Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af intraperitoneal paclitaxel i kombination med SOX sammenlignet med SOX alene i mavekræft med ondartet ascites

16. marts 2018 opdateret af: Xiaodong Zhu, Fudan University

En randomiseret undersøgelse af effekten af ​​førstelinjes intraperitoneal paclitaxel i kombination med SOX versus SOX alene hos gastrisk cancerpatienter med ondartet ascites

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​intraperitoneal paclitaxel i kombination med SOX, med SOX alene i førstelinjebehandlingen af ​​gastrisk cancer med ondartet ascites

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

215

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhu Xiaodong, MD
  • Telefonnummer: 86-21-64175590
  • E-mail: xddr001@163.com

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • xiaodong Zhu, M.D
          • Telefonnummer: 1105 862164175590
          • E-mail: xddr001@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde et histologisk bevist adenokarcinom i den gastroøsofageale forbindelse eller mave, der var lokalt fremskreden (inoperabel) eller metastatisk
  • ondartet ascites (over bækkenhulen i CT-scanning og bekræftet af cytologi)
  • en Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 til 2
  • tilstrækkelig nyre-, lever- og hæmatologisk funktion

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kemoterapi eller strålebehandling (medmindre i adjuverende omgivelser)
  • ukontrolleret hjertesygdom eller anden klinisk signifikant, ukontrolleret
  • samtidig sygdom eller tidligere eller samtidig kræft
  • HER2 positiv og villig til at bruge trastuzumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SOXP
130mg/m2, d1, q3w
40mg/m2 ip,d1,8,q3w
40mg/m2 Bud po,d1-14,q3w
ACTIVE_COMPARATOR: SOX
130mg/m2, d1, q3w
40mg/m2 Bud po,d1-14,q3w

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 10 måneder
det interne mellem indskrivningsdatoen og dødsdatoen eller sidste opfølgning.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med Oxaliplatin

3
Abonner