Wykonalność i efekty programu telerehabilitacji w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF) (3-IPF)

Tło:

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest postępującą chorobą zwłóknieniową płuc o nieznanej przyczynie, z medianą przeżycia wynoszącą 3-5 lat (Raghu i wsp. 2011). W miarę postępu choroby pogarszająca się czynność płuc i upośledzenie wymiany gazowej powodują hipoksemię podczas wysiłku fizycznego prowadzącą do spirali spadkowej; duszność i zmęczenie prowadzą do zmniejszenia codziennej aktywności fizycznej, tolerancji wysiłku, siły mięśniowej i jakości życia (Behr et al. 2013)(Holl and Hill, 2008). Problemy zgłaszane przez chorych na IPF to izolacja społeczna, zwiększony poziom zależności i unieruchomienie (Bajwah i in. 2012)(De Vries i in. 2001).

Nie istnieje leczenie lecznicze (Raghu i in. 2011). Rehabilitacja oddechowa (PR) jest zalecana przez ekspertów dla większości pacjentów z IPF w celu poprawy jakości życia i tolerancji wysiłku (Raghu i wsp. 2011) (Behr i wsp. 2013). Programy te są najczęściej oferowane w poradniach specjalistycznych i trwają średnio 8 tygodni (Holl i in. 2008)(Nishiyama i in. 2008)(Jastrzębski i in. 2006)(Huppmann i in. 2012)(Verma i in. 2011) (JJ Swigris i in. 2005). Nie wszyscy pacjenci z IPF nadają się do tych programów lub chcą uczestniczyć w obszernym programie zewnętrznym, między innymi ze względu na odległość do kliniki. Telerehabilitacja może stanowić dla tych pacjentów alternatywę.

Telerehabilitacja wydaje się być dobrym sposobem na dotarcie do pacjentów na obszarach słabo zaludnionych (Hill i Sppath, 2010), przejście od opieki zdrowotnej do samoopieki (Haarder 2011), wzmocnienie świadomości pacjenta na temat jego choroby i zwiększenie elastyczności, której potrzebują pacjenci nabyć zdrowsze zachowania. Wcześniej wykazano, że telerehabilitacja jest wykonalna u pacjentów z obrzękiem limfatycznym (Galiano-Castillo i wsp. 2014), POChP (Paneroni i wsp. 2014)(Tousignant i wsp. 2012)(Dinesen, Seeman i Gustafsson, 2011)( Dinesen, Huniche i Toft, 2013) oraz chorób ortopedycznych, dolnej części pleców (Palacín-Marín, Esteban-Moreno, Olea, Herrera-Viedma i Arroyo-Morales, 2013), kolan (Cabana i in. 2010) (Tousignant, Moffet i in. 2011) (Tousignant, Boissy i in. 2011) oraz ramię (Eriksson, Lindström, Gard i Lysholm, 2009) (Eriksson, Lindström i Ekenberg, 2011).

Telerehabilitacja pacjentów z POChP w domu jest wykonalna i dobrze akceptowana przez pacjentów, chociaż technologia jest postrzegana jako trudna (Paneroni i in., 2014) (Tousignant i in., 2012). Telerehabilitacja wydaje się poprawiać poziom funkcjonalny oceniany na podstawie zdolności chodu, duszności, jakości życia i codziennej aktywności fizycznej (Paneroni i wsp. 2014). Interakcja między pacjentami z POChP w domu a pracownikami służby zdrowia w klinice poprzez telerehabilitację ewoluowała jako kanał dialogu tworzący podstawę procesów wzajemnego uczenia się i nowych relacji (Dinesen, ersen, Hejlesen i Toft, 2011). Wstępne oceny inicjatyw telerehabilitacyjnych w Szkocji wykazały, że telerehabilitacja jest bardziej opłacalna w przypadku pacjentów mieszkających w odległych obszarach niż w modelu kontaktowym lub scentralizowanym (Hill i Sppath, 2010).

Tak więc, aby zapewnić wszystkim pacjentom IPF możliwość uczestniczenia w programach rehabilitacyjnych specyficznych dla IPF, nawet jeśli mieszkają daleko od ośrodków specjalistycznych, telerehabilitacja może być alternatywą dla standardowych programów rehabilitacyjnych lub, jak to często bywa, uczestnictwa w programach rehabilitacji POChP. Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących efektu wykonalności telerehabilitacji w IPF.

Hipoteza Telerehabilitacja pacjentów z IPF jest możliwa i poprawia wydolność wysiłkową, jakość życia i czynności dnia codziennego.

Cel Ocena wykonalności i efektu telerehabilitacji za pomocą platformy telerehabilitacyjnej (NITRP) w porównaniu ze standardowym leczeniem w odniesieniu do wydolności wysiłkowej, jakości życia i codziennych czynności u pacjentów z IPF.

Projekt:

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym efekty telerehabilitacji i standardowego leczenia u pacjentów z IPF

Pacjenci 24 pacjentów z IPF obserwowanych w ambulatorium Duńskiego Centrum Śródmiąższowych Chorób Płuc na Oddziale Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo do udziału w badaniu.

Kryteria przyjęcia

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Rozpoznanie pewnego lub możliwego IPF zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS) Podpisana świadoma zgoda DLCO ≥ 30% wartości należnej i FVC ≥ 50% wartości należnej 6-minutowy test marszu ≥ 150 m Dorośli ≥ 18 lat Bycie stabilny klinicznie Bezwzględny spadek DLCO i FVC powinien być mniejszy niż 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia

Potencjalny pacjent spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu, jeśli:

Uczestnictwo w oficjalnym programie rehabilitacji < 4 miesiące przed rozpoczęciem badania Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ciężkie choroby serca (frakcja wyrzutowa < 30%, dławica dobowa lub inne określone przez kardiologa prowadzącego) Brak możliwości zrozumienia świadomej zgody Inne warunki utrudniające korzystanie z tele- rehabilitacja Nie mówiący po duńsku. Niechęć do wdrożenia protokołu

Obliczanie wielkości próby Nie przeprowadzono badań telerehabilitacji w IPF, a poprzednie badania wykorzystywały inne wskaźniki do oceny miar jakości życia. W związku z tym nie ma dostępnych danych do obliczenia wielkości próby. To badanie będzie badaniem pilotażowym mającym na celu oszacowanie efektu telerehabilitacji, w którym chcemy objąć 24 pacjentów, po 12 w każdej grupie

Leczenie pacjentów Z powodu udziału w badaniu telerehabilitacyjnym nie nastąpią żadne zmiany w regularnym leczeniu.

Leczenie badawcze Interwencja polega na wykorzystaniu programu telerehabilitacji przez okres 12 tygodni. Czas treningu pacjenta zostanie zarejestrowany automatycznie. Grupa kontrolna otrzyma tylko standardowe leczenie.

Lek ratunkowy W przypadku zaostrzenia IPF lub infekcji dróg oddechowych pacjent będzie leczony według uznania lekarza prowadzącego i zostanie wykluczony z badania. Jednak pacjentom zostanie zaproponowane ponowne włączenie w momencie osiągnięcia stabilności klinicznej i ponownego spełnienia przez pacjenta kryteriów włączenia.

metoda

Randomizacja, zaślepienie i przydział leczenia Randomizacja przydziela pacjentów do grupy interwencyjnej lub kontrolnej i będzie przeprowadzana elektronicznie. Kwestionariusze dotyczące jakości życia są kwestionariuszami do samodzielnego wypełniania. Uczestnicy zostaną poproszeni o ich wypełnienie przed rozmową z lekarzem.

Procedury badania Badanie zostanie zarejestrowane w publicznej bazie danych Clinical Trials.gov. Wszyscy kolejni stabilni klinicznie pacjenci z pewnym lub prawdopodobnym IPF z ambulatorium w Duńskim Centrum Śródmiąższowych Chorób Płuc na Oddziale Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, którzy mogą zostać zakwalifikowani, zostaną poinformowani o badaniu przez swojego lekarza chorób układu oddechowego lub pielęgniarka. Pacjenci zostaną zapytani, czy są zainteresowani udziałem w tym badaniu, a jeśli tak, otrzymają ustną i pisemną informację. W tej informacji badanie jest szczegółowo wyjaśnione. Pacjenci muszą wyrazić świadomą, podpisaną zgodę głównego badacza lub wyznaczonej przez niego osoby, zanim pacjent będzie mógł wziąć udział w badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas wizyty wyjściowej oraz przeprowadzonemu badaniu fizykalnemu, badaniu czynnościowemu płuc oraz 6-minutowemu testowi marszowemu. Jeśli test czynnościowy płuc i 6MWT zostały ocenione mniej niż odpowiednio 3 miesiące lub 1 miesiąc przed wizytą przesiewową, wyniki te można wykorzystać. Stabilność kliniczna zostanie oceniona przez lekarza. Jeśli pacjenci kwalifikują się, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Na początku wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem i lęku. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie krokomierza i rejestrowanie kroków przez 7 dni i zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać swojej codziennej rutyny podczas noszenia tego urządzenia. Po zwróceniu krokomierza pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają instrukcje w programie telerehabilitacji. Program szkolenia potrwa 12 tygodni. W 12. tygodniu obie grupy otrzymają krokomierz do rejestracji kroków przez 7 dni trwania interwencji. Po 12 tygodniach, po zakończeniu programu interwencji, powtórzone zostaną badania czynnościowe płuc, 6-minutowy test marszu oraz ankiety.

Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej będą mieli taką samą procedurę z wyjątkiem niekorzystania z telerehabilitacji.

Pacjentom, u których desaturacja < 88% podczas 6-minutowego testu marszu na początku badania, zostanie zaoferowany dodatkowy tlen podczas ćwiczeń.

Kontrola po 3 i 6 miesiącach od zakończenia treningu będzie obejmowała te same parametry, co na początku: testy czynnościowe płuc, 6-minutowy test marszu i kwestionariusze jakości życia.

Grupa interwencyjna zostanie poddana telerehabilitacji w sposób opisany poniżej. Po okresie interwencji pacjenci z grupy interwencyjnej są proszeni o zatrzymanie narzędzi treningowych i korzystanie z nich tak długo, jak chcą, bez żadnego udziału fizjoterapeuty.

Grupa Interwencyjna: Wirtualna Rehabilitacja

Grupa interwencyjna z pacjentami IPF będzie postępować zgodnie z tą procedurą Sesje wideokonsultacji (VC): Każdy pacjent będzie miał możliwość skorzystania z co najmniej jednej VC tygodniowo w pierwszym miesiącu, jednej VC co drugi tydzień w drugim miesiącu jednej VC na miesiąc przez resztę test. Tutaj fizjoterapeuta na podstawie historii uzyska informacje potrzebne do kalibracji dziennego programu TR zgodnie ze stanem fizycznym i potrzebami pacjenta.

Trening oddechu: Podczas wideokonsultacji z fizjoterapeutą pacjenci zostaną również poinstruowani, jak stosować różne techniki oddychania. Różnica między technikami stosowanymi przez pacjentów z IPF i POChP jest następująca: W obu przypadkach pacjent otrzymuje porady dotyczące stosowania technik przekwalifikowania oddechu, takich jak oddychanie przez zaciśnięte usta (PLB). Ponieważ pacjenci z POChP cierpią na niedrożność dróg oddechowych, celem stosowania PLB będzie zwiększenie ich dodatniego ciśnienia wydechowego (Anne E Holl, Hill, Jones, McDonald, 2012). Pacjentom z IPF zaleca się stosowanie PLB w celu poprawy kontroli oddychania i wysiłku przepony, ponieważ nie cierpią oni na niedrożność dróg oddechowych oraz w celu zapobiegania tachypnoe i niepokojowi oraz poprawy wymiany gazowej (Jeffrey J. Swigris, Brown, Make , Wamboldt, 2008).

Sesje czatu: Każdy pacjent ma możliwość czatu z fizjoterapeutą w dowolnym momencie za pośrednictwem modułu czatu systemu. Pacjent i fizjoterapeuta otrzymają przypomnienie pocztą elektroniczną za każdym razem, gdy ktoś pisze na czacie, umożliwiając użytkownikom interakcję w razie potrzeby.

Sesje treningowe z wirtualnym agentem fizjoterapeuty (VPA): Pacjent będzie trenował zgodnie z ustaleniami fizjoterapeuty i pacjenta podczas spotkania VC lub na czacie. Zwykle pacjenci trenują 10-20 minut dziennie w domu z indywidualnym i dostosowanym VPA. Zamiast treningu na rowerze na ergometrze, pacjent otrzyma kilka łatwych narzędzi treningowych, takich jak gumy, ciężarki i krok fitness, które można wykorzystać w różnych ćwiczeniach pokazanych przez VPA, aby osiągnąć tę samą intensywność treningu. Następnie VPA zostanie animowany, aby zmotywować i zachęcić pacjenta do ćwiczeń w domu. Cyfrowy dzienniczek będzie automatycznie rejestrował uzyskane przez system dane dotyczące sprawności pacjenta.

Bezpieczeństwo pacjentów: Aby zminimalizować ryzyko ewentualnych wypadków podczas wykonywania ćwiczeń, pacjent przed i po każdym wykonaniu ćwiczenia będzie odpowiadał na pytania, które fizjoterapeuta może śledzić w czasie rzeczywistym za pomocą wagi i kalibrować wydajność wirtualnego fizjoterapeuty. Pacjent ma możliwość czatu z fizjoterapeutą 24 godziny na dobę o każdej porze w razie potrzeby iw celach konsultacyjnych.

Parametry badania/punkty końcowe

Główny punkt końcowy:

Zmiana pokonanego dystansu przy 6MWT zmierzona w 12. tygodniu.

Drugorzędowy punkt końcowy:

Zmiana dystansu przebytego przy 6MWT zmierzonego 3 i 6 miesięcy po zakończeniu programu telerehabilitacji w porównaniu do stanu wyjściowego.

Zmiana łącznej punktacji jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą SGRQ-IPF w 12. tygodniu oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu programu telerehabilitacji w porównaniu z wartością wyjściową.

Zmiana łącznej punktacji jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą KBILD w 12. tygodniu oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu programu telerehabilitacji w porównaniu z wartością wyjściową.

Zmiana całkowitej punktacji lęku mierzonej za pomocą GAD-7 w 12. tygodniu oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu programu telerehabilitacji w porównaniu z wartością wyjściową.

Zmiana w wynikach składowych (objawy, aktywność i wpływ) jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą SGRQ-IPF w 12. tygodniu oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu programu telerehabilitacji w porównaniu z wartością wyjściową.

Zmiana liczby przebytych kroków mierzona krokomierzem. Koszt programu telerehabilitacji

Parametry punktu końcowego

Testy czynnościowe płuc (PFT):

PFT są wykonywane w ramach rutynowej kontroli lekarskiej. Rejestrowane będą następujące wskaźniki funkcji płuc:

Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) Natężona pojemność życiowa (FVC) Zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla (DLCO) Jeśli nie można zmierzyć DLCO z powodu kaszlu lub innych przyczyn, FVC powinno wynosić > 50% i nie powinno być znanej historii nadciśnienie płucne w celu włączenia pacjenta do badania. PFT są wykonywane w celu udowodnienia stabilności choroby.

Badanie przesiewowe zostanie zaplanowane w dniu rutynowej wizyty. Wykorzystany zostanie formularz PFT z tego dnia lub wykonany w ciągu 3 miesięcy od tej wizyty. Po 12 tygodniach PFT zostanie powtórzone w celu sprawdzenia stabilności klinicznej. Te PFT mogą zastąpić zwykłą rutynową kontrolę lekarską, która jest zwykle planowana w naszej klinice co 12 tygodni.

6-minutowy test marszu: Dane z 6-minutowego testu marszu (6MWT) zostaną zebrane podczas badania przesiewowego lub wyników testu < 1 miesiąc przed punktem wyjściowym. Po 12 tygodniach oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu zostanie również wykonane 6MWT w celu oceny wydolności wysiłkowej.

Krokomierz:

Aby ocenić stan aktywności fizycznej pacjenta, pomiar liczby przebytych kroków jest wskaźnikiem wielkości aktywności fizycznej. W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, Yamax Digi-walker SW-200 konsekwentnie okazał się jednym z najdokładniejszych. To małe urządzenie noszone na pasku lub w pasie i reagujące na pionowe przyspieszenia biodra podczas cykli chodu.

Kwestionariusze:

Na początku oraz po 12 tygodniach oraz 3 i 6 miesiącach pacjent zostanie poproszony o samodzielne wypełnienie następujących kwestionariuszy dotyczących jakości życia i ogólnego samopoczucia:

K-BILD Kwestionariusz stanu zdrowia King's Brief dotyczący śródmiąższowej choroby płuc jest kwestionariuszem stanu zdrowia dotyczącym określonej choroby, zatwierdzonym, do samodzielnego wypełnienia, który składa się z 15 pozycji. Ma trzy domeny: psychologiczną, duszności, czynności i objawy w klatce piersiowej. Domena KBILD i zakresy całkowitych wyników to 0-100; 100 = najlepszy. Załącznik 1.

SGRQ-I SGRQ-I to specyficzny dla choroby kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 50 pozycji składających się z trzech domen, objawów, wpływu aktywności, z których każda oceniana jest od 0 do 100, z wyższymi wynikami odpowiadającymi gorszej jakości życia związanej ze zdrowiem. Pierwotnie zaprojektowany dla pacjentów z chorobą obturacyjną, SGRQ-I został opracowany dla pacjentów z IPF i okazał się ważnym miernikiem jakości życia związanej ze zdrowiem. Załącznik 2.

GAD-7:

Skala Ogólnego Zaburzenia Lękowego mierzy obecność i nasilenie ogólnego zaburzenia lękowego. Składa się z 7 pozycji samooceny, każda pozycja oceniana jest w skali 0-3 (wcale, kilka dni, więcej niż połowa dni, prawie codziennie); całkowity zakres punktacji 0-21 (załącznik 3).

Zaostrzenia IPF:

Liczba zaostrzeń i wizyt u lekarza pierwszego kontaktu, na izbie przyjęć lub w szpitalu w trakcie rehabilitacji i obserwacji będzie rejestrowana najpierw w dzienniczku, a następnie potwierdzana krótkimi wywiadami przeprowadzanymi podczas wizyty kontrolnej po 12 tygodniach oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia. zaprzestanie treningu.

Koszt:

Obliczony zostanie średni koszt programu rehabilitacji szpitalnej i transportu na pacjenta w ramach ośmiotygodniowego programu rehabilitacji standardowej i telerehabilitacji oraz transportu.

Analiza statystyczna Dane będą analizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia i zgodnie z protokołem.

Względy etyczne Oświadczenie w sprawie rozporządzenia Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (59. Zgromadzenie Ogólne WMA, Seul, Korea, październik 2008) oraz zgodnie z Ustawą o badaniach medycznych z udziałem ludzi (WMO). Próba została zgłoszona i zatwierdzona przez Agencję Ochrony Danych w Danii.

Rekrutacja i zgoda Wszyscy pacjenci IPF objęci programem obserwacji na Oddziale Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, którzy mogą się kwalifikować, zostaną poinformowani o badaniu przez swojego lekarza chorób układu oddechowego lub pielęgniarkę podczas oceny podczas zaplanowanej wizyty kontrolnej. Pacjenci zostaną zapytani, czy są zainteresowani udziałem w tym badaniu, a jeśli tak, otrzymają ustną i pisemną informację. W ambulatorium zostanie również wywieszone pismo rekrutacyjne, informujące potencjalnych uczestników o projekcie. Badanie jest szczegółowo wyjaśnione w informacji dla pacjenta. Potencjalni uczestnicy mają prawo do co najmniej jednego dnia na zastanowienie się, zanim zdecydują, czy chcą wziąć udział w badaniu. Mają prawo towarzyszyć im członek rodziny, przyjaciel lub znajomy podczas ustnych informacji, które otrzymają przed zapisem. Zanim pacjent będzie mógł wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą wyrazić swoją świadomą, podpisaną zgodę głównemu badaczowi lub osobie przez niego wyznaczonej.

Ocena korzyści i ryzyka, pokrewieństwo z grupą Pacjenci z IPF przydzieleni do grupy interwencyjnej mogą odnieść osobiste korzyści z udziału w tym badaniu ze względu na zastosowanie telerehabilitacji. Potencjalny efekt tego badania może wpłynąć na przyszłą opiekę nad chorymi na IPF i może prowadzić do poprawy jakości życia poprzez zmniejszenie izolacji społecznej, zależności i bezruchu oraz poprawę wydajności wysiłkowej. To badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem dla pacjenta. We wcześniejszych badaniach rehabilitacyjnych nie stwierdzono problemów związanych z bezpieczeństwem rehabilitacji pacjentów z IPF w tym samym wieku iz upośledzoną czynnością płuc.

Przetwarzanie i przechowywanie danych i dokumentów Wszystkie dane będą traktowane jako poufne i będą możliwe do zidentyfikowania wyłącznie na podstawie numeru, a nie imienia i nazwiska. Tylko badacze mają wgląd w pierwotnego pacjenta powiązanego z danymi. Dane będą przechowywane na Wydziale Chorób Układu Oddechowego i Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus. Dane badawcze będą dostępne tylko dla upoważnionego personelu.

Opublikowanie:

Autorstwo musi spełniać zasady Vancouver, zgodnie z którymi każdy, kto wniósł wkład w ramach tych ram, zostanie wymieniony na liście autorów i uwzględniony w protokole badawczym. Wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowych recenzowanych czasopismach i zaprezentowane na odpowiednich konferencjach. Ponadto wyniki zostaną opublikowane w innych odpowiednich mediach. Wszystkie pozytywne, negatywne i niejednoznaczne wyniki zostaną opublikowane. Przekazane informacje z systemu dziennika pacjentów. Dane pacjentów zostaną przekazane z elektronicznej dokumentacji pacjenta do projektu.

Płeć, wiek i stan cywilny zostaną przekazane na początku badania w celu porównania danych na koniec badania.

Numer telefonu, adres i/lub e-mail od uczestników grupy fokusowej zostaną przekazane w celu skontaktowania się z uczestnikiem w przypadku zerwania połączenia za pośrednictwem urządzeń telerehabilitacyjnych lub w przypadku konieczności wysłania nowego zaktualizowanego urządzenia.

Stan zdrowia, liczba zaostrzeń w ostatnim okresie, liczba dni hospitalizacji, liczba wizyt w szpitalu lub liczba wizyt świadczeniodawców u uczestników w domu zostaną wykorzystane do obliczenia wydatków na opiekę zdrowotną dla każdego uczestnika.

Ekonomia MD, Ph.D. Elisabeth Bendstrup, MD Anders Løkke, MD, Ph.D., DMSc. konsultant Ole Hilberg i fizjoterapeuta José Cerdan zainicjowali ten projekt i szukali różnych fundacji, aby przeprowadzić to badanie.

Elisabeth Bendstrup, Anders Løkke i Ole Hilberg są odpowiedzialni za dochodzenie w ramach tego badania i nie mają powiązań finansowych z darczyńcami.

Badanie jest finansowane głównie przez Fundację EURO STARS (1 500 000 kr) i Uniwersytet w Aarhus (około 450 000 kr).

Physio R and D, Laster Technologies, Cortrium i bookBeo bezpłatnie udostępniają technologię, sieć, sprzęt, oprogramowanie i wsparcie.

Szpital Uniwersytecki w Aarhus zapewnia odpowiednie lokalizacje i zasoby oraz pokrywa koszty szkolenia grupy kontrolnej. Szpital Uniwersytecki w Aarhus jest również odpowiedzialny za administrację i wypłatę środków finansowych.

Zarejestrowani uczestnicy nie otrzymują wyróżnień za udział w tym badaniu. Koszty transportu związane z badaniem zostaną pokryte przez Szpital Uniwersytecki w Aarhus.