Проспективное сравнительное исследование результатов протонного и фотонного излучения при раке предстательной железы (COMPPARE)
5 марта 2026 г. обновлено: University of Florida
Это исследование представляет собой крупное, проспективное, прагматичное контролируемое сравнение исходов, ориентированных на пациента [качество жизни (КЖ), токсичность и контроль заболевания] между параллельными когортами мужчин с раком предстательной железы, получавших одновременное лечение в учреждениях протонной терапии и в географически схожих традиционных учреждениях. (фотонные) радиационные установки, использующие методы лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой крупное, проспективное, прагматичное контролируемое сравнение исходов, ориентированных на пациента [качество жизни (КЖ), токсичность и контроль заболевания] между параллельными когортами мужчин с раком предстательной железы, получавших одновременное лечение в учреждениях протонной терапии и в географически схожих традиционных учреждениях. (фотонные) радиационные установки, использующие методы лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT). Это исследование включает предварительно заданное рандомизированное сравнение стандартных схем фракционирования и умеренного гипофракционирования в когорте протонной терапии. Кроме того, анализ подгрупп будет включать сравнение исходов по расе (черные и белые), баллу сопутствующих заболеваний (0 против 1+), возрасту (<65 против ≥65), графику фракционирования (стандартный, умеренный, ультра-гипофракционированный). ) и агрессивность рака предстательной железы (очень низкий и низкий, промежуточный и высокий риск) для всех целей.
Все вмешательства будут стандартными стратегиями лечения (SOC) с использованием либо IMRT, либо протонной терапии. Все оценки качества жизни, сообщаемые пациентами, оцениваемые пациентами и сообщаемые пациентами токсичности, а также оценки контроля заболевания будут являться SOC. Участники также пройдут опросы перед лечением, касающиеся демографических данных, личных целей лечения, факторов, влияющих на принятие решения о лечении, и источников информации, используемых при выборе лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California San Diego
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Proton Therapy Treatment Center - Loma Linda University
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Sutter Health
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- California Protons Cancer Therapy Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Department of Radiation Oncology Davis Cancer Pavilion
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32223
- Ackerman Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Orlando Health UF Health Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute - Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Northwestern Medicine Proton Center
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40292
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- Willis-Knighton Medical Center PTC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Johns Hopkins University
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
- Mayo Clinic Health System
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- S Lee Kling Proton Therapy Center - Washington University Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
- Covenant Health
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- New York Proton Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- The Duke University Health System
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- UNC- Rex Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- University of Cincinnati Medical PTC
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals- Seidman Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania--Penn Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19144
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Covenant Health Proton Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
- Texas Center for Proton Therapy
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
- Texas Oncology - Longview
-
McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Texas Oncology - Plano West
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
- Texas Oncology - Waco
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
- Hampton University Proton Therapy Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
- Seattle Care Alliance/University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
Sparta, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54656
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аденокарциномы простаты.
- 30-85 лет на момент согласия с оценкой ожидаемой продолжительности жизни (LEE) ≥ 8 лет.
- Локализованный рак предстательной железы, подтвержденный стадированием с помощью ПСА, биопсии, шкалы Глисона, DRE с или без мпМРТ и клинической стадией.
- Заболевание очень низкого риска, низкого риска, среднего риска или высокого риска на основе рекомендаций NCCN для группы риска рака простаты и совместных рекомендаций AUA/ASTRO/SUO.
- Если у пациента имеется заболевание высокого риска, необходимо выполнить радионуклидную визуализацию костей, чтобы задокументировать отсутствие явных метастазов в костях.
- Статус ECOG/Zubrod 0–2.
- Кандидат на окончательную лучевую терапию простаты (IMRT или протон).
- Если пациенту предстоит лечение с помощью IMRT, все лечение должно планироваться с использованием IMRT; если пациента лечат протонами, все лечение должно быть запланировано с использованием протонов (включая тазовые узлы, если они лечатся).
Критерий исключения:
- Признаки метастатического заболевания (узловые или отдаленные, N1 или M1).
- Рак предстательной железы с очень высоким риском на основании Руководства группы риска рака предстательной железы NCCN и Совместного руководства AUA/ASTRO/SUO.
- Предыдущие процедуры для лечения рака предстательной железы, такие как радикальная или роботизированная простатэктомия, высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук, криохирургия или фокальная простатэктомия терапии, являются приемлемыми].
- Предшествующее лечение рака предстательной железы, за исключением ГТ, в соответствии с рекомендациями NCCN.
- Инвазивное злокачественное новообразование прямой кишки или другое злокачественное новообразование в малом тазу в анамнезе (например, мочевого пузыря, прямой кишки или репродуктивных органов), независимо от безрецидивного периода.
- Активное воспалительное заболевание кишечника (т. е. пациенты, нуждающиеся в медицинском вмешательстве или имеющие симптомы).
- Предшествующая РТ таза по любой причине.
- Документально подтвержденное отсутствие психологических способностей или общего состояния здоровья, позволяющее выполнить требования исследования и необходимое последующее наблюдение.
- Документально подтвержденная сниженная способность понимать риски и преимущества участия в исследованиях и самостоятельно давать информированное согласие.
Кроме того, поскольку во встроенном рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются схемы фракционирования, пациенты, получающие облучение тазовых узлов, могут не участвовать в рандомизированном контролируемом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IMRT (Фотон)
Поскольку это испытание является прагматичным, все лечение будет стандартом.
|
Поскольку это испытание является прагматичным, все лечение будет стандартом.
|
|
Активный компаратор: Стандарт лечения протонной терапией
Поскольку это испытание является прагматичным, все лечение будет стандартом.
|
Поскольку это испытание является прагматичным, все лечение будет стандартом.
|
|
Экспериментальный: Стандартная протонная терапия
78,0 Гр (ОБЭ) в 39 фракциях.
Это группа 1 встроенного рандомизированного исследования.
|
78,0 Гр (ОБЭ) в 39 фракциях
|
|
Экспериментальный: Гипофракционированная протонная терапия
60,0 Гр (ОБЭ) в 20 фракциях. Это группа 2 встроенного рандомизированного исследования.
|
60,0 Гр (ОБЭ) в 20 фракциях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ургентность и частота опорожнения кишечника. Баллы по пунктам расширенного сводного индекса рака предстательной железы (EPIC)
Временное ограничение: Через 2 года после окончания лучевой терапии
|
EPIC оценивает специфические аспекты рака предстательной железы и его терапии и включает четыре сводных домена (мочевой, кишечный, половой и гормональный).
Факторный анализ поддерживает разделение сводной оценки мочевыделительной системы на две отдельные подшкалы недержания мочи и раздражения/обструкции.
Кроме того, в каждой сводной оценке предметной области есть измеримые компоненты подшкалы «Функция» и «Подшкала беспокойства».
Варианты ответов для каждого элемента EPIC образуют шкалу Лайкерта, а баллы по шкале с несколькими элементами являются компонентами.
Варианты ответов для каждого пункта EPIC формируют шкалу Лайкерта, а баллы по шкале, состоящей из нескольких пунктов, линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.
|
Через 2 года после окончания лучевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токсичность 2 степени или выше для каждого нежелательного явления, оцененного CTCAE.
Временное ограничение: Через 2 года после окончания лучевой терапии
|
Общие критерии терминологии NCI для нежелательных явлений версии 5.0 — это описательная терминология, которую можно использовать для отчетности о нежелательных явлениях (НЯ).
Шкала оценки (тяжести) предусмотрена для каждого термина НЯ.
|
Через 2 года после окончания лучевой терапии
|
|
Токсичность 2 степени или выше для каждого нежелательного явления, оцененного PRO-CTCAE.
Временное ограничение: Через 2 года после окончания лучевой терапии
|
Ответы PRO-CTCAE оцениваются по шкале от 0 до 4, и пока не существует стандартизированных правил оценки того, как объединять атрибуты в единую оценку или как лучше всего анализировать данные PRO-CTCAE в продольном направлении.
Баллы PRO-CTCAE для каждого атрибута (частота, тяжесть и/или вмешательство) должны быть представлены описательно (например,
сводная статистика или графическое представление).
Оценки CTCAE за соответствующий период времени должны быть представлены вместе с оценками PRO-CTCAE.
|
Через 2 года после окончания лучевой терапии
|
|
Свобода от биохимического прогрессирования по результатам ПСА.
Временное ограничение: Через 3 года после окончания лучевой терапии
|
Биохимическая неудача определяется как устойчивое повышение уровня ПСА на 2 нг/мл или более выше надира (самый низкий уровень ПСА после лучевой терапии).
|
Через 3 года после окончания лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy P. Mendenhall, MD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- NCCN Clinical Practical Guidelines in Oncology: Prostate Cancer. Version 2. 2018.
- AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. Cham, Switzerland: Springer International Publishing; 2017.
- U.S. Preventive Services Task Force. Draft Recommendation Statement: Prostate Cancer: Screening. April 2017; https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/RecommendationStatementDraft/prostate-cancer-screening1. Accessed May 8, 2017.
- Chen RC, Clark JA, Talcott JA. Individualizing quality-of-life outcomes reporting: how localized prostate cancer treatments affect patients with different levels of baseline urinary, bowel, and sexual function. J Clin Oncol. 2009 Aug 20;27(24):3916-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6486. Epub 2009 Jul 20.
- Sanda MG, Dunn RL, Michalski J, Sandler HM, Northouse L, Hembroff L, Lin X, Greenfield TK, Litwin MS, Saigal CS, Mahadevan A, Klein E, Kibel A, Pisters LL, Kuban D, Kaplan I, Wood D, Ciezki J, Shah N, Wei JT. Quality of life and satisfaction with outcome among prostate-cancer survivors. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1250-61. doi: 10.1056/NEJMoa074311.
- Stokes ME, Ishak J, Proskorovsky I, Black LK, Huang Y. Lifetime economic burden of prostate cancer. BMC Health Serv Res. 2011 Dec 28;11:349. doi: 10.1186/1472-6963-11-349.
- Riley GF, Potosky AL, Lubitz JD, Kessler LG. Medicare payments from diagnosis to death for elderly cancer patients by stage at diagnosis. Med Care. 1995 Aug;33(8):828-41. doi: 10.1097/00005650-199508000-00007.
- Gray PJ, Lin CC, Cooperberg MR, Jemal A, Efstathiou JA. Temporal Trends and the Impact of Race, Insurance, and Socioeconomic Status in the Management of Localized Prostate Cancer. Eur Urol. 2017 May;71(5):729-737. doi: 10.1016/j.eururo.2016.08.047. Epub 2016 Sep 3.
- Chamie K, Williams SB, Hu JC. Population-Based Assessment of Determining Treatments for Prostate Cancer. JAMA Oncol. 2015 Apr;1(1):60-7. doi: 10.1001/jamaoncol.2014.192.
- Zietman A. Proton beam and prostate cancer: An evolving debate. Rep Pract Oncol Radiother. 2013 Jul 3;18(6):338-42. doi: 10.1016/j.rpor.2013.06.001.
- Wisenbaugh ES, Andrews PE, Ferrigni RG, Schild SE, Keole SR, Wong WW, Vora SA. Proton beam therapy for localized prostate cancer 101: basics, controversies, and facts. Rev Urol. 2014;16(2):67-75.
- Vargas C, Fryer A, Mahajan C, Indelicato D, Horne D, Chellini A, McKenzie C, Lawlor P, Henderson R, Li Z, Lin L, Olivier K, Keole S. Dose-volume comparison of proton therapy and intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):744-51. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.07.2335. Epub 2007 Sep 27.
- Trofimov A, Nguyen PL, Coen JJ, Doppke KP, Schneider RJ, Adams JA, Bortfeld TR, Zietman AL, Delaney TF, Shipley WU. Radiotherapy treatment of early-stage prostate cancer with IMRT and protons: a treatment planning comparison. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Oct 1;69(2):444-53. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- Friedland W, Schmitt E, Kundrat P, Dingfelder M, Baiocco G, Barbieri S, Ottolenghi A. Comprehensive track-structure based evaluation of DNA damage by light ions from radiotherapy-relevant energies down to stopping. Sci Rep. 2017 Mar 27;7:45161. doi: 10.1038/srep45161.
- Winter M, Dokic I, Schlegel J, Warnken U, Debus J, Abdollahi A, Schnolzer M. Deciphering the Acute Cellular Phosphoproteome Response to Irradiation with X-rays, Protons and Carbon Ions. Mol Cell Proteomics. 2017 May;16(5):855-872. doi: 10.1074/mcp.M116.066597. Epub 2017 Mar 16.
- Grosse N, Fontana AO, Hug EB, Lomax A, Coray A, Augsburger M, Paganetti H, Sartori AA, Pruschy M. Deficiency in homologous recombination renders Mammalian cells more sensitive to proton versus photon irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jan 1;88(1):175-81. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.09.041. Epub 2013 Nov 13.
- Tommasino F, Durante M. Proton radiobiology. Cancers (Basel). 2015 Feb 12;7(1):353-81. doi: 10.3390/cancers7010353.
- Bryant C, Smith TL, Henderson RH, Hoppe BS, Mendenhall WM, Nichols RC, Morris CG, Williams CR, Su Z, Li Z, Lee D, Mendenhall NP. Five-Year Biochemical Results, Toxicity, and Patient-Reported Quality of Life After Delivery of Dose-Escalated Image Guided Proton Therapy for Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):422-434. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.038. Epub 2016 Feb 16.
- Mendenhall NP, Hoppe BS, Nichols RC, Mendenhall WM, Morris CG, Li Z, Su Z, Williams CR, Costa J, Henderson RH. Five-year outcomes from 3 prospective trials of image-guided proton therapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Mar 1;88(3):596-602. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.11.007.
- Waddle MR, Sio TT, Van Houten HK, Foote RL, Keole SR, Schild SE, Laack N, Daniels TB, Crown W, Shah ND, Miller RC. Photon and Proton Radiation Therapy Utilization in a Population of More Than 100 Million Commercially Insured Patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Dec 1;99(5):1078-1082. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.07.042. Epub 2017 Aug 2.
- Resnick MJ, Koyama T, Fan KH, Albertsen PC, Goodman M, Hamilton AS, Hoffman RM, Potosky AL, Stanford JL, Stroup AM, Van Horn RL, Penson DF. Long-term functional outcomes after treatment for localized prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):436-45. doi: 10.1056/NEJMoa1209978.
- Liu Y, Patel SA, Jani AB, Gillespie TW, Patel PR, Godette KD, Hershatter BW, Shelton JW, McDonald MW. Overall Survival After Treatment of Localized Prostate Cancer With Proton Beam Therapy, External-Beam Photon Therapy, or Brachytherapy. Clin Genitourin Cancer. 2021 Jun;19(3):255-266.e7. doi: 10.1016/j.clgc.2020.08.009. Epub 2020 Aug 28.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Физические явления
- Электромагнитные явления
- Магнитные явления
- Электромагнитное излучение
- Излучение
- Элементарные частицы
- Свет
- Оптические явления
- Радиация, неионирование
- Фотоны
Другие идентификационные номера исследования
- COMPPARE
- PCORI-6312 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)
- IRB201801001 (Другой идентификатор: University of Florida)
- OCR17881 (Другой идентификатор: University of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .