Porównanie inwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w tętnicy promieniowej i udowej u pacjentów we wstrząsie septycznym

Inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego jest powszechne u pacjentów w stanie krytycznym przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM). Najczęstszym wskazaniem do inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego jest ciągły pomiar u niestabilnych hemodynamicznie pacjentów stosujących leki wazopresyjne. Inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego jest standardem postępowania podczas leczenia wstrząsu na OIT. Międzynarodowe wytyczne Surviving Sepsis Campaign (2016) zalecają utrzymywanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) na poziomie 65 mmHg lub wyższym jako cel wstępnej resuscytacji oraz stosowanie leków wazopresyjnych, jeśli to konieczne, w celu utrzymania MAP na tym poziomie. Najczęściej stosuje się tętnicę promieniową, a drugą opcją jest tętnica udowa; obie strony stanowią 92% wszystkich kaniulacji tętnic.

Dokładność inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi ma kluczowe znaczenie w ocenie układu sercowo-naczyniowego i dostosowaniu terapii wazopresyjnej do wspomagania hemodynamicznego. Jednak najlepsze miejsce do wprowadzenia cewnika jest kontrowersyjne. W porównaniu z krzywymi ciśnienia tętniczego mierzonymi w tętnicach centralnych (np. aorcie lub tętnicy udowej), te na obwodzie (np. tętnicy promieniowej) charakteryzują się bardziej stromymi skokami w górę, wyższymi szczytami skurczowymi, pojawiającym się później karbem rozkurczowym, bardziej wyraźnymi falami rozkurczowymi i niższymi ciśnienie końcoworozkurczowe. Jednak w normalnych warunkach fizjologicznych występuje tylko nieznaczny spadek MAP. U pacjentów w stanie krytycznym podczas nieprawidłowych warunków hemodynamicznych, takich jak wstrząs septyczny, gradienty MAP mogą rozwijać się od centralnego do obwodowego miejsca tętniczego.

Dostępnych jest kilka badań, w których wykonano jednoczesny pomiar kości promieniowej i udowej w różnych populacjach pacjentów. We wszystkich badaniach, do których włączono pacjentów z krążeniem pozaustrojowym, wykazano istotną różnicę w MAP i SBP między pomiarami inwazyjnymi ciśnienia krwi udowymi i promieniowymi, przy czym IBP w miejscu udowym było większe niż w miejscu promieniowym. Podobną różnicę w SBP i MAP odnotowano w fazie reperfuzji pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Różnicę stwierdzono również u pacjentów ze wstrząsem septycznym w MAP z użyciem wazopresora, ale jedno badanie nie wykazało istotnej różnicy w inwazyjnym MAP i SBP.

Metodyka planu pracy:

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu poznanie różnicy w zapisach ciśnienia tętniczego inwazyjnego BP (położenie promieniowe i udowe) u pacjentów we wstrząsie septycznym, otrzymujących duże dawki noradrenaliny (≥0,1 μg/kg/min) przez co najmniej 30 minut. Uczestnik zostanie włączony z OIOM oddziału medycyny intensywnej terapii. Wszyscy dorośli krytycznie chorzy pacjenci ze wstrząsem septycznym wymagającym wlewu noradrenaliny (≥0,1 μg/kg/min) będą brani pod uwagę do włączenia do tego badania. Uczestnik zostanie włączony, jeśli zespół leczący rozważa zmianę miejsca inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi z miejsca promieniowego na udowe (po tej samej stronie, po lewej lub po prawej stronie).

Wszystkie trzy pomiary: skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i średnie ciśnienie krwi (MAP) zostaną zarejestrowane trzykrotnie, jednocześnie na monitorze w ciągu 5 minut od umieszczenia cewnika w tętnicy udowej poprzez zamrożenie/wykonanie migawki monitor. Pomiar będzie rejestrowany w pozycji leżącej, z głowicą linii tętnicy promieniowej na wysokości V żebra w linii pachowej środkowej. Głowica do linii udowej zostanie umieszczona na tym samym poziomie co głowica do linii promieniowej; równość poziomów obu przetworników zostanie potwierdzona techniką poziomicy. Badacze użyją kaniuli tętniczej o średnicy 20 G do kaniulacji tętnicy promieniowej i jednokanałowych cewników o średnicy 16 G do kaniulacji tętnicy udowej z zachowaniem wszystkich środków ostrożności aseptycznych. Uczestnik z jakąkolwiek zmianą wymaganej dawki noradrenaliny w okresie badania (pomiar ciśnień) zostanie wykluczony z analizy

Wielkość próby i analiza statystyczna:

Na podstawie poprzedniego badania obserwacyjnego, biorąc pod uwagę minimalną średnią różnicę średniej MAP wynoszącą 2,8 mm Hg, badacze obliczyli wielkość próby za pomocą analizy mocy, korzystając z wersji 2008 (PASS-8). Próba o wielkości 44 osiąga 90% mocy do wykrycia średniej sparowanych różnic 2,8 z szacowanym odchyleniem standardowym różnic 5,6 i poziomem istotności (alfa) 0,05 przy użyciu dwustronnego sparowanego testu t. W tym badaniu badacze chcieliby również przeprowadzić analizę podgrup pacjentów otrzymujących bardzo dużą dawkę noradrenaliny (≥0,3 μg/kg/min). Tak więc badacze obejmą 80 pacjentów. Obliczona zostanie średnia z trzech zapisów każdego z SBP, DBP i MBP i zastosowane zostaną odpowiednie metody statystyczne

Interwencja:

Nic

Czas trwania badania:

21 miesięcy