Machbarkeit und Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) (3-IPF)

Hintergrund:

Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende fibrotische Lungenerkrankung unbekannter Ursache mit einer medianen Überlebenszeit von 3-5 Jahren (Raghu et al. 2011). Mit Fortschreiten der Krankheit führen eine Verschlechterung der Lungenfunktion und eine Beeinträchtigung des Gasaustauschs zu einer Hypoxämie bei körperlicher Aktivität, was zu einer Abwärtsspirale führt; Dyspnoe und Müdigkeit führen zu einer Verringerung der täglichen körperlichen Aktivitäten, der Belastungstoleranz, der Muskelkraft und der Lebensqualität (Behr et al. 2013) (Holl und Hill, 2008). Von IPF-Patienten berichtete Probleme sind soziale Isolation, erhöhte Abhängigkeit und Immobilität (Bajwah et al. 2012) (De Vries et al. 2001).

Eine kurative Behandlung existiert nicht (Raghu et al. 2011). Pulmonale Rehabilitation (PR) wird von Expertenmeinung für die Mehrheit der IPF-Patienten empfohlen, um die Lebensqualität und Belastbarkeit zu verbessern (Raghu et al. 2011) (Behr et al. 2013). Diese Programme werden meist in spezialisierten Kliniken mit einer durchschnittlichen Dauer von 8 Wochen angeboten (Holl et al. 2008)(Nishiyama et al. 2008)(Jastrzebski et al. 2006)(Huppmann et al. 2012)(Verma et al. 2011) (JJ Swigris et al. 2005). Nicht alle Patienten mit IPF sind für diese Programme geeignet oder möchten an einem umfangreichen externen Programm teilnehmen, unter anderem aufgrund der Entfernung zur Klinik. Telerehabilitation kann diesen Patienten eine Alternative bieten.

Telerehabilitation scheint ein guter Ansatz zu sein, um Patienten in gering besiedelten Gebieten (Hill und Sppath, 2010) zu erreichen, von der Gesundheitsversorgung zur Selbstversorgung überzugehen (Haarder 2011), das Bewusstsein der Patienten für ihre Krankheit zu stärken und die Flexibilität zu erhöhen, die Patienten benötigen gesündere Verhaltensweisen erwerben. Bei Patienten mit Lymphödem (Galiano-Castillo et al. 2014), COPD (Paneroni et al. 2014)(Tousignant et al. 2012)(Dinesen, Seeman und Gustafsson, 2011)( Dinesen, Huniche und Toft, 2013) und orthopädische Erkrankungen, unterer Rücken (Palacín-Marín, Esteban-Moreno, Olea, Herrera-Viedma und Arroyo-Morales, 2013), Knie (Cabana et al. 2010) (Tousignant, Moffet , et al. 2011) (Tousignant, Boissy, et al. 2011) und Schulter (Eriksson, Lindström, Gard und Lysholm, 2009) (Eriksson, Lindström und Ekenberg, 2011).

Die Telerehabilitation bei COPD-Patienten zu Hause ist machbar und wird von den Patienten gut angenommen, obwohl die Technologie als schwierig empfunden wurde (Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al.,2012). Die Telerehabilitation scheint das Funktionsniveau gemessen an Gehfähigkeit, Dyspnoe, Lebensqualität und täglicher körperlicher Aktivität zu verbessern (Paneroni et al. 2014). Die Interaktion zwischen den COPD-Patienten zu Hause und den medizinischen Fachkräften in der Klinik durch Telerehabilitation hat sich zu einem Dialogkanal entwickelt, der eine Grundlage für gegenseitige Lernprozesse und neue Beziehungen bildet (Dinesen, Ersen, Hejlesen, & Toft, 2011). Vorläufige Auswertungen von Telerehabilitationsinitiativen in Schottland zeigten, dass die Telerehabilitation bei Patienten, die in abgelegenen Gebieten leben, kosteneffizienter ist als das aufsuchende oder zentralisierte Modell (Hill und Sppath, 2010).

Um sicherzustellen, dass allen IPF-Patienten die Möglichkeit geboten wird, an IPF-spezifischen Rehabilitationsprogrammen teilzunehmen, obwohl sie weit entfernt von spezialisierten Zentren wohnen, könnte die Telerehabilitation eine Alternative zu Standardrehabilitationsprogrammen oder, wie es häufig vorkommt, zur Teilnahme sein in COPD-Rehabilitationsprogrammen. Bisher liegen keine Studien zum Machbarkeitseffekt der Telerehabilitation bei IPF vor.

Hypothese Telerehabilitation bei Patienten mit IPF ist machbar und verbessert die körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens.

Ziel Bewertung der Durchführbarkeit und Wirkung der Telerehabilitation mit einer Telerehabilitationsplattform (NITRP) im Vergleich zur Standardbehandlung in Bezug auf körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit IPF.

Design:

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen der Telerehabilitation und der Standardbehandlung bei Patienten mit IPF verglichen werden

Patienten 24 Patienten mit IPF, die in der Ambulanz des Dänischen Zentrums für interstitielle Lungenerkrankungen in der Abteilung für Atemwegserkrankungen und Allergien des Universitätskrankenhauses Aarhus betreut werden, werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert und randomisiert.

Einschlusskriterien

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss der Patient alle folgenden Kriterien erfüllen:

Diagnose von entweder definitiver oder möglicher IPF gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) Unterschriebene Einverständniserklärung DLCO ≥ 30 % vorhergesagt und FVC ≥ 50 % vorhergesagt 6-Minuten-Gehtest ≥ 150 m Erwachsene ≥ 18 Jahre alt klinisch stabil Der absolute Rückgang von DLCO und FVC sollte weniger als 10 % in den letzten 6 Monaten betragen.

Ausschlusskriterien

Ein potenzieller Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn:

Teilnahme an einem offiziellen Rehabilitationsprogramm < 4 Monate vor Beginn der Studie Muskel-Skelett-Erkrankungen Schwere Herzerkrankungen (Ejektionsfraktion < 30 %, tägliche Angina pectoris oder anderweitig vom behandelnden Kardiologen festgelegt) Unfähig, die Einverständniserklärung zu verstehen Andere Bedingungen, die die Verwendung von Tele- Rehabilitation Nicht-Dänisch sprechend. Unwilligkeit, das Protokoll zu implementieren

Berechnung der Stichprobengröße Es wurden keine Studien zur Telerehabilitation bei IPF durchgeführt, und frühere Studien haben andere Indizes zur Bewertung der Lebensqualitätsmaße verwendet. Daher sind keine Daten für die Berechnung des Stichprobenumfangs verfügbar. Diese Studie wird eine Pilotstudie sein, um die Wirkung einer Telerehabilitation abzuschätzen, in die wir 24 Patienten einbeziehen wollen, 12 in jeder Gruppe

Behandlung der Probanden Aufgrund der Teilnahme an der Telerehabilitationsstudie werden keine Änderungen in der regulären Behandlung vorgenommen.

Untersuchungsbehandlung Die Intervention besteht in der Anwendung eines Telerehabilitationsprogramms während 12 Wochen. Die Trainingszeit des Patienten wird automatisch registriert. Die Kontrollgruppe erhält nur eine Standardbehandlung.

Ausweichmedikation Im Falle einer Exazerbation der IPF oder einer Atemwegsinfektion wird der Patient nach Ermessen des verantwortlichen Arztes behandelt und von der Studie ausgeschlossen. Den Patienten wird jedoch angeboten, wieder eingeschlossen zu werden, sobald die klinische Stabilität erreicht ist und der Patient erneut die Einschlusskriterien erfüllt.

Methode

Randomisierung, Verblindung und Behandlungszuweisung Die Randomisierung ordnet die Patienten entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zu und wird elektronisch durchgeführt. Die Fragebögen zur Lebensqualität sind selbstausfüllbare Fragebögen. Die Teilnehmer werden gebeten, diese auszufüllen, bevor sie mit dem Arzt sprechen.

Studienverfahren Die Studie wird in der öffentlichen Datenbank Clinical Trials.gov registriert. Alle konsekutiven klinisch stabilen Patienten mit definitiver oder möglicher IPF aus der Ambulanz des Dänischen Zentrums für interstitielle Lungenerkrankungen, der Abteilung für Atemwegserkrankungen und Allergien, Universitätsklinik Aarhus, die in Frage kommen könnten, werden von ihrem Atemwegsarzt oder über die Studie informiert Krankenschwester. Die Patienten werden gefragt, ob sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, und wenn ja, erhalten sie mündliche und schriftliche Informationen. In dieser Information wird die Studie ausführlich erläutert. Die Patienten müssen dem Hauptprüfarzt oder seinem Beauftragten ihre unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung geben, bevor der Patient an der Studie teilnehmen kann. Nach Einverständniserklärung werden die Patienten während des Basisbesuchs untersucht und eine körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests und ein 6-Minuten-Gehtest durchgeführt. Wenn Lungenfunktionstest und 6MGT weniger als 3 Monate bzw. 1 Monat vor dem Screening-Besuch beurteilt wurden, können diese Ergebnisse verwendet werden. Die klinische Stabilität wird vom Arzt beurteilt. Wenn die Patienten geeignet sind, werden sie der Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt.

Zu Studienbeginn werden alle Patienten gebeten, die Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Angst auszufüllen. Die Patienten werden gebeten, 7 Tage lang einen Schrittzähler zu tragen und die Schritte aufzuzeichnen, und sie werden angewiesen, ihren Tagesablauf nicht zu ändern, während sie dieses Gerät tragen. Nach der Rückkehr erhalten die der Interventionsgruppe zugeordneten Schrittzählerpatienten eine Einweisung in das Telerehabilitationsprogramm. Das Ausbildungsprogramm dauert 12 Wochen. In Woche 12 erhalten beide Gruppen einen Schrittzähler, um die Schritte für 7 Tage während der Intervention zu registrieren. Nach 12 Wochen, wenn das Interventionsprogramm beendet ist, werden Lungenfunktionstests, 6-Minuten-Gehtest und die Fragebögen wiederholt.

Patienten, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, folgen dem gleichen Verfahren, außer dass sie keine Telerehabilitation verwenden.

Patienten, die während des 6-Minuten-Gehtests zu Studienbeginn um < 88 % entsättigt sind, wird während des Trainings zusätzlicher Sauerstoff angeboten.

Die Nachsorge 3 und 6 Monate nach Ende des Trainings umfasst die gleichen Parameter wie zu Studienbeginn: Lungenfunktionstests, 6-Minuten-Gehtest und Fragebögen zur Lebensqualität.

Die Interventionsgruppe wird wie unten beschrieben einer Telerehabilitation unterzogen. Nach der Interventionsphase werden die Patienten in der Interventionsgruppe aufgefordert, die Trainingsgeräte zu behalten und sie so oft sie wollen zu verwenden, ohne jegliche Beteiligung des Physiotherapeuten.

Interventionsgruppe: Virtuelle Rehabilitation

Die Interventionsgruppe mit IPF-Patienten folgt diesem Verfahren Gerichtsverhandlung. Hier wird der Physiotherapeut anhand der Anamnese die Informationen extrahieren, die benötigt werden, um das tägliche TR-Programm gemäß dem körperlichen Zustand und den Bedürfnissen des Patienten zu kalibrieren.

Umschulung der Atmung: Die Patienten werden auch angewiesen, während der Videokonsultationen mit dem Physiotherapeuten verschiedene Atemtechniken anzuwenden. Der Unterschied zwischen den Techniken, die von Patienten mit IPF und COPD verwendet werden, ist wie folgt: In beiden Fällen erhält der Patient Ratschläge zur Anwendung von Atemumschulungstechniken wie der Lippenatmung (PLB). Da COPD-Patienten unter verstopften Atemwegen leiden, besteht das Ziel für sie bei der Verwendung von PLB darin, ihren positiven Ausatmungsdruck zu erhöhen (Anne E. Holl, Hill, Jones, McDonald, 2012). IPF-Patienten wird geraten, PLB mit dem Ziel zu verwenden, ihre Atemkontrolle und Zwerchfellanstrengung zu verbessern, da sie nicht an verstopften Atemwegen leiden, und mit der Absicht, Tachypnoe und Angstzuständen vorzubeugen und den Gasaustausch zu verbessern (Jeffrey J. Swigris, Brown, Make , Wamboldt, 2008).

Chat-Sitzungen: Über das Chat-Modul des Systems hat jeder Patient jederzeit die Möglichkeit, mit dem Physiotherapeuten zu chatten. Der Patient und der Physiotherapeut werden per E-Mail erinnert, wenn jemand im Chat schreibt, sodass die Benutzer bei Bedarf interagieren können.

Trainingseinheiten mit einem virtuellen Physiotherapeuten-Agenten (VPA): Der Patient trainiert gemäß den Entscheidungen des Physiotherapeuten und des Patienten in den VC- oder Chat-Meetings. Normalerweise trainieren die Patienten täglich 10-20 Minuten zu Hause mit ihrem individuellen und maßgeschneiderten VPA. Anstelle des Ergometer-Fahrradtrainings erhält der Patient einige einfache Trainingsgeräte wie Gummibänder, Gewichte und einen Fitness-Step, der in den verschiedenen Übungen, die vom VPA gezeigt werden, verwendet werden kann, um die gleiche Trainingsintensität zu erreichen. Der VPA wird dann animiert, um den Patienten zu Übungen zu Hause zu motivieren und zu ermutigen. Ein digitales Tagebuch registriert automatisch die vom System erhaltenen Daten über die Leistung des Patienten.

Patientensicherheit: Um das Risiko möglicher Unfälle bei der Durchführung der Übungen zu minimieren, beantwortet der Patient vor und nach jeder Übungsausführung Fragen, die der Physiotherapeut in Echtzeit über Skalen verfolgen und zur Kalibrierung der Leistung des virtuellen Physiotherapeuten verwenden kann. Der Patient hat die Möglichkeit, bei Bedarf und aus Beratungsgründen rund um die Uhr mit dem Physiotherapeuten zu chatten.

Studienparameter/Endpunkte

Primärer Endpunkt:

Änderung der Distanz, die bei 6 MWT zurückgelegt wurde, gemessen in Woche 12.

Sekundärer Endpunkt:

Veränderung der zurückgelegten Distanz bei 6 MWT, gemessen 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Veränderung des Gesamtscores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch SGRQ-IPF in Woche 12 sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Veränderung des Gesamtscores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch KBILD in Woche 12 sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Veränderung des Gesamtscores für Angst, gemessen mit GAD-7 in Woche 12 sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Veränderung der Komponentenwerte (Symptome, Aktivität und Auswirkungen) der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen durch SGRQ-IPF, in Woche 12 sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Änderung der Anzahl der Schritte, die von einem Schrittzähler gemessen werden. Kosten für das Telerehabilitationsprogramm

Endpunktparameter

Lungenfunktionstests (PFT):

PFT werden im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Nachsorge durchgeführt. Folgende Lungenfunktionsindizes werden registriert:

Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) Forcierte Vitalkapazität (FVC) Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) Wenn DLCO wegen Husten oder aus anderen Gründen nicht gemessen werden kann, sollte FVC > 50 % sein und es sollte keine Vorgeschichte bekannt sein Lungenhochdruck, um den Patienten in die Studie aufzunehmen. PFT werden durchgeführt, um die Krankheitsstabilität zu beweisen.

Das Screening wird am Tag des Routinebesuchs geplant. PFT von diesem Tag oder durchgeführt innerhalb von 3 Monaten nach diesem Besuch wird verwendet. Nach 12 Wochen wird PFT wiederholt, um die klinische Stabilität zu überprüfen. Diese PFT können die üblichen routinemäßigen medizinischen Nachsorgeuntersuchungen ersetzen, die normalerweise in 12-Wochen-Intervallen in unserer Klinik stattfinden.

6-Minuten-Gehtest: Daten des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) werden beim Screening oder Ergebnisse eines Tests < 1 Monat vor dem Ausgangswert erhoben. 6 MWT wird auch nach 12 Wochen und nach 3 und 6 Monaten nach Beendigung des Programms durchgeführt, um die Trainingsleistung zu beurteilen.

Schrittzähler:

Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsstatus des Patienten ist die Messung der Anzahl der zurückgelegten Schritte ein Hinweis auf das Ausmaß der körperlichen Aktivität. In kontrollierten Laborumgebungen hat sich der Yamax Digi-walker SW-200 durchweg als einer der genauesten erwiesen. Es ist ein kleines Gerät, das am Gürtel oder an der Hüfte getragen wird und auf vertikale Beschleunigungen der Hüfte während der Gangzyklen reagiert.

Fragebögen:

Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen sowie 3 und 6 Monaten wird der Patient gebeten, die folgenden Fragebögen zur Lebensqualität und zum allgemeinen Wohlbefinden selbst auszufüllen:

K-BILD Der King's Brief Interstitial Lung disease Gesundheitszustandsfragebogen ist ein krankheitsspezifischer, validierter, selbst auszufüllender Gesundheitszustandsfragebogen, der aus 15 Items besteht. Es hat drei Bereiche: Psychisch, Atemnot, Aktivitäten und Brustsymptome. Die KBILD-Domäne und die Gesamtpunktzahl reichen von 0–100; 100 = am besten. Anhang 1.

SGRQ-I Der SGRQ-I ist ein krankheitsspezifischer, selbst auszufüllender Fragebogen mit 50 Punkten, die drei Bereiche umfassen: Symptome, Auswirkungen auf die Aktivität, die jeweils von 0-100 bewertet werden, wobei höhere Werte einer schlechteren gesundheitsbezogenen Lebensqualität entsprechen. Ursprünglich für Patienten mit obstruktiven Erkrankungen konzipiert, wurde der SGRQ-I für IPF-Patienten entwickelt und hat sich als valides Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität erwiesen. Anlage 2.

GAD-7:

Der General Anxiety Disorder Score misst das Vorhandensein und den Schweregrad einer allgemeinen Angststörung. Es handelt sich um 7 selbst bewertete Items, jedes Item wird mit 0-3 bewertet (überhaupt nicht, mehrere Tage, mehr als die Hälfte der Tage, fast jeden Tag); Gesamtpunktzahlbereich 0–21 (Anhang 3).

IPF-Exazerbationen:

Die Anzahl der Exazerbationen und Besuche beim Hausarzt, in der Notaufnahme oder im Krankenhaus während der Rehabilitation und Nachsorge wird registriert, zunächst über ein Tagebuch und bestätigt, dann durch kurze Interviews, die während der Nachsorge nach 12 Wochen und nach 3 und 6 Monaten durchgeführt werden Beendigung der Ausbildung.

Kosten:

Die durchschnittlichen Kosten des Krankenhausrehabilitationsprogramms und des Transports pro Patient für ein achtwöchiges Standard- und Telerehabilitationsprogramm und Transport werden berechnet.

Statistische Auswertung Die Auswertung der Daten erfolgt nach dem Intention-to-treat-Prinzip und pro Protokoll.

Ethische Überlegungen Verordnungserklärung Die Studie wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki (59. WMA-Generalversammlung, Seoul, Korea, Oktober 2008) und in Übereinstimmung mit dem Gesetz über die medizinische Forschung am Menschen (WMO) durchgeführt. Die Studie wurde der dänischen Datenschutzbehörde gemeldet und von dieser genehmigt.

Rekrutierung und Zustimmung Alle IPF-Patienten in einem Nachsorgeprogramm an der Abteilung für Atemwegserkrankungen und Allergien des Universitätskrankenhauses Aarhus, die möglicherweise in Frage kommen, werden von ihrem Atemwegsarzt oder ihrer Krankenschwester über die Studie informiert, wenn sie bei einem geplanten Nachsorgebesuch ausgewertet werden. Die Patienten werden gefragt, ob sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, und wenn ja, erhalten sie mündliche und schriftliche Informationen. Außerdem wird ein Immatrikulationsschreiben in der Ambulanz aufgehängt, um potenzielle Teilnehmer über das Projekt zu informieren. Die Studie wird in der Patienteninformation ausführlich erläutert. Potenzielle Teilnehmer haben Anspruch auf mindestens einen Tag Bedenkzeit, bevor sie sich entscheiden, an der Studie teilzunehmen. Sie haben das Recht, von einem Familienmitglied, Freund oder Bekannten für die mündlichen Informationen, die sie vor der Einschreibung erhalten, begleitet zu werden. Die Patienten müssen dem Hauptprüfarzt oder seinem Beauftragten ihre unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung geben, bevor der Patient an der Studie teilnehmen kann.

