Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraperitoneális paklitaxelt SOX-szal kombinálva, összehasonlítva a SOX-szal önmagában gyomorrákban rosszindulatú ascites esetén

2018. március 16. frissítette: Xiaodong Zhu, Fudan University

Véletlenszerű vizsgálat az első vonalbeli intraperitoneális paclitaxel hatásáról SOX-szal kombinálva, szemben a SOX-szal önmagában rosszindulatú ascitesben szenvedő gyomorrákos betegeknél

Ez a tanulmány az intraperitoneális paklitaxel SOX-szal kombinált és önmagában alkalmazott SOX hatásosságának összehasonlítására szolgál a rosszindulatú ascitesszel járó gyomorrák első vonalbeli kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

215

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • xiaodong Zhu, M.D
          • Telefonszám: 1105 862164175590
          • E-mail: xddr001@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt gastrooesophagealis junction adenokarcinómája volt, vagy a gyomor lokálisan előrehaladott (inoperábilis) vagy áttétes volt
  • rosszindulatú ascites (a kismedencei üreg feletti CT-vizsgálatban és citológiailag igazolva)
  • a keleti szövetkezeti onkológiai csoport teljesítménye 0 és 2 között van
  • megfelelő vese-, máj- és hematológiai funkció

Kizárási kritériumok:

  • korábbi kemoterápia vagy sugárterápia (kivéve, ha adjuváns kezelésben részesült)
  • kontrollálatlan szívbetegség, vagy egyéb klinikailag jelentős, kontrollálatlan
  • egyidejű betegség vagy korábbi vagy egyidejű rák
  • HER2 pozitív és hajlandó trastuzumabot használni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SOXP
Drog: Oxaliplatin
130mg/m2, d1, q3w
Drog: Paclitaxel
40mg/m2 ip，d1,8,q3w
Drog: S-1 (Tegafur, Gimeracil és Oteracil Porassium kapszula)
40mg/m2 Bid po，d1-14,q3w
ACTIVE_COMPARATOR: SOX
Drog: Oxaliplatin
130mg/m2, d1, q3w
Drog: S-1 (Tegafur, Gimeracil és Oteracil Porassium kapszula)
40mg/m2 Bid po，d1-14,q3w

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 10 hónap
a beiratkozás dátuma és a halál vagy az utolsó utánkövetés dátuma közötti belső.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDZL-SOXP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel