用于出血性中风试验的重组因子 VIIa (rFVIIa) (FASTEST)
用于急性出血性中风的重组因子 VIIa (rFVIIa) 尽早 (FASTEST) 试验
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项全球性、III 期、随机、双盲对照试验,比较 rFVIIa 加最佳标准疗法与安慰剂和单独最佳标准疗法。 研究人员将包括 ICH ≥ 2 且 < 60 cc、不超过少量脑室内出血 (IVH)(IVH 评分 ≤ 7)、年龄 ≥ 18 且 ≤ 80、格拉斯哥昏迷量表 ≥ 8 的参与者,并在中风发作后 120 分钟内接受治疗。 为了最大限度地缩短治疗时间,该研究将使用紧急研究知情同意程序(包括美国的知情同意例外 (EFIC))和移动卒中单元 (MSU),目标是 ½ 的参与者在 90 分钟内接受治疗, 正如在 NINDS t-PA 试验中所完成的那样。 FASTEST 试验将包括 NINDS 资助的 StrokeNet 中的大约 100 个医院站点和至少 15 个 MSU,以及拥有大量 ICH 患者并能够在中风发作后 120 分钟内治疗他们的主要全球机构。 计划在 3.5 年内招募 860 名参与者。 参与试验的国家包括美国、加拿大、日本、德国、西班牙和英国。
参与者将以双盲方式随机分配至 rFVIIa 80 µg/kg 剂量(最大 10 mg 剂量)或安慰剂。 根据已发布的 AHA ICH 指南,双臂的参与者将接受最佳标准治疗,包括 140 mm Hg 的目标收缩压。 主要结果(具有以下类别的有序 mRS:0-2、3 和 4-6)将在 180 天时确定,但参与者将在 30 天和 90 天时接受远程评估。 为衡量 ICH 的增长,所有参与者都将接受标准护理基线头部非造影 CT 并在 24 小时内进行重复扫描。 将对两个时间点进行 ICH、IVH 和水肿的集中体积测量。
Novo Nordisk A/S 将生产和供应 rFVIIa 作为用于 FASTEST 试验的研究药物。 Novo Nordisk A/S 还将生产和供应在外观和给药方面与 rFVIIa 相同的匹配安慰剂。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Joseph Broderick, MD
- 电话号码:(513) 919-5404
- 邮箱:joseph.broderick@uc.edu
研究联系人备份
- 姓名:James Grotta, MD
- 电话号码:(281) 387-2329
- 邮箱:james.c.grotta@uth.tmc.edu
学习地点
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Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大
- 招聘中
- University of Calgary - Foothills Medical Centre
-
接触:
- Andrew M Demchuk, MD, PhD
- 邮箱:ademchuk@ucalgary.ca
-
Edmonton、Alberta、加拿大、AB T6G 2B7
- 招聘中
- University of Alberta Hospital
-
接触:
- Brian H. Buck, MD, FRCPC
- 邮箱:bbuck@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- 招聘中
- Vancouver General Hospital
-
接触:
- Ming Yin Dominic TSE, MD
- 邮箱:dominic.tse@vch.ca
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- 招聘中
- Hamilton General Hospital
-
接触:
- Ashkan Shoamanesh, MD
- 邮箱:ashkan.shoamanesh@phri.ca
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- 招聘中
- Ottawa Hospital Research Institute
-
接触:
- Dar Dowlatshahi, MD
- 邮箱:ddowlat@toh.ca
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
接触:
- Houman Khosravani, MD PhD FRCPC
- 邮箱:Houman.Khosravani@sunnybrook.ca
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- 招聘中
- St. Michaels Hospital
-
接触:
- Atif Zafar, MD
- 邮箱:Atif.Zafar@unityhealth.to
-
-
-
-
-
Augsburg、德国、86156
- 招聘中
- University Hospital Augsburg
-
接触:
- Hauke Schneider, Dr. med.
- 邮箱:hauke.schneider@uk-augsburg.de
-
Berlin、德国
- 招聘中
- Charité University Medicine Berlin
-
接触:
- Christian Nolte, MD
- 邮箱:christian.nolte@charite.de
-
Tuebingen、德国、72076
- 招聘中
- University Hospital Tuebingen
-
接触:
- Sven Poli, Dr. med.
- 邮箱:sven.poli@uni-tuebingen.de
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
- 招聘中
- University Hospital Heidelberg
-
接触:
- Jan C Purrucker, MD
- 邮箱:jan.purrucker@med.uni-heidelberg.de
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国
- 招聘中
- Clinic Frankfurt Hoechst
-
接触:
- Thorsten Steiner, MD
- 邮箱:thorsten.steiner@icloud.com
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本
- 招聘中
- Kyushu Medical Center
-
接触:
- Yasushi Okada, MD
- 邮箱:okada.yasushi.yh@mail.hosp.go.jp
-
Gifu、日本
- 招聘中
- Gifu University Hospital
-
接触:
- Toru Iwama, MD
- 邮箱:tiwama@gifu-u.ac.jp
-
Kagoshima、日本
- 招聘中
- Kagoshima City Hospital
-
接触:
- Fumio Miyashita, MD
- 邮箱:fu-miya@xc4.so-net.ne.jp
-
Kobe、日本
- 招聘中
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
接触:
- Nobuyuki Sakai, MD
- 邮箱:n.sakai@siren.ocn.ne.jp
-
Kyoto、日本
- 招聘中
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
-
接触:
- Yoshinari Nagakane, MD
- 邮箱:ynagakane@gmail.com
-
Morioka、日本
- 招聘中
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
接触:
- Naoto Kimura, MD
- 邮箱:kmr@themis.ocn.ne.jp
-
Niigata、日本
- 招聘中
- Niigata City General Hospital
-
接触:
- Kenichi Morita, MD, PhD
- 邮箱:kmt@bri.niigata-u.ac.jp
-
Osaka、日本
- 招聘中
- KMU University Hospital
-
接触:
- Yusuke Yakushiji, MD
- 邮箱:yakushiy@hirakata.kmu.ac.jp
-
Osaka、日本
- 招聘中
- NHO Osaka National Hospital
-
接触:
- Toshiyuki Fujinaka, MD
- 邮箱:fujinaka@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
-
Sapporo、日本
- 招聘中
- Nakamura Memorial Hospital
-
接触:
- Kenji Kamiyama, MD
- 邮箱:ikamirin911@med.nmh.or.jp
-
Shimotsuke、日本
- 招聘中
- Jichi Medical University Hospital
-
接触:
- Shigeru Fujimoto, MD, PhD
- 邮箱:shigeruf830@jichi.ac.jp
-
Tokyo、日本
- 招聘中
- Kyorin University Hospital
-
接触:
- Teruyuki Hirano, MD, PhD
- 邮箱:terry@ks.kyorin-u.ac.jp
-
Tokyo、日本
- 招聘中
- Toranomon Hospital
-
接触:
- Takayuki Hara, MD
- 邮箱:thara@toranomon.gr.jp
-
-
Osaka
-
Suita、Osaka、日本、564-8565
- 招聘中
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
接触:
- Kazunori Toyoda, MD,PhD,FAHA
- 邮箱:toyoda@ncvc.go.jp
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama Hospital
-
接触:
- Elizabeth Liptrap, MD
- 邮箱:elizabethle@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- 招聘中
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
接触:
- Supreet Kaur, MD
- 邮箱:supreet.kaur@DignityHealth.org
-
-
California
-
Burlingame、California、美国、94010
- 招聘中
- Mills Peninsula Medical Center
-
接触:
- Ilana Spokoyny, MD
- 邮箱:spokoyi@sutterhealth.org
-
Downey、California、美国、90242
- 招聘中
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
接触:
- Navdeep Sangha, MD
- 邮箱:Navdeep.X.Sangha@kp.org
-
Fontana、California、美国、92335
- 招聘中
- Kaiser Permanente Fontana Medical Center
-
接触:
- Navdeep Sangha, MD
- 邮箱:Navdeep.X.Sangha@kp.org
-
La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- UCSD Health La Jolla
-
接触:
- Brett Meyer, MD
- 邮箱:bcmeyer@health.ucsd.edu
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
接触:
- Navdeep S Sangha, MD
- 邮箱:Navdeep.X.Sangha@kp.org
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
接触:
- May Nour, MD, PhD
- 邮箱:MNour@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles、California、美国、90034
- 招聘中
- Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
-
接触:
- Navdeep Sangha, MD
- 邮箱:Navdeep.X.Sangha@kp.org
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- UC Irvine Medical Center,
-
接触:
- Jay Shah, MD
- 邮箱:jshah@uci.edu
-
Riverside、California、美国、92505
- 招聘中
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
接触:
- Navdeep S Sangha, MD
- 邮箱:Navdeep.X.Sangha@kp.org
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- UC Davis Medical Center
-
接触:
- Lara L Zimmermann, MD
- 邮箱:LLZimmermann@ucdavis.edu
-
San Diego、California、美国、92103
- 招聘中
- UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
-
接触:
- Brett Meyer, MD
- 邮箱:bcmeyer@health.ucsd.edu
-
San Francisco、California、美国、94110
- 招聘中
- San Francisco General Hospital
-
接触:
- Vineeta Singh, MD
- 邮箱:vineeta.singh@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- UF Health Shands Hospital
-
接触:
- Anna Y Khanna, MD
- 邮箱:anna.khanna@neurology.ufl.edu
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触:
- Lauren K Ng, MD
- 邮箱:Ng.Lauren@mayo.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- 招聘中
- Grady Memorial Hospital
-
接触:
- Digvijaya Navalkele, MD, MPH
- 邮箱:digvijaya.navalkele@emory.edu
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- 招聘中
- Wellstar Kennestone Hospital
-
接触:
- Raisa C. Martinez, MD
- 邮箱:Raisa.MartinezMartinez@wellstar.org
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- 招聘中
- The Queen's Medical Center
-
接触:
- Chung-Huan Sun, MD
- 邮箱:chsun@queens.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University of Chicago Medical Center
-
接触:
- Ali Mansour, MD
- 邮箱:ali.mansour@uchospitals.edu
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern Memorial Hospital
-
接触:
- Babak S. Jahromi, MD, PhD
- 邮箱:Babak.Jahromi@nm.org
-
Winfield、Illinois、美国、60190
- 招聘中
- Central DuPage Hospital
-
接触:
- Harish N. Showkeen, MD
- 邮箱:harish_shownkeen@cdh.org
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触:
- Pierre Borczuk, MD
- 邮箱:Borczuk.Pierre@mgh.harvard.edu
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- 招聘中
- UMass Memorial Medical Center
-
接触:
- Adalia H. Jun-O'Connell, MD
- 邮箱:Adalia.Jun@umassmemorial.org
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48208
- 招聘中
- Henry Ford Hospital
-
接触:
- Christopher A Lewandowski, MD
- 邮箱:CLEWAND1@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、美国、55337
- 招聘中
- M Health Fairview Ridges Hospital,
-
接触:
- Christopher Streib, MD
- 邮箱:streib@umn.edu
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- 招聘中
- M Health Fairview Southdale Hospital
-
接触:
- Christopher Streib, MD
- 邮箱:cdstreib@umn.edu
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- 招聘中
- M Health Fairview St. John's Hospital
-
接触:
- Christopher Streib, MD
- 邮箱:streib@umn.edu
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center Hospital,
-
接触:
- Christopher Streib, MD
- 邮箱:streib@umn.edu
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- 招聘中
- Mayo Clinic Saint Marys Campus
-
接触:
- Eugene L. Scharf, M.D.
