Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av intraperitoneal paklitaxel i kombination med SOX jämfört med enbart SOX i magcancer med malign ascites

16 mars 2018 uppdaterad av: Xiaodong Zhu, Fudan University

En randomiserad studie av effekten av första linjens intraperitoneal paklitaxel i kombination med SOX versus SOX enbart i magcancerpatienter med malign ascites

Denna studie är utformad för att jämföra effekten av intraperitonealt paklitaxel i kombination med SOX, med SOX enbart i första linjens behandling av magcancer med malign ascites

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

215

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • xiaodong Zhu, M.D
          • Telefonnummer: 1105 862164175590
          • E-post: xddr001@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade ett histologiskt bevisat adenokarcinom i den gastroesofageala korsningen, eller mage som var lokalt avancerad (ooperabel) eller metastaserad
  • malign ascites (över bäckenhålan i CT-skanning och bekräftad av cytologi)
  • en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group på 0 till 2
  • adekvat njur-, lever- och hematologisk funktion

Exklusions kriterier:

  • tidigare kemoterapi eller strålbehandling (såvida inte i adjuvant miljö)
  • okontrollerad hjärtsjukdom, eller annan kliniskt signifikant, okontrollerad
  • samexisterande sjukdom eller tidigare eller samtidig cancer
  • HER2 positiv och villig att använda trastuzumab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SOXP
Läkemedel: Oxaliplatin
130mg/m2, d1, q3w
Läkemedel: Paklitaxel
40mg/m2 ip，d1、8,q3w
Läkemedel: S-1 (Tegafur, Gimeracil och Oteracil porassium kapslar)
40mg/m2 Bud po，d1-14,q3w
ACTIVE_COMPARATOR: SOX
Läkemedel: Oxaliplatin
130mg/m2, d1, q3w
Läkemedel: S-1 (Tegafur, Gimeracil och Oteracil porassium kapslar)
40mg/m2 Bud po，d1-14,q3w

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 10 månader
det interna mellan inskrivningsdatum och dödsdatum eller senaste uppföljning.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDZL-SOXP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Kliniska prövningar på Oxaliplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera