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Comparação da medição da pressão arterial invasiva no local da artéria radial e femoral em pacientes com choque séptico

12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Comparação da medição invasiva da pressão arterial no local da artéria radial e femoral em pacientes sépticos em altas doses de noradrenalina: um estudo observacional prospectivo

Monitoramento impreciso da pressão arterial média (PAM) pode levar a tratamento inadequado na forma de infusão excessiva de fluidos ou terapia vasopressora desnecessária; portanto, o monitoramento hemodinâmico preciso é crucial no tratamento do choque séptico.

Em pacientes sépticos gravemente enfermos tratados com drogas vasoativas, muitos estudos relataram que a monitorização da pressão arterial radial subestima significativamente a pressão arterial central. A inserção de uma linha femoral permitiu uma redução substancial da taxa de infusão de drogas vasoativas nesses pacientes. Esses achados podem sugerir que a colocação femoral de linhas arteriais é o padrão-ouro para monitoramento invasivo da pressão arterial em pacientes em choque.

Nosso estudo teve como objetivo determinar a diferença entre as pressões arteriais radial (periférica) e femoral (central) medidas simultaneamente em um grupo de pacientes gravemente enfermos recebendo terapia com altas doses de noradrenalina (≥ 0,1 mcg/kg/min).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A monitorização invasiva da pressão arterial é comum em pacientes críticos internados em unidades de terapia intensiva (UTIs). A indicação mais comum para monitoramento invasivo da pressão arterial é a medição contínua em pacientes hemodinamicamente instáveis ​​em terapias vasopressoras. O monitoramento invasivo da pressão arterial é um padrão de cuidado durante o tratamento de choque na UTI. As diretrizes de consenso internacional da Surviving Sepsis Campaign (2016) recomendam manter a pressão arterial média (PAM) igual ou superior a 65 mmHg, como objetivo da ressuscitação inicial, e aplicar vasopressores, se necessário, para manter a PAM nesse nível. A artéria radial é a mais utilizada, sendo a artéria femoral a segunda escolha; ambos os locais representam 92% de todas as canulações arteriais.

A precisão da monitorização invasiva da pressão arterial é crucial na avaliação do sistema cardiocirculatório e no ajuste da terapia vasopressora para suporte hemodinâmico. No entanto, o melhor local para inserção do cateter é controverso. Em comparação com as formas de onda da pressão arterial medidas nas artérias centrais (por exemplo, aorta ou artéria femoral), as da periferia (por exemplo, artéria radial) têm caracteristicamente movimentos ascendentes mais acentuados, picos sistólicos mais altos, um entalhe diastólico que aparece mais tarde, ondas diastólicas mais proeminentes e ondas diastólicas mais baixas. pressão diastólica final. No entanto, em condições fisiológicas normais, ocorre apenas um decréscimo insignificante na PAM. Em pacientes gravemente enfermos durante condições hemodinâmicas aberrantes, como choque séptico, gradientes na PAM podem se desenvolver do centro para o local arterial periférico.

Existem alguns estudos disponíveis onde a medição simultânea de radial e femoral foi feita em diferentes populações de pacientes. Em todos os estudos em que foram incluídos pacientes com circulação extracorpórea, foi demonstrado que houve diferença significativa na PAM e na PAS entre as medidas de pressão arterial invasiva femoral e radial, sendo a IBP no local femoral maior do que no local radial. Diferença semelhante na PAS e PAM foi observada no estágio de reperfusão de pacientes transplantados hepáticos. A diferença também foi encontrada em pacientes com choque séptico em MAP com uso de vasopressor, mas um estudo não encontrou diferença significativa em MAP invasivo e PAS.

Metodologia do plano de trabalho:

Este é um estudo observacional prospectivo para saber a diferença nos registros da pressão arterial da pressão arterial invasiva (local radial versus femoral) em pacientes com choque séptico em terapia com altas doses de noradrenalina (≥0,1 mcg/kg/min) por pelo menos 30 minutos. O participante será incluído na UTI do departamento de medicina intensiva. Todos os pacientes adultos criticamente enfermos com choque séptico que requerem infusão de noradrenalina (≥0,1 mcg/kg/min) serão considerados para inclusão neste estudo. O participante será incluído se a equipe de tratamento considerar mudar o local de monitoramento da pressão arterial invasiva de radial para femoral (mesmo lado, esquerdo ou direito).

Todas as três medições: pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e pressão arterial média (PAM) serão registradas três vezes, simultaneamente no monitor dentro de 5 minutos após a colocação do cateter arterial femoral, congelando/tirando fotos do monitor. A medição será registrada na posição supina, com o transdutor da linha arterial radial no nível da 5ª costela na linha axilar média. O transdutor da linha femoral será colocado no mesmo nível do transdutor da linha radial; a igualdade dos níveis de ambos os transdutores será confirmada com a ajuda da técnica do nível de bolha. Os investigadores usarão cânula arterial de calibre 20 para canulação da artéria radial e cateteres de lúmen único de calibre 16 para canulação da artéria femoral com todas as precauções assépticas. O participante com qualquer alteração na necessidade de dose de noradrenalina durante o período do estudo (medição das pressões) será excluído da análise

Tamanho da amostra e análise estatística:

A partir do estudo observacional anterior considerando a diferença média mínima da PAM média de 2,8 mm de Hg, os investigadores calcularam o tamanho da amostra com análise de poder usando a versão 2008 (PASS-8). Um tamanho de amostra de 44 alcança 90% de poder para detectar uma média de diferenças pareadas de 2,8 com um desvio padrão estimado de diferenças de 5,6 e com um nível de significância (alfa) de 0,05 usando um teste t pareado bilateral. Neste estudo, os investigadores também gostariam de fazer a análise de subgrupo em pacientes com doses muito altas de noradrenalina (≥0,3 mcg/kg/min). Assim, os investigadores incluirão 80 pacientes. A média de três registros de PAS, PAD e PAM será calculada e métodos estatísticos apropriados serão aplicados

Intervenção:

Nenhum

Duração do estudo:

21 meses

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • UP
      • Lucknow, UP, Índia, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes criticamente enfermos com choque séptico em altas doses de noradrenalina (≥0,1 mcg/kg/min) por pelo menos 30 minutos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de UTI com ≥18 anos com choque séptico em alta dose de noradrenalina (≥0,1 mcg/kg/min) por pelo menos 30 minutos

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Gravidez
  • Paciente que não pode ser colocado em decúbito dorsal de acordo com a condição clínica
  • Pacientes com síndrome do compartimento abdominal
  • Doença vascular periférica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar as medidas invasivas da pressão arterial radial e femoral em pacientes recebendo altas doses de noradrenalina (≥ 0,1 mcg/kg/min).
Prazo: Dentro de 5 minutos após a colocação do cateter de artéria femoral
Comparação da medição invasiva da pressão arterial no local da artéria radial e femoral em pacientes sépticos em altas doses de noradrenalina
Dentro de 5 minutos após a colocação do cateter de artéria femoral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

10 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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