Rekombinowany czynnik VIIa (rFVIIa) do badania udaru krwotocznego (FASTEST)
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Joseph Broderick, MD
Rekombinowany czynnik VIIa (rFVIIa) w ostrym udarze krwotocznym podawany w najwcześniejszym (NAJSZYBCIEJ) badaniu
Celem badania rFVIIa dla ostrego udaru krwotocznego podawanego w najwcześniejszym czasie (FASTEST) jest ustalenie pierwszego leczenia ostrego samoistnego krwotoku śródmózgowego (ICH) w oknie czasowym i podgrupie pacjentów, która ma największe prawdopodobieństwo odniesienia korzyści.
Główną hipotezą jest to, że rFVIIa, podawany w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru określonej podgrupie pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści, poprawi wyniki po 180 dniach mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) i zmniejszy trwające krwawienia w porównaniu ze standardową terapią .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą globalną, randomizowaną, podwójnie ślepą próbę kontrolną fazy III rFVIIa w połączeniu z najlepszą standardową terapią w porównaniu z samą placebo i najlepszą standardową terapią. Badacze będą obejmować uczestników z objętością ICH ≥ 2 i < 60 cm3, nie większą niż mała objętość krwotoku śródkomorowego (IVH) (wynik IVH ≤ 7), w wieku ≥ 18 i ≤ 80, w skali Glasgow Coma ≥ 8, i leczone w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru. Aby skrócić czas do leczenia, w badaniu zostaną wykorzystane procedury świadomej zgody (w tym wyjątek od świadomej zgody (EFIC) w Stanach Zjednoczonych) oraz mobilne oddziały udarowe (MSU), z celem ½ uczestników leczonych w ciągu 90 minut , jak osiągnięto w próbach NINDS t-PA. FASTEST Trial obejmie około 100 szpitali i co najmniej 15 MSU w finansowanej przez NINDS StrokeNet oraz kluczowych globalnych instytucjach z dużą liczbą pacjentów z ICH i możliwością leczenia ich w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru. Planowana jest rekrutacja 860 uczestników w ciągu 3,5 roku. Kraje uczestniczące w badaniu to Stany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Niemcy, Hiszpania i Wielka Brytania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby do grupy otrzymującej rFVIIa w dawce 80 µg/kg (maksymalna dawka 10 mg) lub placebo. Uczestnicy w obu ramionach otrzymają najlepszą standardową terapię zgodnie z opublikowanymi wytycznymi AHA dla ICH, w tym docelowe skurczowe ciśnienie krwi 140 mm Hg. Główny wynik (porządkowy mRS z następującymi kategoriami: 0-2, 3 i 4-6) zostanie określony po 180 dniach, ale uczestnicy będą śledzeni przez zdalną ocenę po 30 dniach i 90 dniach. Aby zmierzyć wzrost ICH, wszyscy uczestnicy zostaną poddani standardowej podstawowej tomografii komputerowej głowy bez kontrastu i powtórnemu skanowi po 24 godzinach. Scentralizowane pomiary objętościowe ICH, IVH i obrzęku zostaną wykonane dla obu punktów czasowych.
Firma Novo Nordisk A/S wyprodukuje i dostarczy rFVIIa jako lek badawczy do wykorzystania w NAJSZYBSZYM badaniu. Novo Nordisk A/S będzie również produkować i dostarczać pasujące placebo, które jest identyczne z rFVIIa pod względem wyglądu i podawania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
860
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 21A 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Horta, Barcelona, Hiszpania
- Vall d'Hebron University Hospital (VHUH)
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Bellvitge University Hospital,
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08025
- Santa Creu and Sant Pau Hospital
-
Girona, Catalonia, Hiszpania, 17007
- Girona University Hospital
-
Lleida, Catalonia, Hiszpania, 25198
- Arnau de Vilanova University Hospital
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia
- Kyushu Medical Center
-
Gifu, Japonia
- Gifu University Hospital
-
Kagoshima, Japonia
- Kagoshima City Hospital
-
Kobe, Japonia
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kyoto, Japonia
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
-
Morioka, Japonia
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Niigata, Japonia
- Niigata City General Hospital
-
Osaka, Japonia
- KMU University Hospital
-
Osaka, Japonia
- NHO Osaka National Hospital
-
Sapporo, Japonia
- Nakamura Memorial Hospital
-
Shimotsuke, Japonia
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokyo, Japonia
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Japonia
- Toranomon Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary - Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- University of Montreal Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- University Hospital Augsburg
-
Berlin, Niemcy
- Charite University Medicine Berlin
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy
- Clinic Frankfurt Hoechst
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
- Kaiser Permanente Baldwin Park Medical Center
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Mills Peninsula Medical Center
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
- Kaiser Permanente South Bay Medical Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Health La Jolla
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Medical Center,
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- UF Health Shands Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48208
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- M Health Fairview Ridges Hospital,
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- M Health Fairview Southdale Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- M Health Fairview St. John's Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center Hospital,
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic Saint Marys Campus
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- University of Cincinnati Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- OSU Wexner Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Toledo Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina University Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Memorial Hermann Memorial City Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann-Texas Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Healthcare
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- VCU Medical Center
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
- Royal Victoria Infirmary
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Queens Medical Centre
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat włącznie
- Pacjenci ze spontanicznym ICH
- Możliwość leczenia badanym lekiem (rFVIIa/placebo) w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru lub ostatniej znanej dobrze
- Starania o uzyskanie świadomej zgody zgodnie z wytycznymi EFIC (USA) lub przestrzeganie krajowych przepisów dotyczących świadomej zgody na badania w nagłych wypadkach (Kanada, Niemcy, Hiszpania, Wielka Brytania, Japonia)
Kryteria wyłączenia:
- Wynik od 3 do 7 w skali Glasgow Coma
- Wtórny ICH związany ze znanymi przyczynami (np. uraz, tętniak, malformacja tętniczo-żylna (AVM), stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (antagoniści witaminy K lub nowe doustne leki przeciwzakrzepowe) w ciągu ostatnich 7 dni, koagulopatia itp.)
- Objętość ICH < 2 cm3 lub ≥ 60 cm3
- Wynik IVH > 7
- Istniejąca wcześniej niepełnosprawność (mRS > 2)
- Objawowa choroba zakrzepowa lub zarostowa naczyń w ciągu ostatnich 90 dni (np. zawał mózgu, zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich lub niestabilna dławica piersiowa)
- Kliniczne lub EKG dowody na uniesienie odcinka ST zgodne z ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego
- Lokalizacja krwotoku w pniu mózgu (pacjenci z krwotokiem móżdżkowym mogą być włączeni)
- Odmowa udziału w badaniu przez pacjenta, przedstawiciela prawnego lub członka rodziny
- Rozpoznana lub podejrzewana małopłytkowość (chyba że udokumentowana liczba płytek krwi przekracza 50 000/μl)
- Stosowanie heparyny niefrakcjonowanej z nieprawidłowym PTT
- Stosowanie heparyny drobnocząsteczkowej w ciągu ostatnich 24 godzin
- Niedawna (w ciągu 90 dni) endarterektomia tętnicy szyjnej lub angioplastyka lub stentowanie naczyń wieńcowych lub naczyń mózgowych
- Zaawansowana lub śmiertelna choroba lub jakikolwiek inny stan, który według badacza stanowiłby poważne zagrożenie dla pacjenta, gdyby podano rFVIIa
- Niedawny (w ciągu 30 dni) udział w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia lub wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia, w przypadku którego oczekuje się, że efekt będzie utrzymywał się do czasu NAJSZYBSZEJ rejestracji
- Planowane wycofanie środków pielęgnacyjnych lub zapewniających komfort
- Pacjent, o którym wiadomo lub podejrzewa się, że nie jest w stanie przestrzegać protokołu badania (np. z powodu alkoholizmu, uzależnienia od narkotyków lub zaburzeń psychicznych)
- Znana lub podejrzewana alergia na badane leki, substancje pomocnicze lub produkty pokrewne
- Przeciwwskazania do studiowania leków
- Poprzedni udział w tym badaniu (wcześniej randomizowany)
- Kobiety w wieku rozrodczym, o których wiadomo, że są w ciąży lub w ciągu 12 tygodni po porodzie i/lub karmią piersią w momencie włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rekombinowany aktywowany czynnik VII (rFVIIa)
rFVIIa podany jako wstrzyknięcie dożylne w ciągu 2 minut w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby do grupy otrzymującej rFVIIa w dawce 80 µg/kg (maksymalna dawka 10 mg) lub do grupy placebo.
Uczestnicy w obu ramionach otrzymają najlepszą standardową terapię zgodnie z opublikowanymi wytycznymi AHA dla ICH, w tym docelowe skurczowe ciśnienie krwi 140 mm Hg.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Odpowiednie placebo podane we wstrzyknięciu dożylnym w ciągu 2 minut w ciągu 120 minut od wystąpienia udaru
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby do grupy otrzymującej rFVIIa w dawce 80 µg/kg (maksymalna dawka 10 mg) lub do grupy placebo.
Uczestnicy w obu ramionach otrzymają najlepszą standardową terapię zgodnie z opublikowanymi wytycznymi AHA dla ICH, w tym docelowe skurczowe ciśnienie krwi 140 mm Hg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 180 dni
|
Rozkład porządkowy z następującymi krokami: 0-2, 3, 4-6
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pani
Ramy czasowe: 180 dni
|
Ważony użytkowo
|
180 dni
|
|
Pani
Ramy czasowe: 180 dni
|
Wynik 0-2
|
180 dni
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 180 dni
|
Skala jakości życia
|
180 dni
|
|
Zmiana objętości ICH i ICH+IVH
Ramy czasowe: Pomiędzy początkową tomografią komputerową a 24-godzinną tomografią komputerową
|
Jak zmierzono za pomocą CT głowy bez kontrastu
|
Pomiędzy początkową tomografią komputerową a 24-godzinną tomografią komputerową
|
|
Pani
Ramy czasowe: 90 dni
|
Dystrybucja porządkowa
|
90 dni
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 90 dni
|
Skala jakości życia
|
90 dni
|
|
Pani
Ramy czasowe: 180 dni
|
Dystrybucja porządkowa
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Broderick, MD, University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Naidech AM, Grotta J, Elm J, Janis S, Dowlatshahi D, Toyoda K, Steiner T, Mayer SA, Khanolkar P, Denlinger J, Audebert HJ, Molina C, Khatri P, Sprigg N, Vagal A, Broderick JP. Recombinant factor VIIa for hemorrhagic stroke treatment at earliest possible time (FASTEST): Protocol for a phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):806-809. doi: 10.1177/17474930211042700. Epub 2021 Sep 5.
- Yu W, Alexander MJ. Spontaneous intracerebral hemorrhage: Recent advances and critical thinking on future clinical trial design. Chin Med J (Engl). 2024 Dec 20;137(24):2899-2906. doi: 10.1097/CM9.0000000000003408. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
- Eilertsen H, Menon CS, Law ZK, Chen C, Bath PM, Steiner T, Desborough MJ, Sandset EC, Sprigg N, Al-Shahi Salman R. Haemostatic therapies for stroke due to acute, spontaneous intracerebral haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Oct 23;10(10):CD005951. doi: 10.1002/14651858.CD005951.pub5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCincinnatifastest
- 1U01NS110772-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 2019-003722-25 (Numer EudraCT)
- U1111-1201-0087 (Inny identyfikator: Universal Trial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki należy zgłaszać na stronie ClinicalTrials.gov,
i próbna baza danych przygotowana dla NINDS do udostępniania innym badaczom
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne 12 miesięcy po opublikowaniu wyników pierwotnych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzenie przez NINDS
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .