Haalbaarheid en effect van een telerevalidatieprogramma bij idiopathische longfibrose (IPF) (3-IPF)

Achtergrond:

Idiopathische longfibrose (IPF) is een progressieve fibrotische longziekte van onbekende oorzaak met een mediane overleving van 3-5 jaar (Raghu et al. 2011). Naarmate de ziekte voortschrijdt, veroorzaken verslechtering van de longfunctie en verslechtering van de gasuitwisseling hypoxemie tijdens fysieke activiteit, wat leidt tot een neerwaartse spiraal; kortademigheid en vermoeidheid leiden tot een vermindering van dagelijkse fysieke activiteiten, inspanningstolerantie, spierkracht en kwaliteit van leven (Behr et al. 2013)(Holl and Hill, 2008). Door IPF-patiënten gemelde problemen zijn sociaal isolement, verhoogde mate van afhankelijkheid en immobiliteit (Bajwah et al. 2012)(De Vries et al. 2001).

Er bestaat geen curatieve behandeling (Raghu et al. 2011). Longrevalidatie (PR) wordt door deskundigen aanbevolen voor de meeste IPF-patiënten om de kwaliteit van leven en inspanningstolerantie te verbeteren (Raghu et al. 2011) (Behr et al. 2013). Deze programma's worden meestal aangeboden in gespecialiseerde klinieken met een gemiddelde duur van 8 weken (Holl et al. 2008)(Nishiyama et al. 2008)(Jastrzebski et al. 2006)(Huppmann et al. 2012)(Verma et al. 2011) (JJ Swigris et al. 2005). Niet alle patiënten met IPF zijn geschikt voor deze programma's of willen deelnemen aan een uitgebreid extern programma, onder meer vanwege de afstand tot de kliniek. Telerevalidatie kan voor deze patiënten een alternatief bieden.

Telerevalidatie lijkt een goede benadering te zijn om patiënten in laagbevolkte gebieden te bereiken (Hill en Sppath, 2010), gaande van gezondheidszorg naar zelfzorg (Haarder 2011), waardoor de patiënt zich meer bewust wordt van zijn ziekte en de flexibiliteit wordt vergroot die patiënten nodig hebben om gezonder gedrag aanleren. Telerevalidatie is eerder haalbaar gebleken bij patiënten met lymfoedeem (Galiano-Castillo et al. 2014), COPD (Paneroni et al. 2014)(Tousignant et al. 2012)(Dinesen, Seeman en Gustafsson, 2011)( Dinesen, Huniche en Toft, 2013) en orthopedische aandoeningen, lage rug (Palacín-Marín, Esteban-Moreno, Olea, Herrera-Viedma en Arroyo-Morales, 2013), knie (Cabana et al. 2010) (Tousignant, Moffet , et al. 2011) (Tousignant, Boissy, et al. 2011) en schouder (Eriksson, Lindström, Gard en Lysholm, 2009) (Eriksson, Lindström en Ekenberg, 2011).

Telerevalidatie bij COPD-patiënten thuis is haalbaar en wordt goed geaccepteerd door de patiënten, hoewel technologie als moeilijk wordt ervaren (Paneroni et al., 2014) (Tousignant et al., 2012). Telerevalidatie lijkt het functionele niveau te verbeteren zoals beoordeeld aan de hand van loopvermogen, kortademigheid, kwaliteit van leven en dagelijkse fysieke activiteit (Paneroni et al. 2014). De interactie tussen de COPD-patiënten thuis en de zorgprofessionals in de kliniek door telerevalidatie is geëvolueerd als een dialoogkanaal dat een basis vormt voor wederzijdse leerprocessen en nieuwe relaties (Dinesen, ersen, Hejlesen, & Toft, 2011). Voorlopige evaluaties van telerevalidatie-initiatieven in Schotland toonden aan dat telerevalidatie kosteneffectiever is bij patiënten die in afgelegen gebieden wonen dan bij het outreach- of gecentraliseerde model (Hill en Sppath, 2010).

Om ervoor te zorgen dat alle IPF-patiënten de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan IPF-specifieke revalidatieprogramma's, ook al wonen ze ver weg van expertisecentra, kan rehabilitatie op afstand een alternatief zijn voor standaard revalidatieprogramma's of, zoals vaak gebeurt, deelname aan IPF-revalidatieprogramma's. in COPD-revalidatieprogramma's. Er zijn tot nu toe geen studies gedaan naar het haalbaarheidseffect van telerevalidatie bij IPF.

Hypothese Telerevalidatie bij patiënten met IPF is haalbaar en verbetert het inspanningsvermogen, de kwaliteit van leven en de activiteiten van het dagelijks leven.

Doel Het beoordelen van de haalbaarheid en het effect van telerevalidatie met een telerevalidatieplatform (NITRP) in vergelijking met standaardbehandeling met betrekking tot inspanningsvermogen, kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met IPF.

Ontwerp:

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van telerevalidatie en standaardbehandeling bij patiënten met IPF worden vergeleken

Patiënten 24 patiënten met IPF die werden gevolgd in de polikliniek van het Deense Centrum voor Interstitiële Longziekten van de afdeling Respiratoire Ziekten & Allergie, Aarhus Universitair Ziekenhuis zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd om deel te nemen aan het onderzoek.

Inclusiecriteria

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet de patiënt aan alle volgende criteria voldoen:

Diagnose van definitieve of mogelijke IPF volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en European Respiratory Society (ERS) Ondertekende geïnformeerde toestemming DLCO ≥ 30% voorspeld en FVC ≥ 50% voorspeld 6 minuten looptest ≥ 150 m Volwassenen ≥ 18 jaar Zijn klinisch stabiel De absolute afname van DLCO & FVC zou in de afgelopen 6 maanden minder dan 10% moeten zijn.

Uitsluitingscriteria

Een potentiële patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als:

Deelname aan een officieel revalidatieprogramma < 4 maanden voor aanvang van het onderzoek Aandoeningen aan het bewegingsapparaat Ernstige hartaandoeningen (ejectiefractie < 30%, dagelijkse angina pectoris, of anders gespecificeerd door behandelend cardioloog) Niet in staat geïnformeerde toestemming te begrijpen Andere aandoeningen die het gebruik van tele- revalidatie Niet-Deens sprekend. Onwil om het protocol uit te voeren

Berekening van de steekproefomvang Er zijn geen onderzoeken gedaan naar rehabilitatie op afstand bij IPF en eerdere onderzoeken hebben andere indices gebruikt voor het evalueren van metingen van de kwaliteit van leven. Daarom zijn er geen gegevens beschikbaar voor de berekening van de steekproefomvang. Deze studie zal een pilootstudie zijn om het effect van een telerevalidatie in te schatten, waarbij we ernaar streven 24 patiënten op te nemen, 12 in elke groep

Behandeling van proefpersonen Er vinden geen wijzigingen plaats in de reguliere behandeling vanwege deelname aan het telerevalidatieonderzoek.

Onderzoeksbehandeling De interventie is het gebruik van een telerevalidatieprogramma gedurende 12 weken. De trainingstijd van de patiënt wordt automatisch geregistreerd. De controlegroep krijgt alleen de standaardbehandeling.

Ontsnappingsmedicatie In geval van exacerbatie van IPF of een luchtweginfectie wordt de patiënt behandeld naar goeddunken van de verantwoordelijke clinicus en uitgesloten van deelname aan het onderzoek. De patiënten zullen echter worden aangeboden om opnieuw te worden geïncludeerd op het moment dat de klinische stabiliteit is bereikt en de patiënt weer voldoet aan de inclusiecriteria.

Methode

Randomisatie, blindering en behandelingstoewijzing Randomisatie zal patiënten toewijzen aan de interventie- of controlegroep en zal elektronisch worden uitgevoerd. De vragenlijsten over kwaliteit van leven zijn vragenlijsten die u zelf invult. Deelnemers wordt gevraagd deze in te vullen voordat ze met de arts praten.

Studieprocedures De proef zal worden geregistreerd in de openbare database van Clinical Trials.gov. Alle achtereenvolgende klinisch stabiele patiënten met definitieve of mogelijke IPF van de polikliniek van het Deense Centrum voor Interstitiële Longziekten, van de afdeling Luchtwegaandoeningen en Allergie, Aarhus Universitair Ziekenhuis die mogelijk in aanmerking komen, worden geïnformeerd over het onderzoek door hun ademhalingsarts of verpleegkundige. De patiënten wordt gevraagd of zij geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek en zo ja, dan ontvangen zij mondelinge en schriftelijke informatie. Hierin wordt het onderzoek uitgebreid toegelicht. De patiënten moeten hun geïnformeerde, ondertekende toestemming geven aan de hoofdonderzoeker of zijn vertegenwoordiger voordat de patiënt aan het onderzoek kan deelnemen. Na geïnformeerde toestemming worden de patiënten gescreend tijdens het basisbezoek en worden lichamelijk onderzoek, longfunctietesten en een 6 minuten looptest uitgevoerd. Als longfunctietest en 6MWT minder dan 3 maanden respectievelijk 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek zijn beoordeeld, kunnen deze resultaten worden gebruikt. Klinische stabiliteit zal worden beoordeeld door de arts. Als patiënten in aanmerking komen, worden ze gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep.

Bij baseline wordt aan alle patiënten gevraagd de vragenlijsten over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en angst in te vullen. Patiënten wordt gevraagd om gedurende 7 dagen een stappenteller te dragen en stappen te noteren en wordt geïnstrueerd om hun dagelijkse routine niet te veranderen terwijl ze dit apparaat dragen. Na terugkomst van de stappenteller krijgen patiënten die zijn ingedeeld in de interventiegroep instructies in het telerevalidatieprogramma. Het trainingsprogramma duurt 12 weken. In week 12 krijgen beide groepen een stappenteller om tijdens de interventie 7 dagen lang stappen te registreren. Na 12 weken, als het interventieprogramma is afgelopen, worden longfunctietesten, 6 minuten looptest en de vragenlijsten herhaald.

Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep volgen dezelfde procedure, behalve dat ze geen gebruik maken van telerevalidatie.

Patiënten die < 88% desatureren tijdens de 6 minuten looptest bij baseline, krijgen tijdens inspanning extra zuurstof aangeboden.

Follow-up 3 en 6 maanden na het einde van de training omvat dezelfde parameters als bij baseline: longfunctietesten, 6 minuten looptest en vragenlijsten over kwaliteit van leven.

De interventiegroep ondergaat telerevalidatie zoals hieronder beschreven. Na de interventieperiode worden patiënten in de interventiegroep uitgenodigd om de trainingshulpmiddelen te houden en deze zo vaak te gebruiken als ze willen, zonder tussenkomst van de fysiotherapeut.

Interventiegroep: virtuele revalidatie

De interventiegroep met IPF-patiënten volgt deze procedure Videoconsultatie (VC) Sessies: Elke patiënt heeft de mogelijkheid om de eerste maand minimaal één VC per week te hebben, één VC elke tweede week de tweede maand één VC per maand de rest van de proces. Hier zal de fysiotherapeut via de geschiedenis de informatie extraheren die nodig is om het dagelijkse TR-programma af te stemmen op de fysieke toestand en behoeften van de patiënt.

Adem opnieuw trainen: Tijdens de videoconsulten met de fysiotherapeut krijgen patiënten ook instructie om verschillende technieken te gebruiken om te ademen. Het verschil tussen de technieken die worden gebruikt door patiënten met IPF en COPD is als volgt: In beide gevallen krijgt de patiënt advies over het gebruik van ademhalingsherscholingstechnieken zoals 'pursed lip breathing' (PLB). Omdat COPD-patiënten last hebben van verstopte luchtwegen, is het doel voor hen die PLB gebruiken het verhogen van hun positieve expiratoire druk (Anne E Holl, Hill, Jones, McDonald, 2012). IPF-patiënten zullen worden geadviseerd om PLB te gebruiken met als doel hun ademhalingscontrole en diafragmatische inspanning te verbeteren, aangezien ze geen last hebben van verstopte luchtwegen en met de bedoeling tachypneu en angst te voorkomen en de gasuitwisseling te verbeteren (Jeffrey J. Swigris, Brown, Make , Wamboldt, 2008).

Chatsessies: Elke patiënt heeft de mogelijkheid om op elk moment te chatten met de fysiotherapeut via de chatmodule van het systeem. De patiënt en fysiotherapeut worden via e-mail eraan herinnerd wanneer iemand in de chat schrijft, zodat de gebruikers kunnen communiceren wanneer dat nodig is.

Trainingssessies met een Virtual Physiotherapist Agent (VPA): De patiënt traint volgens wat de fysiotherapeut en de patiënt hebben besloten in de VC- of chatbijeenkomsten. Normaal gesproken trainen de patiënten dagelijks 10-20 minuten thuis met hun individuele en op maat gemaakte VPA. In plaats van ergometer-fietstraining krijgt de patiënt enkele eenvoudige trainingshulpmiddelen zoals elastieken, gewichten en een fitness-step die kan worden gebruikt in de verschillende oefeningen die door de VPA zijn aangetoond om dezelfde trainingsintensiteit te bereiken. De VPA wordt dan geanimeerd om de patiënt te motiveren en aan te moedigen om thuis te oefenen. Een digitaal dagboek registreert automatisch de door het systeem verkregen gegevens over het functioneren van de patiënt.

Veiligheid van de patiënt: Om de risico's op mogelijke ongevallen tijdens het uitvoeren van de oefeningen te minimaliseren, beantwoordt de patiënt voor en na elke inspanningsprestatie vragen die de fysiotherapeut in realtime kan volgen via schalen en gebruiken om de prestaties van de virtuele fysiotherapeut te kalibreren. De patiënt heeft de mogelijkheid om 24 uur per dag te chatten met de fysiotherapeut, indien nodig en voor overlegdoeleinden.

Bestudeer parameters/eindpunten

Primair eindpunt:

Verandering in de gelopen afstand bij een 6MWT gemeten in week 12.

Secundair eindpunt:

Verandering in de afgelegde afstand bij een 6MWT gemeten 3 en 6 maanden na stopzetting van het telerevalidatieprogramma in vergelijking met de uitgangswaarde.

Verandering in totale score in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door SGRQ-IPF in week 12 en 3 en 6 maanden na stopzetting van het telerevalidatieprogramma in vergelijking met baseline.

Verandering in totale score in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door KBILD in week 12 en 3 en 6 maanden na stopzetting van het telerevalidatieprogramma in vergelijking met baseline.

Verandering in totale angstscore gemeten door GAD-7 in week 12 en 3 en 6 maanden na stopzetting van het telerevalidatieprogramma in vergelijking met baseline.

Verandering in componentscores (symptomen, activiteit en impact) in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door SGRQ-IPF in week 12 en 3 en 6 maanden na stopzetting van het telerevalidatieprogramma in vergelijking met baseline.

Verandering in het aantal gelopen stappen gemeten door een stappenteller. Kosten van het telerevalidatieprogramma

Eindpuntparameters

Longfunctietesten (PFT):

PFT wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinematige medische follow-up. De volgende longfunctie-indices worden geregistreerd:

Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) Geforceerde vitale capaciteit (FVC) Diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO) Als DLCO niet kan worden gemeten vanwege hoesten of andere redenen, moet FVC >50% zijn en mag er geen voorgeschiedenis van bekende pulmonale hypertensie om de patiënt in het onderzoek te betrekken. PFT wordt uitgevoerd om de stabiliteit van de ziekte te bewijzen.

De screening wordt gepland op de dag van het routinebezoek. PFT formulier vandaag of uitgevoerd binnen 3 maanden na dit bezoek zal worden gebruikt. Na 12 weken wordt PFT herhaald om de klinische stabiliteit te controleren. Deze PFT kan de gebruikelijke routinematige medische follow-up vervangen, die normaal gesproken om de 12 weken wordt gepland in onze kliniek.

6 minuten looptest: gegevens van de 6 minuten looptest (6MWT) worden verzameld bij screening of resultaten van een test < 1 maand voorafgaand aan de basislijn. 6MWT zal ook worden uitgevoerd na 12 weken en na 3 en 6 maanden na beëindiging van het programma om de inspanningsprestaties te beoordelen.

Pedometer:

Om de fysieke activiteitsstatus van de patiënt te beoordelen, is het meten van het aantal gelopen stappen een indicatie van de omvang van de fysieke activiteit. In gecontroleerde laboratoriumomgevingen is consequent aangetoond dat de Yamax Digi-walker SW-200 tot de meest nauwkeurige behoort. Het is een klein apparaat dat aan de riem of taille wordt gedragen en reageert op verticale versnellingen van de heup tijdens loopcycli.

Vragenlijsten:

Bij baseline en na 12 weken en 3 en 6 maanden wordt de patiënt gevraagd om zelf de volgende vragenlijsten over kwaliteit van leven en algemeen welzijn in te vullen:

K-BILD De King's Brief interstitiële longziekte vragenlijst over de gezondheidsstatus is een ziektespecifieke, gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst over de gezondheidsstatus die bestaat uit 15 items. Het heeft drie domeinen: psychologisch, kortademigheid, activiteiten en symptomen op de borst. Het KBILD-domein en de totale scorebereiken zijn 0-100; 100 = beste. Bijlage 1.

SGRQ-I De SGRQ-I is een ziektespecifieke, zelf in te vullen vragenlijst met 50 items bestaande uit drie domeinen, symptomen, activiteitseffecten, elk gescoord van 0-100, waarbij hogere scores overeenkomen met een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De SGRQ-I, oorspronkelijk ontworpen voor patiënten met obstructieve ziekte, is ontwikkeld voor IPF-patiënten en blijkt een geldige maatstaf te zijn voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Bijlage 2.

GAD-7:

De score voor algemene angststoornis meet de aanwezigheid en ernst van de algemene angststoornis. Het is een 7 zelf beoordeelde items, elk item scoort 0-3 (helemaal niet, meerdere dagen, meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag); totaalscorebereik 0-21 (bijlage 3).

IPF-exacerbaties:

Het aantal exacerbaties en bezoeken aan de huisarts, spoedeisende hulp of ziekenhuis tijdens revalidatie en nacontrole wordt geregistreerd, eerst via een dagboek en vervolgens bevestigd door korte interviews tijdens de nacontrole na 12 weken en na 3 en 6 maanden daarna stopzetting van de opleiding.

Kosten:

De gemiddelde kosten van het ziekenhuisrevalidatieprogramma en vervoer per patiënt voor een standaard- en telerevalidatieprogramma en vervoer van acht weken worden berekend.

Statistische analyse De gegevens worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe en per protocol.

Ethische overwegingen Regelgeving Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki (59e WMA Algemene Vergadering, Seoul, Korea, oktober 2008) en in overeenstemming met de Wet op medisch onderzoek met mensen (WMO). De proef is gerapporteerd aan en goedgekeurd door de Data Protection Agency in Denemarken.

Werving en toestemming Alle IPF-patiënten in een vervolgprogramma op de afdeling Luchtwegaandoeningen en Allergie, Aarhus Universitair Ziekenhuis die mogelijk in aanmerking komen, zullen door hun ademhalingsarts of verpleegkundige over het onderzoek worden geïnformeerd wanneer ze worden geëvalueerd tijdens een gepland vervolgbezoek. De patiënten wordt gevraagd of zij geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek en zo ja, dan ontvangen zij mondelinge en schriftelijke informatie. Op de polikliniek zal ook een inschrijfbrief worden opgehangen om potentiële deelnemers te informeren over het project. In de patiënteninformatie wordt het onderzoek uitgebreid toegelicht. Potentiële deelnemers hebben recht op minimaal één dag bedenktijd voordat zij beslissen of zij deelnemen aan het onderzoek. Zij hebben het recht zich te laten vergezellen door een familielid, vriend of kennis voor de mondelinge informatie die zij voorafgaand aan de inschrijving zullen ontvangen. De patiënten moeten hun geïnformeerde, ondertekende toestemming geven aan de hoofdonderzoeker of zijn vertegenwoordiger voordat de patiënt aan het onderzoek kan deelnemen.

Beoordeling van voordelen en risico's, groepsgerelateerdheid Patiënten met IPF die zijn toegewezen aan de interventiegroep kunnen persoonlijk voordeel halen uit deelname aan dit onderzoek vanwege het gebruik van telerevalidatie. Het potentiële effect van deze studie kan de toekomstige zorg voor IPF-patiënten beïnvloeden en kan leiden tot een verbetering van de kwaliteit van leven door vermindering van sociaal isolement, afhankelijkheid en immobiliteit, en tot verbeterde trainingsprestaties. Deze studie houdt een minimaal risico in voor de proefpersoon. Eerdere revalidatiestudies hebben geen veiligheidsproblemen opgeleverd met betrekking tot de revalidatie van patiënten met IPF van dezelfde leeftijd en longfunctiestoornis.

Behandeling en opslag van gegevens en documenten Alle gegevens worden vertrouwelijk behandeld en zijn alleen identificeerbaar op nummer en niet op naam. Alleen de onderzoekers hebben inzicht in de oorspronkelijke patiënt die aan de gegevens is gekoppeld. De gegevens worden opgeslagen op de afdeling Ademhalingsgeneeskunde en Allergie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus. Studiegegevens zijn alleen toegankelijk voor geautoriseerd personeel.

Publicatie:

Auteurschap moet voldoen aan de Vancouver regels waarbij iedereen die in dit kader heeft bijgedragen, wordt genoemd in de auteurslijst en wordt opgenomen in het onderzoeksprotocol. De resultaten zullen worden gepubliceerd in internationale peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op relevante conferenties. Bovendien zullen de resultaten in andere relevante media worden gepubliceerd. Alle positieve, negatieve en onduidelijke resultaten worden gepubliceerd. Informatie doorgeven vanuit het patiëntenjournaalsysteem Patiëntgegevens worden vanuit het elektronisch patiëntendossier doorgegeven aan het project.

Geslacht, leeftijd en burgerlijke staat worden aan het begin van het onderzoek doorgegeven om de gegevens aan het einde van het onderzoek te kunnen vergelijken.

Telefoonnummer, adres en/of E-mail van deelnemers aan de focusgroep worden doorgegeven met als doel om contact op te nemen met de deelnemer in het geval er een onderbreking is in de verbinding via de telerevalidatie-apparaten of als we een nieuwe bijgewerkte apparaten.

Gezondheidstoestand, aantal exacerbaties in de afgelopen periode, opnamedagen, aantal bezoeken aan het ziekenhuis of aantal bezoeken van zorgverleners aan deelnemers thuis worden gebruikt om de zorguitgaven per deelnemer te berekenen.

Economie MD, Ph.D. Elisabeth Bendstrup, MD Anders Løkke, MD, Ph.D., DMSc. adviseur Ole Hilberg en fysiotherapeut José Cerdan hebben dit project geïnitieerd en verschillende stichtingen gezocht om dit onderzoek uit te voeren.

Elisabeth Bendstrup, Anders Løkke en Ole Hilberg zijn de verantwoordelijken van het onderzoek voor deze studie en hebben geen financiële banden met de donoren.

De studie wordt voornamelijk gefinancierd door EURO STARS Foundation (1.500.000 kr.) en Aarhus University (ongeveer 450.000 kr.).

Physio R en D, Laster Technologies, Cortrium en bookBeo bieden gratis de technologie, het netwerk, de hardware, de software en de ondersteuning die nodig is.

Het Universitair Ziekenhuis van Aarhus stelt waar nodig locaties en middelen ter beschikking en betaalt de kosten van de training van de controlegroep. Aarhus University Hospital is ook verantwoordelijk voor de administratie en uitbetaling van de financiering.

Ingeschreven deelnemers ontvangen geen honorees voor deelname aan dit onderzoek. De transportkosten in verband met de studie worden gedekt door het Aarhus University Hospital.