感染性休克患者桡动脉和股动脉部位有创血压测量的比较
大剂量去甲肾上腺素对脓毒症患者桡动脉和股动脉部位有创血压测量的比较:一项前瞻性观察研究
平均动脉压 (MAP) 监测不准确可能导致治疗不当,如输液过多或不必要的血管加压药治疗;因此,准确的血流动力学监测对于感染性休克的治疗至关重要。
在接受血管活性药物治疗的危重脓毒症患者中,许多研究报告称桡动脉压监测显着低估了中心动脉压。 插入股骨线可以显着降低这些患者的血管活性药物的输注速度。 这些发现可能意味着动脉管路的股动脉放置是休克患者有创动脉血压监测的金标准。
我们的研究旨在确定一组接受高剂量去甲肾上腺素治疗(≥ 0.1 mcg/kg/min)的重症患者同时测量的桡动脉(外周)和股动脉(中心)动脉压之间的差异。
研究概览
地位
条件
详细说明
有创动脉血压监测在重症监护室 (ICU) 收治的危重病人中很常见。 有创动脉血压监测最常见的适应症是在接受血管加压药治疗的血流动力学不稳定的患者中进行连续测量。有创动脉血压监测是 ICU 休克管理期间的标准护理。 Surviving Sepsis Campaign 国际共识指南(2016 年)建议将平均动脉压 (MAP) 维持在 65 mmHg 或更高,作为初始复苏的目标,并在需要时应用升压药以将 MAP 维持在该水平。 桡动脉最常用,股动脉次之;这两个站点占所有动脉插管的 92%。
有创血压监测的准确性对于评估心脏循环系统和调整血管加压药治疗以支持血液动力学至关重要。 然而,导管插入的最佳位置是有争议的。 与在中央动脉(如主动脉或股动脉)测得的动脉压波形相比,在外周动脉(如桡动脉)测得的动脉压波形具有更陡峭的上冲、更高的收缩峰、更晚出现的舒张期切迹、更突出的舒张波和更低的特征舒张末期压力。 然而,在正常生理条件下,MAP 仅出现可忽略不计的减少。 在血液动力学异常(如败血性休克)的危重患者中,MAP 梯度可能会从中央动脉部位发展到外周动脉部位。
有一些可用的研究在不同的患者群体中同时测量桡骨和股骨。 在包括体外循环患者在内的所有研究中,股骨和桡骨有创血压测量的 MAP 和 SBP 存在显着差异,股骨部位 IBP 大于桡骨部位。 在肝移植患者的再灌注阶段,SBP 和 MAP 也存在类似差异。 在使用血管加压药的 MAP 感染性休克患者中也发现了差异,但一项研究未发现有创 MAP 和 SBP 有显着差异。
工作计划方法:
这是一项前瞻性观察性研究,旨在了解接受高剂量去甲肾上腺素治疗(≥0.1 mcg/kg/min)至少 30 分钟的败血性休克患者侵入性动脉血压(桡动脉与股动脉部位)血压记录的差异。 参与者将包括来自重症监护医学科的 ICU。 所有需要输注去甲肾上腺素(≥0.1 mcg/kg/min)的感染性休克成年危重患者都将被考虑纳入本研究。 如果治疗团队考虑将动脉有创血压监测部位从桡骨部位改为股骨部位(同侧、左侧或右侧),则参与者将被包括在内。
所有三个测量值:收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和平均血压 (MAP) 将在放置股动脉导管后 5 分钟内通过冻结/拍摄快照同时记录在监视器上 3 次监视器。 将在仰卧位记录测量值,桡动脉线换能器位于腋中线第 5 肋骨水平。 股线换能器将放置在与桡线换能器相同的水平;两个换能器电平的相等性将在水平仪技术的帮助下得到确认。 研究人员将使用 20 号动脉插管进行桡动脉插管,使用 16 号单腔导管进行股动脉插管,并采取所有无菌预防措施。 在研究期间(压力测量)去甲肾上腺素剂量需求发生任何变化的参与者将被排除在分析之外
样本量和统计分析:
根据先前的观察性研究,考虑到平均 MAP 的最小平均差异为 2.8 毫米汞柱,研究人员使用 2008 版 (PASS-8) 通过功效分析计算了样本量。 44 的样本量达到 90% 的功效,可以使用双侧配对 t 检验检测配对差异的平均值 2.8,差异的估计标准偏差为 5.6,显着性水平 (alpha) 为 0.05。 在这项研究中,研究人员还想对服用高剂量去甲肾上腺素(≥0.3 mcg/kg/min)的患者进行亚组分析。 因此,调查人员将包括 80 名患者。 将计算 SBP、DBP 和 MBP 的三个记录的平均值,并将应用适当的统计方法
干涉:
没有任何
研究时间:
21个月
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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UP
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Lucknow、UP、印度、226014
- Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受高剂量去甲肾上腺素(≥0.1 mcg/kg/min)治疗至少 30 分钟的所有 ≥18 岁感染性休克的 ICU 患者
排除标准:
- 年龄 <18 岁
- 怀孕
- 根据临床情况不能仰卧的患者
- 腹腔间隔室综合征患者
- 已知的外周血管疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较接受高剂量去甲肾上腺素(≥ 0.1 mcg/kg/min)患者的桡动脉和股动脉有创血压测量值。
大体时间:放置股动脉导管后 5 分钟内
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大剂量去甲肾上腺素对脓毒症患者桡动脉和股动脉部位有创血压测量的比较
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放置股动脉导管后 5 分钟内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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