdarm tot 3 cm in de maagwand.
3. Myotomie van de distale slokdarm, cardia en maagwand, beginnend 3 cm onder de mucosale incisie
4. Na de voltooiing van de myotomie en controle op de integriteit van het slijmvlies, wordt de slijmvliesincisie gesloten met behulp van endoscopische clips

Perorale endoscopische myotomie (POEM) is een minimaal invasieve ingreep voor de behandeling van oesofageale achalasie.

GEDICHT omvat verschillende stappen:

1. Optillen van het slokdarmslijmvlies, met de injectie van een zoutoplossing, en mucosale incisie op het slokdarmlichaam (ongeveer 12 of 7 cm boven de slokdarm-maagovergang, ongeveer 1-2 cm)
2. Vooruitgang van de endoscoop in de submucosa, herhaalde submucosale injectie en dissectie van een submucosale tunnel in de distale slokdarm tot 3 cm in de maagwand.
3. Myotomie van de distale slokdarm, cardia en maagwand, beginnend 3 cm onder de mucosale incisie
4. Na de voltooiing van de myotomie en controle op de integriteit van het slijmvlies, wordt de slijmvliesincisie gesloten met behulp van endoscopische clips

Behandelingssucces, gedefinieerd als een Eckard-score ≤ 3.

De Eckardt-score is een klinische score voor het evalueren van de ernst van aan achalasie gerelateerde symptomen. De Eckardt-score varieert tussen 0 en 12.

Er worden vragen gesteld over de frequentie van dysfagie, regurgitatie en retrosternale druksensatie. Afhankelijk van of een van deze symptomen voorkomt, nooit, af en toe, dagelijks of bij elke maaltijd, wordt een symptoomscore tussen 0 en 3 toegepast. Daarnaast wordt een symptoomscore van 0-3 toegekend aan de mate van gewichtsverlies (0 - geen gewichtsverlies; 1 - gewichtsverlies < 5 kg, 2 - gewichtsverlies tussen 5 en 10 kg, 3 - gewichtsverlies > 10 kg).

Elke symptoomscore (dysfagie, regurgitatie, retrosternale druk en gewichtsverlies) wordt opgeteld bij de andere. Zo heeft een volledig asymptomatische patiënt een score van 0 en de meest ernstig getroffen patiënt een maximale score van 12.

De GerdQ-vragenlijst zal worden gebruikt om gastro-oesofageale refluxsymptomen in de twee groepen te evalueren en te vergelijken.

GerdQ is een gevalideerde, gebruiksvriendelijke vragenlijst met zes items. De GerdQ-vragenlijst vraagt ​​​​patiënten om het aantal dagen met symptomen en het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen (OTC) gedurende de afgelopen 7 dagen te scoren. Het gebruikt een Likert-schaal met vier gradaties (0-3) om de frequentie van vier positieve voorspellers van GORZ te scoren (brandend maagzuur, oprispingen, slaapstoornissen als gevolg van refluxsymptomen of gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen (OTC) voor refluxsymptomen) en een omgekeerde Likert-schaal (3-0) voor twee negatieve voorspellers van GORZ (epigastrische pijn en misselijkheid), wat een totaal GerdQ-scorebereik van 0-18 geeft. De slaapstoornis en het gebruik van OTC-medicatie worden ook gebruikt voor de beoordeling van de impact van GORZ, wat een aparte 'impactscore' geeft van 0 tot 6

patiënten zullen tijdens de follow-up een slokdarm-pH-onderzoek ondergaan. DeMeester-score zal worden gebruikt voor de diagnose van GORZ.

DeMeester-score is een samengestelde score op basis van 6 parameters (gescoord in vergelijking met gemiddelde waarden bij normale proefpersonen voor elke onderstaande categorie):

Rugligging, Rechtopstaande reflux, Totale reflux, Aantal episodes, Aantal episodes langer dan 5 min, Langste episode. Een score van >14,72 wijst op significante reflux.

De prevalentie van GORZ zal worden vergeleken in de twee studiegroepen

De duur van de endoscopische procedures voor elke patiënt wordt berekend in minuten, vanaf de mucosale incisie tot de endoscopische sluiting van de mucosale ingang met de laatste endoscopische clip.

De gemiddelde duur van de procedure in de Short-POEM-groep wordt vergeleken met de duur van de procedures in de Long-POEM-groepen

Verbetering van de kwaliteit van leven na Short-POEM in vergelijking met Long-POEM, beoordeeld aan de hand van de scores van de SF-36-vragenlijsten

De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een 36-item, patiënt-gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt.

De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap. De acht secties zijn: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren, mentale gezondheid