- 邮箱:scharf.eugene@mayo.edu
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- 招聘中
- Regions Hospital
-
接触:
- Michael E Brogan, MD
- 邮箱:Michael.E.Brogan@HealthPartners.Com
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Barnes Jewish Hospital
-
接触:
- Peter D Panagos, MD
- 邮箱:panagospd@wustl.edu
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- 招聘中
- North Shore University Hospital
-
接触:
- Richard Elias Temes, MD
- 邮箱:Rtemes@northwell.edu
-
New York、New York、美国、10019
- 招聘中
- Mount Sinai West
-
接触:
- John W Liang, MD
- 邮箱:john.liang@mountsinai.org
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- The Mount Sinai Hospital
-
接触:
- John Liang, MD
- 邮箱:John.Liang@mountsinai.org
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- 招聘中
- Stony Brook University Hospital
-
接触:
- Jason Mathew, DO
- 邮箱:Jason.Mathew@stonybrookmedicine.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
接触:
- Mustapha A Ezzeddine, MD
- 邮箱:Mustapha.Ezzeddine@wakehealth.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- University of Cincinnati Medical Center
-
接触:
- Kyle Walsh, MD
- 邮箱:walshk4@ucmail.uc.edu
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- 招聘中
- Riverside Methodist Hospital
-
接触:
- William J Hicks, MD
- 邮箱:william.hicks@ohiohealth.com
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- OSU Wexner Medical Center
-
接触:
- Yousef Hannawi, MD
- 邮箱:Yousef.Hannawi@osumc.edu
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- 招聘中
- Toledo Hospital
-
接触:
- Mouhammad Jumaa, MD
- 邮箱:Mouhammad.JumaaMD@ProMedica.org
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- 招聘中
- St. John Medical Center
-
接触:
- Errol L Gordon, MD
- 邮箱:Errol.gordon@ascension.org
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97225
- 招聘中
- Providence St. Vincent Medical Center
-
接触:
- Ted J Lowenkopf, MD
- 邮箱:Theodore.Lowenkopf@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- 招聘中
- Temple University Hospital
-
接触:
- Nina T Gentile, MD
- 邮箱:ngentile@temple.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina University Hospital
-
接触:
- Christine Holmstedt, MD
- 邮箱:holmsted@musc.edu
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- 招聘中
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
接触:
- Sanjeev Sivakumar, MD
- 邮箱:sanjeev.sivakumar@prismahealth.org
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Memorial Hermann-Texas Medical Center
-
接触:
- James Grotta, MD
- 邮箱:james.c.grotta@uth.tmc.edu
-
Houston、Texas、美国、77024
- 招聘中
- Memorial Hermann Memorial City Medical Center
-
接触:
- Ritvij Bowry, MD
- 邮箱:Ritvij.Bowry@uth.tmc.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- 招聘中
- University of Utah Healthcare
-
接触:
- Ramesh Grandhi, MD, MS
- 邮箱:ramesh.grandhi@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23219
- 招聘中
- VCU Medical Center
-
接触:
- Dennis J. Rivet, MD
- 邮箱:dennis.rivet@vcuhealth.org
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne、英国
- 招聘中
- Royal Victoria Infirmary
-
接触:
- Tudor Gheorghiu, MD
- 邮箱:tudor.gheorghiu1@nhs.net
-
Nottingham、英国
- 招聘中
- Queens Medical Centre
-
接触:
- Ganesh Subramanian, MB, FRCP, M Ed, M Res
- 邮箱:Ganesh.subramanian@nuh.nhs.uk
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- John Radcliffe Hospital
-
接触:
- Philip Mathieson, MD
- 邮箱:Phil.Mathieson@ouh.nhs.uk
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent、Staffordshire、英国、ST4 6QG
- 招聘中
- Royal Stoke University Hospital
-
接触:
- Indira Natarajan, FRCP, MSc
-
-
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、21A 08916
- 招聘中
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
接触:
- Alejandro Bustamante Rangel, MD
-
Horta、Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Vall d'Hebron University Hospital (VHUH)
-
接触:
- Carlos A. Molina, MD, PhD
- 邮箱:cmolina@vhebron.net
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- 招聘中
- Bellvitge University Hospital,
-
接触:
- Pere Cardona Portela, MD
- 邮箱:pcardonap@bellvitgehospital.cat
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08025
- 招聘中
- Santa Creu and Sant Pau Hospital
-
接触:
- Joan Martí-Fàbregas, MD,PhD
- 邮箱:jmarti@santpau.cat
-
Girona、Catalonia、西班牙、17007
- 招聘中
- Girona University Hospital
-
接触:
- Yolanda Silva Blas, MD, PhD
- 邮箱:ysilva.girona.ics@gencat.cat
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-80岁(含)的患者
- 自发性脑出血患者
- 能够在中风发作或最后一次已知健康的 120 分钟内使用研究药物(rFVIIa/安慰剂)进行治疗
- 根据 EFIC 指南(美国)或遵守特定国家/地区的紧急研究知情同意条例(加拿大、德国、西班牙、英国、日本)努力获得知情同意
排除标准:
- 格拉斯哥昏迷评分 3 至 7 分
- 与已知原因相关的继发性脑出血(例如,外伤、动脉瘤、动静脉畸形 (AVM)、过去 7 天内使用口服抗凝剂(维生素 K 拮抗剂或新型口服抗凝剂)、凝血障碍等)
- ICH 体积 < 2 cc 或 ≥ 60 cc
- IVH 评分 > 7
- 既往残疾 (mRS > 2)
- 过去 90 天内有症状的血栓形成或血管闭塞性疾病(例如,脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞、深静脉血栓形成或不稳定型心绞痛)
- 与急性心肌缺血一致的 ST 段抬高的临床或心电图证据
- 脑干出血位置(小脑出血患者可入组)
- 患者、法定代表人或家庭成员拒绝参加研究
- 已知或疑似血小板减少症(除非记录的当前血小板计数高于 50,000/μL)
- 使用普通肝素伴 PTT 异常
- 过去 24 小时内使用过低分子肝素
- 最近(90 天内)颈动脉内膜切除术或冠状动脉或脑血管血管成形术或支架置入术
- 如果给予 rFVIIa,研究者认为晚期或绝症或任何其他情况会对患者造成重大危害
- 最近(30 天内)参与任何研究药物或设备试验或较早参与任何研究药物或设备试验,预计效果持续时间会持续到 FASTEST 注册时间
- 计划取消护理或安慰护理措施
- 已知或怀疑无法遵守试验方案的患者(例如,由于酒精中毒、药物依赖或心理障碍)
- 已知或怀疑对试验药物、赋形剂或相关产品过敏
- 研究药物的禁忌症
- 以前参加过这个试验(以前是随机的)
- 已知怀孕或在入组时产后 12 周内和/或正在哺乳的有生育能力的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:重组活化因子 VII (rFVIIa)
rFVIIa 在中风发作后 120 分钟内静脉注射 2 分钟
|
参与者将以双盲方式随机分配至 rFVIIa 80 µg/kg 剂量(最大 10 mg 剂量)或匹配的安慰剂。
根据已发布的 AHA ICH 指南,双臂的参与者将接受最佳标准治疗,包括 140 mm Hg 的目标收缩压。
其他名称:
|
安慰剂比较:安慰剂
在中风发作后 120 分钟内给予匹配的安慰剂 IV 注射超过 2 分钟
|
参与者将以双盲方式随机分配至 rFVIIa 80 µg/kg 剂量(最大 10 mg 剂量)或匹配的安慰剂。
根据已发布的 AHA ICH 指南,双臂的参与者将接受最佳标准治疗,包括 140 mm Hg 的目标收缩压。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改良兰金量表 (mRS)
大体时间:180天
|
序数分布具有以下步骤:0-2、3、4-6
|
180天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
太太
大体时间:180天
|
效用加权
|
180天
|
太太
大体时间:180天
|
比分 0-2
|
180天
|
EQ-5D
大体时间:180天
|
生活质量量表
|
180天
|
ICH 和 ICH+IVH 体积的变化
大体时间:基线 CT 和 24 小时 CT 之间
|
通过头部非对比 CT 测量
|
基线 CT 和 24 小时 CT 之间
|
太太
大体时间:90天
|
顺序分布
|
90天
|
EQ-5D
大体时间:90天
|
生活质量量表
|
90天
|
太太
大体时间:180天
|
顺序分布
|
180天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joseph Broderick, MD、University of Cincinnati
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UCincinnatifastest
- 1U01NS110772-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2019-003722-25 (EudraCT编号)
- U1111-1201-0087 (其他标识符:Universal Trial Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
脑出血的临床试验
-
Wake Forest University Health Sciences主动,不招人
重组活化因子 VII (rFVIIa)的临床试验
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University of UtahSheila B. Terry Memorial Research Fund终止