腹腔注射紫杉醇联合 SOX 与单用 SOX 治疗胃癌恶性腹水的比较研究
2018年3月16日 更新者：Xiaodong Zhu、Fudan University
一线紫杉醇腹腔内注射联合 SOX 与单独使用 SOX 治疗恶性腹水胃癌患者疗效的随机研究
本研究旨在比较腹腔注射紫杉醇联合SOX与单独SOX一线治疗胃癌恶性腹水的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
215
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Cancer Hospital
-
接触：
- xiaodong Zhu, M.D
- 电话号码：1105 862164175590
- 邮箱：xddr001@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有经组织学证实的胃食管交界处腺癌，或局部晚期（无法手术）或转移的胃
- 恶性腹水（CT扫描超过盆腔并经细胞学证实）
- Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0 至 2
- 足够的肾、肝和血液功能
排除标准：
- 先前的化学疗法或放射疗法（除非在辅助环境中）
- 不受控制的心脏病，或其他有临床意义的、不受控制的疾病
- 并存疾病或既往或并发癌症
- HER2 阳性且愿意使用曲妥珠单抗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SOXP
|
130mg/m2，d1，q3w
40mg/m2 ip，d1、8 ,q3w
40mg/m2 bid po，d1-14,q3w
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：SOX
|
130mg/m2，d1，q3w
40mg/m2 bid po，d1-14,q3w
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：10个月
|
入组日期和死亡日期或最后一次随访日期之间的内部。
|
10个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月16日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月16日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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