Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av invasiv blodtrykksmåling av radial og femoral arteriested hos pasienter med septisk sjokk

12. februar 2023 oppdatert av: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Sammenligning av invasiv blodtrykksmåling av radial- og femoralarteriested hos septiske pasienter på høye doser noradrenalin: en prospektiv observasjonsstudie

Unøyaktig overvåking av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) kan føre til feil behandling i form av overdreven væskeinfusjon eller unødvendig vasopressorterapi; derfor er nøyaktig hemodynamisk overvåking avgjørende ved behandling av septisk sjokk.

Hos kritisk syke septiske pasienter behandlet med vasoaktive legemidler, rapporterte mange studier at overvåking av radialt arterielt trykk betydelig undervurderer sentralt arterielt trykk. Innsetting av en femoral linje tillot en betydelig reduksjon av infusjonshastigheten av vasoaktive legemidler hos disse pasientene. Disse funnene kan antyde at femoral plassering av arterielle linjer er gullstandarden for invasiv arteriell blodtrykksovervåking hos sjokkpasienter.

Vår studie hadde som mål å bestemme forskjellen mellom radialt (perifert) og femoralt (sentralt) arterielt trykk målt samtidig i en gruppe kritisk syke pasienter som får høydose noradrenalinbehandling (≥ 0,1 mcg/kg/min).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Invasiv arteriell blodtrykksmåling er vanlig hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICUs). Den vanligste indikasjonen for invasiv arteriell blodtrykksovervåking er for kontinuerlig måling hos hemodynamisk ustabile pasienter på vasopressorterapi Invasiv arteriell blodtrykksovervåking er en standard for behandling under sjokkbehandling på intensivavdelingen. The Surviving Sepsis Campaign internasjonale konsensusretningslinjer (2016) anbefaler å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på 65 mmHg eller høyere, som et mål for initial gjenopplivning, og å bruke vasopressorer, om nødvendig, for å opprettholde MAP på dette nivået. Den radiale arterien er mest brukt, med femoral arterien som andrevalget; begge steder står for 92 % av alle arterielle kanyler.

Nøyaktighet av invasiv blodtrykksovervåking er avgjørende for å evaluere kardiosirkulasjonssystemet og justere vasopressorterapi for hemodynamisk støtte. Det beste stedet for kateterinnføring er imidlertid kontroversielt. Sammenlignet med arterielle trykkbølgeformer målt i de sentrale arteriene (f.eks. aorta eller femoral arterie), har de i periferien (f.eks. radial arterie) karakteristisk brattere oppoverslag, høyere systoliske topper, et senere diastolisk hakk, mer fremtredende diastoliske bølger og lavere endediastolisk trykk. Likevel, under normale fysiologiske forhold, forekommer bare en ubetydelig reduksjon i MAP. Hos kritisk syke pasienter under avvikende hemodynamiske tilstander som septisk sjokk, kan gradienter i MAP utvikles fra det sentrale til det perifere arterielle stedet.

Det er noen tilgjengelige studier hvor samtidig måling av radial og femoral ble gjort i forskjellige pasientpopulasjoner. I alle studier hvor pasienter med kardiopulmonal bypass ble inkludert, viste det at det var signifikant forskjell i MAP og SBP mellom femorale og radielle invasive blodtrykksmålinger med femoral site IBP som var større enn radial site. Lignende forskjell i SBP og MAP ble notert i reperfusjonsstadiet hos levertransplanterte pasienter. Forskjellen ble også funnet hos pasienter med septisk sjokk i MAP med vasopressorbruk, men en studie fant ikke signifikant forskjell i invasiv MAP og SBP.

Arbeidsplanmetodikk:

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å vite forskjellen i blodtrykksregistreringer av invasiv arteriell BP (radialt versus femoralt sted) hos pasienter med septisk sjokk på høydose noradrenalinbehandling (≥0,1 mcg/kg/min) i minst 30 minutter. Deltakeren vil bli inkludert fra intensivavdelingen ved avdeling for intensivmedisin. Alle voksne kritisk syke pasienter med septisk sjokk som krever noradrenalininfusjon (≥0,1 mcg/kg/min) vil bli vurdert for inkludering i denne studien. Deltaker vil bli inkludert hvis behandlende team vurderer å endre stedet for arteriell invasiv blodtrykksmåling fra radial til femoral sted (samme side, venstre eller høyre).

Alle tre målingene: systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og gjennomsnittlig blodtrykk (MAP) vil bli registrert tre ganger, samtidig på monitoren innen 5 minutter etter plassering av femoralt arteriekateter ved å fryse/ta et øyeblikksbilde av Observere. Målingen vil bli registrert i ryggleie, med radial arteriell linjetransduser på nivå med 5. ribbein i midten av aksillærlinjen. Femoral line transduser vil bli plassert på samme nivå som radial line transduser; likheten i nivåene til begge transduserne vil bli bekreftet ved hjelp av vaterteknikk. Etterforskerne vil bruke 20 gauge arteriell kanyle for radial arteriekanyle og 16 gauge enkelt lumen katetre for femoral arteriekanyle med alle aseptiske forholdsregler. Deltakere med endringer i noradrenalindosebehovet i løpet av studieperioden (måling av trykk) vil bli ekskludert fra analysen

Prøvestørrelse og statistisk analyse:

Fra den forrige observasjonsstudien som tok i betraktning minimum gjennomsnittlig forskjell av gjennomsnittlig MAP på 2,8 mm Hg, beregnet etterforskerne prøvestørrelsen med kraftanalyse ved å bruke versjon 2008 (PASS-8). En prøvestørrelse på 44 oppnår 90 % kraft til å oppdage et gjennomsnitt av parede forskjeller på 2,8 med et estimert standardavvik av forskjeller på 5,6 og med et signifikansnivå (alfa) på 0,05 ved bruk av en tosidig paret t-test. I denne studien ønsker etterforskerne også å gjøre undergruppeanalysen hos pasienter på svært høye doser noradrenalin (≥0,3 mcg/kg/min). Så etterforskerne vil inkludere 80 pasienter. Gjennomsnitt av tre opptak hver av SBP, DBP og MBP vil bli beregnet og passende statistiske metoder vil bli brukt

Innblanding:

Ingen

Studiets varighet:

21 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • UP
      • Lucknow, UP, India, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som har septisk sjokk på høy dose noradrenalin (≥0,1 mcg/kg/min) i minst 30 minutter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ICU-pasienter som er ≥18 år med septisk sjokk på høy dose noradrenalin (≥0,1 mcg/kg/min) i minst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Svangerskap
  • Pasient som ikke kan gjøres liggende i henhold til klinisk tilstand
  • Pasienter med abdominalt kompartmentsyndrom
  • Kjent perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne radiale og femorale arterielle invasive blodtrykksmålinger hos pasienter som får høye doser noradrenalin (≥ 0,1 mcg/kg/min).
Tidsramme: Innen 5 minutter etter plassering av femoral arteriekateter
Sammenligning av invasiv blodtrykksmåling på radial- og femoralarteriestedet hos septiske pasienter på høye doser noradrenalin
Innen 5 minutter etter plassering av femoral arteriekateter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Abonnere