Nutzen-Risiko-Bewertung, Gruppenzugehörigkeit Patienten mit IPF, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, könnten durch die Nutzung der Telerehabilitation einen persönlichen Nutzen aus der Teilnahme an dieser Studie ziehen. Der potenzielle Effekt dieser Studie könnte die zukünftige Versorgung von IPF-Patienten beeinflussen und zu einer Verbesserung der Lebensqualität durch die Verringerung von sozialer Isolation, Abhängigkeit und Immobilität sowie zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit führen. Diese Studie beinhaltet ein minimales Risiko für das Subjekt. Frühere Rehabilitationsstudien hatten keine Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit der Rehabilitation von Patienten mit gleichaltrigem IPF und eingeschränkter Lungenfunktion.

Umgang und Aufbewahrung von Daten und Dokumenten Alle Daten werden vertraulich behandelt und sind nur nummerisch und nicht namentlich identifizierbar. Nur die Ermittler haben Einblick in den ursprünglichen Patienten, der mit den Daten verknüpft ist. Die Daten werden in der Abteilung für Atemwegsmedizin und Allergie des Universitätskrankenhauses Aarhus gespeichert. Die Studiendaten sind nur für autorisiertes Personal zugänglich.

Veröffentlichung:

Die Autorenschaft muss den Vancouver-Regeln entsprechen, in denen jeder, der zu diesem Rahmen beigetragen hat, in der Autorenliste genannt und in das Forschungsprotokoll aufgenommen wird. Die Ergebnisse werden in internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf einschlägigen Konferenzen präsentiert. Darüber hinaus werden die Ergebnisse in anderen relevanten Medien veröffentlicht. Alle positiven, negativen und nicht eindeutigen Ergebnisse werden veröffentlicht. Weitergabe von Informationen aus dem Patientenjournalsystem Patientendaten werden aus der elektronischen Patientenakte an das Projekt weitergegeben.

Geschlecht, Alter und Familienstand werden zu Beginn der Studie weitergegeben, um die Daten am Ende der Studie abzugleichen.

Telefonnummer, Adresse und/oder E-Mail von Teilnehmern der Fokusgruppe werden mit dem Ziel weitergegeben, den Teilnehmer zu kontaktieren, falls die Verbindung über die Telereha-Geräte unterbrochen wird oder wir ein neues Update senden müssen Geräte.

Der Gesundheitszustand, die Anzahl der Exazerbationen im letzten Zeitraum, die Tage des Krankenhausaufenthalts, die Anzahl der Krankenhausbesuche oder die Anzahl der Besuche von Gesundheitsdienstleistern bei den Teilnehmern zu Hause werden verwendet, um die Gesundheitsausgaben für jeden Teilnehmer zu berechnen.

Wirtschaft MD, Ph.D. Elisabeth Bendstrup, MD Anders Løkke, MD, Ph.D., DMSc. Der Berater Ole Hilberg und der Physiotherapeut José Cerdan haben dieses Projekt initiiert und verschiedene Stiftungen gesucht, um diese Studie durchzuführen.

Elisabeth Bendstrup, Anders Løkke und Ole Hilberg sind die Verantwortlichen der Untersuchung für diese Studie und haben keine finanziellen Verbindungen zu den Spendern.

Die Studie wird überwiegend von der EURO STARS Foundation (1.500.000 kr.) und der Universität Aarhus (ca. 450.000 kr.) finanziert.

Physio R and D, Laster Technologies, Cortrium und bookBeo stellen die erforderliche Technologie, das Netzwerk, die Hardware, die Software und den Support kostenlos zur Verfügung.

Das Universitätskrankenhaus Aarhus stellt nach Bedarf Standorte und Ressourcen zur Verfügung und übernimmt die Kosten für das Training der Kontrollgruppe. Das Universitätskrankenhaus Aarhus ist auch für die Verwaltung und Auszahlung der Mittel zuständig.

Eingeschriebene Teilnehmer erhalten keine Vergütung für die Teilnahme an dieser Studie. Die mit der Studie verbundenen Transportkosten werden vom Universitätskrankenhaus Aarhus übernommen.