Prospektywne badanie porównawcze wyników z promieniowaniem protonowym i fotonowym w raku prostaty (COMPPARE)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
To badanie jest dużym, prospektywnym, pragmatycznym, kontrolowanym porównaniem wyników skoncentrowanych na pacjencie [jakość życia (QOL), toksyczność i kontrola choroby] między równoległymi kohortami mężczyzn z rakiem prostaty leczonych jednocześnie w ośrodkach terapii protonowej i geograficznie podobnych konwencjonalnych (fotonowe) urządzenia do naświetlania wykorzystujące techniki radioterapii z modulacją intensywności (IMRT).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest dużym, prospektywnym, pragmatycznym, kontrolowanym porównaniem wyników skoncentrowanych na pacjencie [jakość życia (QOL), toksyczność i kontrola choroby] między równoległymi kohortami mężczyzn z rakiem prostaty leczonych jednocześnie w ośrodkach terapii protonowej i geograficznie podobnych konwencjonalnych (fotonowe) urządzenia do naświetlania wykorzystujące techniki radioterapii z modulacją intensywności (IMRT). To badanie obejmuje wcześniej określone randomizowane porównanie schematów dawkowania standardowego frakcjonowania i umiarkowanych dawek hipofrakcjonowania w kohorcie terapii protonowej. Ponadto analizy podgrup będą obejmować porównanie wyników według rasy (czarni vs. biali), wyniku współwystępowania (0 vs. 1+), wieku (<65 vs. ≥65), schematu frakcjonowania (standardowy, umiarkowany, ultra-hipofrakcjonowanie ) oraz agresywność raka prostaty (ryzyko bardzo niskie i niskie, pośrednie i wysokie) dla wszystkich celów.
Wszystkie interwencje będą standardowymi strategiami radioterapii (SOC) z wykorzystaniem IMRT lub terapii protonowej. Wszystkie oceny QOL zgłaszane przez pacjentów, oceniane przez pacjentów i zgłaszane przez pacjentów toksyczności oraz oceny kontroli choroby będą zgodne z SOC. Uczestnicy wypełnią również ankiety przed leczeniem dotyczące danych demograficznych, osobistych celów leczenia, czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia oraz źródeł informacji wykorzystywanych przy wyborze leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California San Diego
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Proton Therapy Treatment Center - Loma Linda University
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Health
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- California Protons Cancer Therapy Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Department of Radiation Oncology Davis Cancer Pavilion
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
- Ackerman Cancer Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Health UF Health Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institute - Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
- Northwestern Medicine Proton Center
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Willis-Knighton Medical Center PTC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Johns Hopkins University
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
- Mayo Clinic Health System
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- S Lee Kling Proton Therapy Center - Washington University Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
- Covenant Health
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- New York Proton Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- The Duke University Health System
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- UNC- Rex Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati Medical PTC
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals- Seidman Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania--Penn Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19144
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Covenant Health Proton Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- Texas Center for Proton Therapy
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
- Texas Oncology - Longview
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Texas Oncology - Plano West
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Texas Oncology - Waco
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
- Hampton University Proton Therapy Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- Seattle Care Alliance/University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
Sparta, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54656
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie gruczolakoraka prostaty.
- Wiek 30-85 lat w momencie wyrażenia zgody z przewidywaną długością życia (LEE) ≥ 8 lat.
- Zlokalizowany rak gruczołu krokowego, potwierdzony stopniem zaawansowania za pomocą PSA, biopsji, skali Gleasona, DRE z lub bez mpMRI oraz stadium kliniczne.
- Choroba bardzo niskiego, niskiego ryzyka, średniego ryzyka lub wysokiego ryzyka na podstawie wytycznych NCCN dotyczących grup ryzyka raka prostaty i wspólnych wytycznych AUA/ASTRO/SUO.
- Jeśli u pacjenta występuje choroba wysokiego ryzyka, należy wykonać obrazowanie kości w ramach medycyny nuklearnej, aby udokumentować brak jawnych przerzutów do kości.
- Stan wydajności ECOG/Zubrod 0 - 2.
- Kandydat do ostatecznej radioterapii prostaty (IMRT lub protonowej).
- Jeśli pacjent ma być leczony IMRT, całe leczenie musi być zaplanowane z zastosowaniem IMRT; jeśli pacjent ma być leczony protonami, całe leczenie musi być zaplanowane z użyciem protonów (w tym węzłów chłonnych miednicy, jeśli są leczone).
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzenie choroby przerzutowej (węzłowej lub odległej, N1 lub M1).
- Rak prostaty bardzo wysokiego ryzyka w oparciu o wytyczne NCCN dotyczące grup ryzyka raka prostaty i wspólne wytyczne AUA/ASTRO/SUO.
- Wcześniejsze procedury leczenia raka prostaty, takie jak prostatektomia radykalna lub zautomatyzowana, skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności, kriochirurgia lub prostatektomia ogniskowa [należy pamiętać, że procedury stosowane w objawach łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, takie jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) i laser GreenLight terapii, są dopuszczalne].
- Przebyte leczenie raka gruczołu krokowego z wyjątkiem ADT według wytycznych NCCN.
- Historia inwazyjnego raka odbytnicy lub innego nowotworu w miednicy mniejszej (np. pęcherz moczowy, odbytnica lub narządy rozrodcze), niezależnie od okresu wolnego od choroby.
- Aktywna choroba zapalna jelit (tj. pacjenci wymagający interwencji medycznej lub wykazujący objawy).
- Wcześniejsza RT miednicy z dowolnego powodu.
- Udokumentowany brak zdolności psychologicznych lub ogólnego stanu zdrowia pozwalających na ukończenie wymagań badania i wymaganych działań następczych.
- Udokumentowana zmniejszona zdolność do zrozumienia zagrożeń i korzyści wynikających z udziału w badaniu oraz samodzielnego wyrażenia świadomej zgody.
Ponadto, ponieważ wbudowane randomizowane badanie kontrolowane porównuje schematy frakcjonowania, pacjenci poddawani napromienianiu węzłów miednicy mogą nie zostać włączeni do randomizowanego kontrolowanego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IMRT (foton)
Ponieważ ta próba jest pragmatyczna, całe leczenie będzie standardowe.
|
Ponieważ ta próba jest pragmatyczna, całe leczenie będzie standardowe.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki nad terapią protonową
Ponieważ ta próba jest pragmatyczna, całe leczenie będzie standardowe.
|
Ponieważ ta próba jest pragmatyczna, całe leczenie będzie standardowe.
|
|
Eksperymentalny: Standardowa terapia protonowa
78,0 Gy (RBE) w 39 frakcjach.
To jest ramię 1 wbudowanego badania z randomizacją.
|
78,0 Gy (RBE) w 39 frakcjach
|
|
Eksperymentalny: Hipofrakcjonowana terapia protonowa
60,0 Gy (RBE) w 20 frakcjach To jest ramię 2 wbudowanego badania z randomizacją.
|
60,0 Gy (RBE) w 20 frakcjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parcia naglące i częstość wypróżnień Punkty złożonego wskaźnika rozszerzonego wskaźnika raka prostaty (EPIC).
Ramy czasowe: 2 lata po zakończeniu radioterapii
|
EPIC ocenia specyficzne dla choroby aspekty raka prostaty i jego terapii i obejmuje cztery domeny podsumowujące (mocz, jelita, seks i hormony).
Analiza czynnikowa umożliwia podzielenie Podsumowania Domeny Moczowej na dwie odrębne podskale Nietrzymania moczu i Podskal Drażniących/Obturacyjnych.
Ponadto każdy wynik podsumowujący domenę ma mierzalne komponenty podskali funkcji i podskali problemów.
Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji EPIC tworzą skalę Likerta, a wyniki skali wielu pozycji są składnikami.
Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji EPIC tworzą skalę Likerta, a wyniki skali wielu pozycji są przekształcane liniowo do skali 0-100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą HRQOL
|
2 lata po zakończeniu radioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność stopnia 2 lub wyższego dla każdego zdarzenia niepożądanego ocenianego przez CTCAE
Ramy czasowe: 2 lata po zakończeniu radioterapii
|
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 to opisowa terminologia, którą można wykorzystać do zgłaszania zdarzeń niepożądanych (AE).
Skala ocen (dotkliwości) jest podana dla każdego terminu AE.
|
2 lata po zakończeniu radioterapii
|
|
Toksyczność stopnia 2 lub wyższego dla każdego zdarzenia niepożądanego ocenianego przez PRO-CTCAE.
Ramy czasowe: 2 lata po zakończeniu radioterapii
|
Odpowiedzi PRO-CTCAE są punktowane od 0 do 4 i jak dotąd nie ma znormalizowanych zasad oceniania, jak łączyć atrybuty w jeden wynik lub jak najlepiej analizować dane PRO-CTCAE w ujęciu podłużnym.
Wyniki PRO-CTCAE dla każdego atrybutu (częstotliwość, dotkliwość i/lub interferencja) powinny być przedstawione opisowo (np.
zbiorcze statystyki lub prezentacje graficzne).
Stopnie CTCAE za odpowiedni okres czasu należy przedstawić w połączeniu z wynikami PRO-CTCAE.
|
2 lata po zakończeniu radioterapii
|
|
Wolność od progresji biochemicznej przy użyciu wyników PSA.
Ramy czasowe: 3 lata po zakończeniu radioterapii
|
Niepowodzenie biochemiczne definiuje się jako utrzymujący się wzrost PSA o 2 ng/ml lub więcej powyżej nadiru (najniższy poziom PSA po radioterapii).
|
3 lata po zakończeniu radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy P. Mendenhall, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- NCCN Clinical Practical Guidelines in Oncology: Prostate Cancer. Version 2. 2018.
- AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. Cham, Switzerland: Springer International Publishing; 2017.
- U.S. Preventive Services Task Force. Draft Recommendation Statement: Prostate Cancer: Screening. April 2017; https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/RecommendationStatementDraft/prostate-cancer-screening1. Accessed May 8, 2017.
- Chen RC, Clark JA, Talcott JA. Individualizing quality-of-life outcomes reporting: how localized prostate cancer treatments affect patients with different levels of baseline urinary, bowel, and sexual function. J Clin Oncol. 2009 Aug 20;27(24):3916-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6486. Epub 2009 Jul 20.
- Sanda MG, Dunn RL, Michalski J, Sandler HM, Northouse L, Hembroff L, Lin X, Greenfield TK, Litwin MS, Saigal CS, Mahadevan A, Klein E, Kibel A, Pisters LL, Kuban D, Kaplan I, Wood D, Ciezki J, Shah N, Wei JT. Quality of life and satisfaction with outcome among prostate-cancer survivors. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1250-61. doi: 10.1056/NEJMoa074311.
- Stokes ME, Ishak J, Proskorovsky I, Black LK, Huang Y. Lifetime economic burden of prostate cancer. BMC Health Serv Res. 2011 Dec 28;11:349. doi: 10.1186/1472-6963-11-349.
- Riley GF, Potosky AL, Lubitz JD, Kessler LG. Medicare payments from diagnosis to death for elderly cancer patients by stage at diagnosis. Med Care. 1995 Aug;33(8):828-41. doi: 10.1097/00005650-199508000-00007.
- Gray PJ, Lin CC, Cooperberg MR, Jemal A, Efstathiou JA. Temporal Trends and the Impact of Race, Insurance, and Socioeconomic Status in the Management of Localized Prostate Cancer. Eur Urol. 2017 May;71(5):729-737. doi: 10.1016/j.eururo.2016.08.047. Epub 2016 Sep 3.
- Chamie K, Williams SB, Hu JC. Population-Based Assessment of Determining Treatments for Prostate Cancer. JAMA Oncol. 2015 Apr;1(1):60-7. doi: 10.1001/jamaoncol.2014.192.
- Zietman A. Proton beam and prostate cancer: An evolving debate. Rep Pract Oncol Radiother. 2013 Jul 3;18(6):338-42. doi: 10.1016/j.rpor.2013.06.001.
- Wisenbaugh ES, Andrews PE, Ferrigni RG, Schild SE, Keole SR, Wong WW, Vora SA. Proton beam therapy for localized prostate cancer 101: basics, controversies, and facts. Rev Urol. 2014;16(2):67-75.
- Vargas C, Fryer A, Mahajan C, Indelicato D, Horne D, Chellini A, McKenzie C, Lawlor P, Henderson R, Li Z, Lin L, Olivier K, Keole S. Dose-volume comparison of proton therapy and intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):744-51. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.07.2335. Epub 2007 Sep 27.
- Trofimov A, Nguyen PL, Coen JJ, Doppke KP, Schneider RJ, Adams JA, Bortfeld TR, Zietman AL, Delaney TF, Shipley WU. Radiotherapy treatment of early-stage prostate cancer with IMRT and protons: a treatment planning comparison. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Oct 1;69(2):444-53. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- Friedland W, Schmitt E, Kundrat P, Dingfelder M, Baiocco G, Barbieri S, Ottolenghi A. Comprehensive track-structure based evaluation of DNA damage by light ions from radiotherapy-relevant energies down to stopping. Sci Rep. 2017 Mar 27;7:45161. doi: 10.1038/srep45161.
- Winter M, Dokic I, Schlegel J, Warnken U, Debus J, Abdollahi A, Schnolzer M. Deciphering the Acute Cellular Phosphoproteome Response to Irradiation with X-rays, Protons and Carbon Ions. Mol Cell Proteomics. 2017 May;16(5):855-872. doi: 10.1074/mcp.M116.066597. Epub 2017 Mar 16.
- Grosse N, Fontana AO, Hug EB, Lomax A, Coray A, Augsburger M, Paganetti H, Sartori AA, Pruschy M. Deficiency in homologous recombination renders Mammalian cells more sensitive to proton versus photon irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jan 1;88(1):175-81. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.09.041. Epub 2013 Nov 13.
- Tommasino F, Durante M. Proton radiobiology. Cancers (Basel). 2015 Feb 12;7(1):353-81. doi: 10.3390/cancers7010353.
- Bryant C, Smith TL, Henderson RH, Hoppe BS, Mendenhall WM, Nichols RC, Morris CG, Williams CR, Su Z, Li Z, Lee D, Mendenhall NP. Five-Year Biochemical Results, Toxicity, and Patient-Reported Quality of Life After Delivery of Dose-Escalated Image Guided Proton Therapy for Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):422-434. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.038. Epub 2016 Feb 16.
- Mendenhall NP, Hoppe BS, Nichols RC, Mendenhall WM, Morris CG, Li Z, Su Z, Williams CR, Costa J, Henderson RH. Five-year outcomes from 3 prospective trials of image-guided proton therapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Mar 1;88(3):596-602. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.11.007.
- Waddle MR, Sio TT, Van Houten HK, Foote RL, Keole SR, Schild SE, Laack N, Daniels TB, Crown W, Shah ND, Miller RC. Photon and Proton Radiation Therapy Utilization in a Population of More Than 100 Million Commercially Insured Patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Dec 1;99(5):1078-1082. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.07.042. Epub 2017 Aug 2.
- Resnick MJ, Koyama T, Fan KH, Albertsen PC, Goodman M, Hamilton AS, Hoffman RM, Potosky AL, Stanford JL, Stroup AM, Van Horn RL, Penson DF. Long-term functional outcomes after treatment for localized prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):436-45. doi: 10.1056/NEJMoa1209978.
- Liu Y, Patel SA, Jani AB, Gillespie TW, Patel PR, Godette KD, Hershatter BW, Shelton JW, McDonald MW. Overall Survival After Treatment of Localized Prostate Cancer With Proton Beam Therapy, External-Beam Photon Therapy, or Brachytherapy. Clin Genitourin Cancer. 2021 Jun;19(3):255-266.e7. doi: 10.1016/j.clgc.2020.08.009. Epub 2020 Aug 28.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Zjawiska fizyczne
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Cząstki elementarne
- Światło
- Zjawiska optyczne
- Promieniowanie, nieonizujące
- Fotony
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMPPARE
- PCORI-6312 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
- IRB201801001 (Inny identyfikator: University of Florida)
- OCR17881 (Inny identyfikator: University of Florida)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .