Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie reaktywności płytek krwi i klinicznych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (PRACTICE)

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Rozważono badanie funkcji płytek krwi w celu dostosowania strategii DAPT w celu zmniejszenia ryzyka niedokrwienia i krwawienia u pacjenta. Chociaż kilka wcześniejszych badań RCT nie wykazało żadnych korzyści w wykrywaniu funkcji płytek krwi, poprzednie badania dotyczyły głównie populacji niskiego ryzyka, a antagonistami receptora P2Y12 był po prostu klopidogrel, a metody wykrywania były stosunkowo proste. Dlatego potrzeba monitorowania płytek krwi u pacjentów z OZW wysokiego ryzyka otrzymujących nowy, silny inhibitor P2Y12 tikagrelor, jak również próg diagnostyczny dla różnych testów funkcji płytek wymagają dalszych badań. Ponadto, ze względu na różnice w odpowiedzi na leki przeciwpłytkowe między Wschodem a Zachodem, nie należy po prostu odwoływać się do wniosków drugiej strony. Jednak na razie nie ma randomizowanego kontrolowanego badania na dużej próbie, które systematycznie skupiałoby się na przydatności i statusie testów czynnościowych płytek krwi w populacjach Azji Wschodniej, zwłaszcza w populacjach chińskich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Northern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yaling Han, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym poddawani terapii przeciwpłytkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-80 lat;
  2. W ciągu 14 dni przed włączeniem do badania wystąpił co najmniej jeden atak ostrego zespołu wieńcowego (ACS), w tym niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST;
  3. Bycie leczonym aspiryną i inhibitorem P2Y12 (klopidogrelem lub tikagrelorem);
  4. Zaplanuj stosowanie podwójnych leków przeciwpłytkowych (DAPT, aspiryna + inhibitor P2Y12) przez co najmniej 12 miesięcy;
  5. Dobrowolny podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. W skojarzeniu z innymi lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak cilostazol;
  2. Otrzymali inhibitor glikoproteiny IIb/IIIa w ciągu 72 godzin przed włączeniem;
  3. przyjęcie ładunku inhibitora P2Y12 zajmuje mniej niż 72h lub utrzymanie (rozładowanie) mniej niż 5 dni;
  4. Zaplanować wykonanie jakiejkolwiek rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 30 dni;
  5. Konieczność stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, inhibitory czynnika II lub czynnika X);
  6. Przewidywany czas przeżycia <12 miesięcy dla pacjentów ze znaną ciężką postępującą chorobą (taką jak nowotwór złośliwy) lub skrajnym wyczerpaniem choroby;
  7. kobiety w ciąży lub osoby w ciąży;
  8. Wszelkie sytuacje, które mogą zakłócać proces badawczy, takie jak demencja, delirium, alkoholizm itp.;
  9. oczekuje się, że zostanie poddany operacji w ciągu 1 roku;
  10. Pacjenci uczestniczący w innych trwających badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia zakrzepowe w układzie sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Rok
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar lub zakrzepica w stencie
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Rok
Śmierć sercowo-naczyniowa
Rok
BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 2-5 Krwawienie
Ramy czasowe: Rok
BARC2-5 Krwawienie
Rok
MACCE (poważne niepożądane zdarzenia sercowe i mózgowe)
Ramy czasowe: Rok
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar lub rewaskularyzacja naczynia docelowego spowodowana niedokrwieniem
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yaling Han, MD, Northern Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRACTICEV1.02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj