Taurolock Hep 500 kontra heparyna niefrakcjonowana jako środek przeciwzapalny w cewnikach do hemodializy.

W tym badaniu badacze zrekrutują 60 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie z oddziałów hemodializy w szpitalach uniwersyteckich w Ain-Shams. Pacjenci będą rekrutowani do badań w momencie wprowadzania cewnika.

Zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa 1; 30 pacjentów otrzyma heparynę niefrakcjonowaną (5000j.u./ml) po sesjach hemodializy (grupa kontrolna).

Grupa 2; 30 pacjentów otrzyma Taurolock-hep500™ po sesjach hemodializy. Wszyscy pacjenci zostaną poddani;

1. Pełna historia, w tym historia ESRD i rozpoczęcia dializy.
2. Badanie kliniczne. Podczas obchodzenia się z cewnikami będą stosowane techniki aseptyczne, w tym (jałowe rękawiczki, roztwór antyseptyczny do obchodzenia się z nakładkami i nasadkami, miejscowe antybiotyki w aerozolu i maści) cewnik zostanie zakropiony 10 ml normalnej soli fizjologicznej w obu otworach, a następnie taurolock hep 500™ lub niefrakcjonowana heparyna 5000 j.m./ml.

Pacjenci będą obserwowani przez jeden miesiąc i będą monitorowani pod kątem objawów klinicznych i oznak bakteriemii związanej z cewnikiem (gorączka, dreszcze, niedociśnienie, pocenie się) podczas sesji hemodializy. Również działanie cewnika zostanie ocenione przy użyciu następujących parametrów;

1. Natężenie przepływu krwi mierzone za pomocą pompy krwi w aparacie do hemodializy w (ml/min).
2. Jakość dializy przez URR (współczynnik redukcji mocznika) to bezwymiarowa liczba używana do ilościowego określania adekwatności leczenia dializacyjnego poprzez obliczenie różnicy między poziomem mocznika przed i po sesji hemodializy (średnio z 4 sesji, 1 na każdy tydzień).
3. CBC, markery stanu zapalnego (CRP) w punkcie wyjściowym oraz w momencie pojawienia się objawów podmiotowych i podmiotowych bakteriemii w obu grupach oprócz (IL6) mierzonego w punkcie wyjściowym techniką Elisa oraz w momencie pojawienia się objawów podmiotowych i podmiotowych.