Vergelijking van invasieve bloeddrukmeting van de radiale en femorale arterieplaats bij patiënten met septische shock

Invasieve arteriële bloeddrukmeting is gebruikelijk bij ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU's). De meest gebruikelijke indicatie voor invasieve arteriële bloeddrukmonitoring is continue meting bij hemodynamisch onstabiele patiënten die vasopressortherapie ondergaan. Invasieve arteriële bloeddrukmonitoring is een standaardbehandeling tijdens shockmanagement op de IC. De internationale consensusrichtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign (2016) bevelen aan om een ​​gemiddelde arteriële druk (MAP) van 65 mmHg of hoger aan te houden als doel van de eerste reanimatie, en om indien nodig vasopressoren toe te passen om de MAP op dit niveau te houden. De radiale slagader wordt het meest gebruikt, waarbij de dijbeenslagader de tweede keuze is; zowel site accounting als 92% van alle arteriële canulaties.

Nauwkeurigheid van invasieve bloeddrukmonitoring is cruciaal bij het evalueren van het cardiocirculatiesysteem en het aanpassen van vasopressortherapie voor hemodynamische ondersteuning. De beste plaats voor het inbrengen van een katheter is echter controversieel. Vergeleken met arteriële drukgolfvormen gemeten in de centrale slagaders (bijv. aorta of dijbeenslagader), hebben die aan de periferie (bijv. radiale slagader) kenmerkend steilere opwaartse slagen, hogere systolische pieken, een later verschijnende diastolische inkeping, meer prominente diastolische golven en lagere einddiastolische druk. Toch treedt onder normale fysiologische omstandigheden slechts een verwaarloosbare afname van de MAP op. Bij ernstig zieke patiënten tijdens afwijkende hemodynamische aandoeningen zoals septische shock, kunnen gradiënten in MAP ontstaan ​​van de centrale naar de perifere arteriële plaats.

Er zijn enkele onderzoeken beschikbaar waarin gelijktijdige meting van radiaal en dijbeen werd uitgevoerd bij verschillende patiëntenpopulaties. In alle onderzoeken waarbij patiënten met een cardiopulmonale bypass werden geïncludeerd, bleek dat er een significant verschil was in MAP en SBP tussen femorale en radiale invasieve bloeddrukmetingen waarbij de IBP op de femurlocatie groter was dan op de radiale locatie. Een soortgelijk verschil in SBP en MAP werd opgemerkt in het reperfusiestadium van levertransplantatiepatiënten. Het verschil werd ook gevonden bij patiënten met septische shock in MAP met vasopressorgebruik, maar één studie vond geen significant verschil in invasieve MAP en SBP.

Werkwijze werkplan:

Dit is een prospectieve observationele studie om het verschil te kennen in bloeddrukregistraties van invasieve arteriële BP (radiale versus femorale plaats) bij patiënten met septische shock die gedurende ten minste 30 minuten een hoge dosis noradrenalinetherapie (≥0,1 mcg/kg/min) kregen. De deelnemer wordt opgenomen vanaf de ICU van de afdeling intensive care-geneeskunde. Alle volwassen ernstig zieke patiënten met septische shock die noradrenaline-infusie (≥0,1 mcg/kg/min) nodig hebben, komen in aanmerking voor opname in deze studie. De deelnemer wordt opgenomen als het behandelend team overweegt de plaats van arteriële invasieve bloeddrukmeting te veranderen van radiale naar femorale plaats (dezelfde zijde, links of rechts).

Alle drie de metingen: systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en gemiddelde bloeddruk (MAP) worden binnen 5 minuten na plaatsing van de femorale arteriële katheter driemaal gelijktijdig op de monitor geregistreerd door het bevriezen/maken van een momentopname van de monitor. De meting wordt geregistreerd in rugligging, met een radiale arteriële lijntransducer ter hoogte van de 5e rib in de middellijn van de oksel. Femorale lijntransducer wordt op hetzelfde niveau geplaatst als radiale lijntransducer; de gelijkheid van de niveaus van beide transducers zal worden bevestigd met behulp van waterpastechniek. Onderzoekers zullen 20 gauge arteriële canule gebruiken voor canulatie van de radiale arterie en 16 gauge katheters met enkel lumen voor canulatie van de femorale arterie met alle aseptische voorzorgsmaatregelen. Een deelnemer met een verandering in de vereiste dosis noradrenaline tijdens de onderzoeksperiode (drukmeting) wordt uitgesloten van de analyse

Steekproefomvang en statistische analyse:

Uit de vorige observationele studie waarbij rekening werd gehouden met het minimale gemiddelde verschil van de gemiddelde MAP van 2,8 mm Hg, berekenden de onderzoekers de steekproefomvang met poweranalyse met behulp van versie 2008 (PASS-8). Een steekproefomvang van 44 bereikt een vermogen van 90% om een ​​gemiddelde van gepaarde verschillen van 2,8 te detecteren met een geschatte standaarddeviatie van verschillen van 5,6 en met een significantieniveau (alfa) van 0,05 met behulp van een tweezijdige gepaarde t-toets. In deze studie willen onderzoekers ook de subgroepanalyse uitvoeren bij patiënten die een zeer hoge dosis noradrenaline gebruiken (≥0,3 mcg/kg/min). Dus onderzoekers zullen 80 patiënten opnemen. Het gemiddelde van drie registraties van elk van SBP, DBP en MBP zal worden berekend en de juiste statistische methoden zullen worden toegepast

Interventie:

Geen

Duur van de studie:

21 maanden