Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäisen ja reisivaltimon invasiivisen verenpaineen mittauksen vertailu septisen shokin potilailla

sunnuntai 12. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Säteittäis- ja reisivaltimon invasiivisen verenpaineen mittaamisen vertailu septisilla potilailla, joilla on suuri noradrenaliiniannos: tuleva havaintotutkimus

Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) epätarkka seuranta voi johtaa väärään hoitoon liiallisen nesteinfuusion tai tarpeettoman vasopressorihoidon muodossa. siksi tarkka hemodynaaminen seuranta on ratkaisevan tärkeää septisen sokin hoidossa.

Kriittisesti sairailla septisilla potilailla, joita hoidettiin vasoaktiivisilla lääkkeillä, monet tutkimukset raportoivat, että radiaalisen valtimopaineen seuranta aliarvioi merkittävästi keskusvaltimopainetta. Femoraalisen linjan lisääminen mahdollisti vasoaktiivisten lääkkeiden infuusionopeuden oleellisen alenemisen näillä potilailla. Nämä havainnot saattavat viitata siihen, että valtimolinjojen asettaminen reisiluun on kultainen standardi invasiiviseen valtimoverenpaineen seurantaan sokkipotilailla.

Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää ero radiaalisen (perifeerisen) ja femoraalisen (keskisen) valtimopaineen välillä mitattuna samanaikaisesti kriittisesti sairaiden potilaiden ryhmässä, jotka saivat suuriannoksista noradrenaliinihoitoa (≥ 0,1 mcg/kg/min).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta on yleistä tehohoitoyksiköille (ICU) otetuilla kriittisesti sairailla potilailla. Yleisin käyttöaihe invasiiviseen valtimoverenpaineen seurantaan on jatkuva mittaus hemodynaamisesti epävakailla potilailla, jotka saavat vasopressorihoitoa. Invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta on hoidon standardi shokinhallinnan aikana teho-osastolla. Surviving Sepsis Campaign kansainväliset konsensusohjeet (2016) suosittelevat, että keskimääräinen valtimopaine (MAP) säilytetään 65 mmHg:ssa tai sitä korkeampana ensielvytyksen tavoitteena ja tarvittaessa käytetään vasopressoreita MAP:n pitämiseksi tällä tasolla. Säteittäistä valtimoa käytetään yleisimmin, ja reisivaltimo on toinen vaihtoehto; molemmissa kohdissa 92 % kaikista valtimokanylaatioista.

Invasiivisen verenpainemittauksen tarkkuus on ratkaisevan tärkeää sydänverenkierron arvioinnissa ja vasopressorihoidon säätämisessä hemodynaamisen tuen kannalta. Paras paikka katetrin asettamiselle on kuitenkin kiistanalainen. Verrattuna keskusvaltimoista (esim. aorta tai reisivaltimo) mitattuihin valtimopaineaaltomuotoihin, reunavaltimon (esim. säteittäinen valtimo) aaltomuodoissa on tyypillisesti jyrkempiä nousuja, korkeammat systoliset huiput, myöhemmin ilmestyvä diastolinen lovi, näkyvämmät diastoliset aallot ja matalammat. loppudiastolinen paine. Silti normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa MAP:ssa tapahtuu vain mitätön väheneminen. Kriittisesti sairailla potilailla poikkeavien hemodynaamisten tilojen, kuten septisen shokin, aikana MAP:n gradientit voivat kehittyä keskusvaltimosta perifeeriseen valtimokohtaan.

Saatavilla on joitain tutkimuksia, joissa radiaalisen ja femoraalisen mittauksen samanaikainen mittaus tehtiin eri potilaspopulaatioissa. Kaikissa tutkimuksissa, joihin osallistui kardiopulmonaalisen ohituksen potilaita, osoittivat, että MAP:ssa ja SBP:ssä oli merkittävä ero femoraalisen ja radiaalisen invasiivisen verenpainemittauksen välillä femoraalisen kohdan IBP:n ollessa suurempi kuin säteittäisen kohdan. Samanlainen ero SBP:ssä ja MAP:ssa havaittiin maksansiirtopotilaiden reperfuusiovaiheessa. Ero havaittiin myös septisen sokkipotilailla MAP-potilailla, joilla oli vasopressoria, mutta yhdessä tutkimuksessa ei havaittu merkittävää eroa invasiivisessa MAP:ssa ja SBP:ssä.

Työsuunnitelman metodologia:

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa selvitetään erot invasiivisen valtimoverenpaineen (säteittäinen vs. femoraalinen kohta) verenpainearvoissa potilailla, joilla on septinen sokki, kun noradrenaliinihoito on suuri (≥0,1 mcg/kg/min) vähintään 30 minuutin ajan. Osallistuja otetaan mukaan tehohoidon osaston teho-osastolta. Kaikkia aikuisia kriittisesti sairaita potilaita, joilla on septinen sokki ja jotka vaativat noradrenaliini-infuusiota (≥0,1 mcg/kg/min), harkitaan sisällyttämistä tähän tutkimukseen. Osallistuja otetaan mukaan, jos hoitotiimin katsotaan vaihtavan valtimoinvasiivisen verenpaineen mittauskohdan säteittäisestä femoraaliseen kohtaan (sama puoli, vasen tai oikea).

Kaikki kolme mittausta: systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen verenpaine (MAP) tallennetaan kolme kertaa, samanaikaisesti monitoriin 5 minuutin sisällä reisivaltimon katetrin asettamisesta jäädyttämällä/ottamalla tilannekuva monitori. Mittaus tallennetaan makuuasennossa, säteittäinen valtimolinja-anturi on 5. kylkiluun tasolla kainalolinjan keskiosassa. Femoraalinen linja-anturi sijoitetaan samalle tasolle kuin säteittäinen linja-anturi; molempien antureiden tasojen tasaisuus varmistetaan vesivaakatekniikan avulla. Tutkijat käyttävät 20 gaugen valtimokanyylia säteittäisvaltimon kanylointiin ja 16 gaugen yhden luumenin katetria reisivaltimon kanyloinnissa noudattaen kaikkia aseptisia varotoimia. Osallistuja, jonka noradrenaliiniannoksen tarve muuttuu tutkimusjakson aikana (paineen mittaus), suljetaan pois analyysistä

Otoskoko ja tilastollinen analyysi:

Edellisestä havaintotutkimuksesta, jossa huomioitiin 2,8 mm Hg:n keskimääräisen MAP:n pienin keskimääräinen ero, tutkijat laskivat otoskoon tehoanalyysillä käyttämällä versiota 2008 (PASS-8). Otoskoko 44 saavuttaa 90 % tehon havaita parillisten erojen keskiarvo 2,8, erojen arvioidulla keskihajonnalla 5,6 ja merkitsevyystasolla (alfa) 0,05 käyttämällä kaksipuolista parillista t-testiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat myös tehdä alaryhmäanalyysin potilaista, jotka saavat erittäin suuria noradrenaliiniannoksia (≥0,3 mcg/kg/min). Joten tutkijoihin kuuluu 80 potilasta. Kolmen SBP:n, DBP:n ja MBP:n tallennuksen keskiarvo lasketaan ja asianmukaisia ​​tilastollisia menetelmiä sovelletaan.

Interventio:

Ei mitään

Tutkimuksen kesto:

21 kuukautta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • UP
      • Lucknow, UP, Intia, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on septinen sokki suurella noradrenaliiniannoksella (≥0,1 mcg/kg/min) vähintään 30 minuutin ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki teho-osastolla olevat potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, joilla on septinen sokki suurella noradrenaliiniannoksella (≥0,1 mcg/kg/min) vähintään 30 minuutin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus
  • Potilas, jota ei voida asettaa selälleen kliinisen tilan mukaan
  • Potilaat, joilla on vatsan oireyhtymä
  • Tunnettu perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäisen ja femoraalisen valtimoiden invasiivisten verenpainemittausten vertailu potilailla, jotka saavat suuren annoksen noradrenaliinia (≥ 0,1 mcg/kg/min).
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä reisivaltimon katetrin asettamisesta
Säteittäisen ja reisivaltimon invasiivisen verenpainemittauksen vertailu septisilla potilailla, jotka saivat suuria noradrenaliiniannoksia
5 minuutin sisällä reisivaltimon katetrin asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Tilaa