Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatereaktivitet og klinisk trombotisk hendelsesstudie (PRACTICE)

3. januar 2019 oppdatert av: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Blodplatefunksjonstesting har blitt vurdert for DAPT-strategijusteringer for å redusere pasientens risiko for iskemi og blødning. Selv om flere tidligere RCT-studier ikke fant noen fordel ved påvisning av blodplatefunksjon, var de tidligere studiene stort sett lavrisikopopulasjoner, og P2Y12-reseptorantagonistene var ganske enkelt klopidogrel, og påvisningsmetodene var relativt enkle. Behovet for blodplateovervåking hos ACS-pasienter med høy risiko som får ny potent P2Y12-hemmer ticagrelor, samt den diagnostiske terskelen for forskjellige blodplatefunksjonsanalyser, trenger derfor ytterligere studier. I tillegg, på grunn av forskjellene i responsen på anti-blodplatemedisiner mellom øst og vest, er det ikke hensiktsmessig å bare referere til konklusjonen til den andre parten. Men foreløpig er det ingen randomisert kontrollert studie som systematisk fokuserer på anvendeligheten og statusen til blodplatefunksjonstester i østasiatiske populasjoner, spesielt kinesiske populasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Northern Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yaling Han, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår blodplatehemmende behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80 år gammel;
  2. Det var en historie med minst ett akutt koronarsyndrom (ACS)-anfall innen 14 dager før påmelding, inkludert ustabil angina, myokardinfarkt uten ST-elevasjon eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon;
  3. Blir behandlet med aspirin og en P2Y12-hemmer (klopidogrel eller ticagrelor);
  4. Planlegg å bruke doble antiplate-medisiner (DAPT, aspirin + P2Y12-hemmer) i minst 12 måneder;
  5. Frivillig signatur av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. I kombinasjon med andre anti-blodplatemedisiner, som cilostazol;
  2. Har mottatt glykoprotein IIb/IIIa-hemmer innen 72 timer før påmelding;
  3. mottak av en P2Y12-hemmerbelastning gjør mindre enn 72 timer eller vedlikehold (avlastet) mindre enn 5d;
  4. Planlegg å utføre koronar revaskularisering innen 30 dager;
  5. Behovet for orale antikoagulantia (warfarin, faktor II eller faktor X-hemmere);
  6. Forutsagt overlevelsestid <12 måneder for pasienter med kjent alvorlig progressiv sykdom (som malignitet) eller ekstrem uttømming av sykdommen;
  7. gravide kvinner eller gravide;
  8. Enhver situasjon som kan forstyrre forskningsprosessen, for eksempel demens, delirium, alkoholisme, etc.;
  9. forventes å gjennomgå kirurgi innen 1 år;
  10. Pasienter som deltar i andre pågående kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære trombotiske hendelser
Tidsramme: Ett år
Kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag eller stenttrombose
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Ett år
Kardiovaskulær død
Ett år
BARC(Bleeding Academic Research Consortium )2-5 Blødning
Tidsramme: Ett år
BARC2-5 Blødning
Ett år
MACCE (Større uønskede hjerte- og cerebrale hendelser)
Tidsramme: Ett år
Kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag eller iskemisk drevet revaskularisering av målkar
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yaling Han, MD, Northern Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRACTICEV1.02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere