Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie paklitakselu podawanego dootrzewnowo w połączeniu z SOX w porównaniu z samym SOX w raku żołądka ze złośliwym wodobrzuszem

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Xiaodong Zhu, Fudan University

Randomizowane badanie wpływu dootrzewnowego paklitakselu pierwszego rzutu w skojarzeniu z SOX w porównaniu z samym SOX u pacjentów z rakiem żołądka ze złośliwym wodobrzuszem

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności dootrzewnowego paklitakselu w skojarzeniu z SOX, z samym SOX w leczeniu pierwszego rzutu raka żołądka ze złośliwym wodobrzuszem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

215

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • xiaodong Zhu, M.D
          • Numer telefonu: 1105 862164175590
          • E-mail: xddr001@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miał potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego lub żołądka miejscowo zaawansowanego (nieoperacyjnego) lub z przerzutami
  • wodobrzusze złośliwe (nad jamą miednicy w tomografii komputerowej i potwierdzone cytologią)
  • status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2
  • prawidłową czynność nerek, wątroby i hematologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia chemioterapia lub radioterapia (chyba że w warunkach adjuwantowych)
  • niekontrolowana choroba serca lub inna klinicznie istotna niekontrolowana choroba
  • współistniejąca choroba lub przebyty lub współistniejący nowotwór
  • HER2 dodatni i chętny do stosowania trastuzumabu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SOXP
Lek: Oksaliplatyna
130mg/m2, d1, q3w
Lek: Paklitaksel
40 mg/m2 dootrzewnowo, d1, 8, q3w
Lek: S-1 (kapsułki Tegafur, Gimeracil i Oteracil Poras)
40mg/m2 Oferta po，d1-14,q3w
ACTIVE_COMPARATOR: SOX
Lek: Oksaliplatyna
130mg/m2, d1, q3w
Lek: S-1 (kapsułki Tegafur, Gimeracil i Oteracil Poras)
40mg/m2 Oferta po，d1-14,q3w

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
wewnętrzne między datą rejestracji a datą śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDZL-SOXP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksaliplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj