Um estudo comparativo prospectivo de resultados com radiação de prótons e fótons no câncer de próstata (COMPPARE)
5 de março de 2026 atualizado por: University of Florida
Este estudo é uma comparação ampla, prospectiva, pragmática e controlada de resultados centrados no paciente [qualidade de vida (QOL), toxicidade e controle da doença] entre coortes paralelas de homens com câncer de próstata tratados simultaneamente em instalações de terapia de prótons e em centros convencionais geograficamente semelhantes. instalações de radiação (baseadas em fótons) usando técnicas de terapia de radiação de intensidade modulada (IMRT).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é uma comparação ampla, prospectiva, pragmática e controlada de resultados centrados no paciente [qualidade de vida (QOL), toxicidade e controle da doença] entre coortes paralelas de homens com câncer de próstata tratados simultaneamente em instalações de terapia de prótons e em centros convencionais geograficamente semelhantes. instalações de radiação (baseadas em fótons) usando técnicas de terapia de radiação de intensidade modulada (IMRT). Este estudo inclui uma comparação randomizada pré-especificada de fracionamento padrão e esquemas de dose de hipofracionamento moderado dentro da coorte de terapia de prótons. Além disso, as análises de subgrupo incluirão uma comparação dos resultados por raça (negro x branco), pontuação de comorbidade (0 x 1+), idade (<65 x ≥65), esquema de fracionamento (padrão, moderado, ultra-hipofracionamento ) e agressividade do câncer de próstata (risco muito baixo e baixo, intermediário e alto) para todos os objetivos.
Todas as intervenções serão estratégias de radiação padrão de tratamento (SOC) usando IMRT ou terapia de prótons. Todas as avaliações de qualidade de vida relatadas pelo paciente, toxicidade classificada e relatada pelo paciente e controle da doença serão SOC. Os participantes também preencherão pesquisas pré-tratamento sobre dados demográficos, objetivos pessoais de tratamento, fatores que afetam a tomada de decisão do tratamento e fontes de informação usadas na seleção do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Proton Therapy Treatment Center - Loma Linda University
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Health
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- California Protons Cancer Therapy Center
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Department of Radiation Oncology Davis Cancer Pavilion
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Ackerman Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health UF Health Center
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute - Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Proton Center
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- University of Louisville
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Willis-Knighton Medical Center PTC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health System
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- S Lee Kling Proton Therapy Center - Washington University Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Covenant Health
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- New York Proton Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- The Duke University Health System
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- UNC- Rex Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati Medical PTC
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals- Seidman Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Stephenson Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania--Penn Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
- Thomas Jefferson University
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Covenant Health Proton Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Oncology
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Texas Center for Proton Therapy
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Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
- Texas Oncology - Longview
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Texas Oncology - McKinney
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Texas Oncology - Plano West
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Texas Oncology - Waco
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Hampton University Proton Therapy Institute
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- Seattle Care Alliance/University of Washington
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-
Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System
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Sparta, Wisconsin, Estados Unidos, 54656
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma da próstata.
- 30-85 anos de idade no momento do consentimento com uma estimativa de expectativa de vida (LEE) de ≥ 8 anos.
- Câncer de próstata localizado, confirmado por estadiamento com PSA, biópsia, escore de Gleason, toque retal com ou sem mpMRI e estágio clínico.
- Doença de risco muito baixo, risco baixo, risco intermediário ou alto com base nas Diretrizes do Grupo de Risco de Câncer de Próstata da NCCN e nas Diretrizes Conjuntas AUA/ASTRO/SUO.
- Se o paciente tiver doença de alto risco, a imagem óssea de medicina nuclear deve ser realizada para documentar a ausência de doença metastática evidente nos ossos.
- Status de desempenho ECOG/Zubrod 0 - 2.
- Candidato à radioterapia definitiva da próstata (IMRT ou próton).
- Se o paciente for tratado com IMRT, todo o tratamento deve ser planejado com IMRT; se o paciente for tratado com prótons, todo o tratamento deve ser planejado com prótons (incluindo nódulos pélvicos, se tratados).
Critério de exclusão:
- Achados de doença metastática (nodal ou distante, N1 ou M1).
- Câncer de próstata de risco muito alto com base nas Diretrizes do Grupo de Risco de Câncer de Próstata da NCCN e nas Diretrizes Conjuntas da AUA/ASTRO/SUO.
- Procedimentos anteriores para tratamento de câncer de próstata, como prostatectomia radical ou robótica, ultrassom focalizado de alta intensidade, criocirurgia ou prostatectomia focal [observe que procedimentos usados para sintomas de hiperplasia benigna da próstata, como ressecção transuretral da próstata (RTU) e GreenLight Laser Terapia, são aceitáveis].
- Tratamento prévio de câncer de próstata, com exceção de ADT, de acordo com as diretrizes da NCCN.
- História de malignidade retal invasiva ou outra malignidade na pelve verdadeira (p. bexiga, reto ou órgãos reprodutivos), independentemente do intervalo livre de doença.
- Doença inflamatória intestinal ativa (ou seja, pacientes que necessitam de intervenções médicas ou que são sintomáticos).
- RT pélvica prévia por qualquer motivo.
- Falta documentada de capacidade psicológica ou saúde geral que permita a conclusão dos requisitos do estudo e o acompanhamento necessário.
- Capacidade diminuída documentada para entender os riscos e benefícios da participação em pesquisas e para fornecer consentimento informado autonomamente.
Além disso, como o estudo randomizado controlado incorporado compara esquemas de fracionamento, os pacientes que estão recebendo irradiação do nódulo pélvico podem não ser inscritos no estudo randomizado controlado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: IMRT (fóton)
Como este estudo é pragmático, todo tratamento será padrão.
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Como este estudo é pragmático, todo tratamento será padrão.
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Comparador Ativo: Padrão de cuidados da terapia de prótons
Como este estudo é pragmático, todo tratamento será padrão.
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Como este estudo é pragmático, todo tratamento será padrão.
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Experimental: Terapia de prótons padrão
78,0 Gy (RBE) em 39 frações.
Este é o braço 1 do estudo randomizado incorporado.
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78,0 Gy (RBE) em 39 frações
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Experimental: Terapia de prótons hipofracionados
60,0 Gy (RBE) em 20 frações Este é o Braço 2 do estudo randomizado incorporado.
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60,0 Gy (RBE) em 20 frações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urgência intestinal e frequência intestinal Índice de câncer de próstata expandido (EPIC) pontuações de itens
Prazo: 2 anos após o término da radioterapia
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O EPIC avalia os aspectos específicos da doença do câncer de próstata e suas terapias e compreende quatro domínios resumidos (Urinário, Intestinal, Sexual e Hormonal).
A análise fatorial suporta a divisão da pontuação resumida do domínio urinário em duas subescalas distintas de incontinência e irritativa/obstrutiva.
Além disso, cada Pontuação de Resumo de Domínio tem componentes mensuráveis da Subescala de Função e da Subescala de Incômodo.
As opções de resposta para cada item do EPIC formam uma escala Likert, e as pontuações da escala de vários itens são componentes.
As opções de resposta para cada item EPIC formam uma escala Likert, e as pontuações da escala de vários itens são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor QVRS
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2 anos após o término da radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade de grau 2 ou superior para cada evento adverso avaliado por CTCAE
Prazo: 2 anos após o término da radioterapia
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O Critério de Terminologia Comum NCI para Eventos Adversos v5.0 é uma terminologia descritiva que pode ser utilizada para relatórios de Eventos Adversos (EA).
Uma escala de classificação (gravidade) é fornecida para cada termo de EA.
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2 anos após o término da radioterapia
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Toxicidade de grau 2 ou superior para cada evento adverso avaliado pelo PRO-CTCAE.
Prazo: 2 anos após o término da radioterapia
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As respostas do PRO-CTCAE são pontuadas de 0 a 4, e ainda não há regras de pontuação padronizadas sobre como combinar atributos em uma única pontuação ou a melhor forma de analisar os dados do PRO-CTCAE longitudinalmente.
As pontuações do PRO-CTCAE para cada atributo (frequência, gravidade e/ou interferência) devem ser apresentadas de forma descritiva (por exemplo,
estatísticas resumidas ou apresentações gráficas).
As notas do CTCAE para o período de tempo correspondente devem ser apresentadas em conjunto com as notas do PRO-CTCAE.
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2 anos após o término da radioterapia
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Liberdade de progressão bioquímica usando resultados de PSA.
Prazo: 3 anos após o término da radioterapia
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A falha bioquímica é definida como um aumento sustentado do PSA de 2 ng/mL ou mais acima do nadir (o nível mais baixo de PSA após a radioterapia).
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3 anos após o término da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy P. Mendenhall, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, Mason M, Metcalfe C, Holding P, Davis M, Peters TJ, Turner EL, Martin RM, Oxley J, Robinson M, Staffurth J, Walsh E, Bollina P, Catto J, Doble A, Doherty A, Gillatt D, Kockelbergh R, Kynaston H, Paul A, Powell P, Prescott S, Rosario DJ, Rowe E, Neal DE; ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424. doi: 10.1056/NEJMoa1606220. Epub 2016 Sep 14.
- NCCN Clinical Practical Guidelines in Oncology: Prostate Cancer. Version 2. 2018.
- AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. Cham, Switzerland: Springer International Publishing; 2017.
- U.S. Preventive Services Task Force. Draft Recommendation Statement: Prostate Cancer: Screening. April 2017; https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/RecommendationStatementDraft/prostate-cancer-screening1. Accessed May 8, 2017.
- Chen RC, Clark JA, Talcott JA. Individualizing quality-of-life outcomes reporting: how localized prostate cancer treatments affect patients with different levels of baseline urinary, bowel, and sexual function. J Clin Oncol. 2009 Aug 20;27(24):3916-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6486. Epub 2009 Jul 20.
- Sanda MG, Dunn RL, Michalski J, Sandler HM, Northouse L, Hembroff L, Lin X, Greenfield TK, Litwin MS, Saigal CS, Mahadevan A, Klein E, Kibel A, Pisters LL, Kuban D, Kaplan I, Wood D, Ciezki J, Shah N, Wei JT. Quality of life and satisfaction with outcome among prostate-cancer survivors. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1250-61. doi: 10.1056/NEJMoa074311.
- Stokes ME, Ishak J, Proskorovsky I, Black LK, Huang Y. Lifetime economic burden of prostate cancer. BMC Health Serv Res. 2011 Dec 28;11:349. doi: 10.1186/1472-6963-11-349.
- Riley GF, Potosky AL, Lubitz JD, Kessler LG. Medicare payments from diagnosis to death for elderly cancer patients by stage at diagnosis. Med Care. 1995 Aug;33(8):828-41. doi: 10.1097/00005650-199508000-00007.
- Gray PJ, Lin CC, Cooperberg MR, Jemal A, Efstathiou JA. Temporal Trends and the Impact of Race, Insurance, and Socioeconomic Status in the Management of Localized Prostate Cancer. Eur Urol. 2017 May;71(5):729-737. doi: 10.1016/j.eururo.2016.08.047. Epub 2016 Sep 3.
- Chamie K, Williams SB, Hu JC. Population-Based Assessment of Determining Treatments for Prostate Cancer. JAMA Oncol. 2015 Apr;1(1):60-7. doi: 10.1001/jamaoncol.2014.192.
- Zietman A. Proton beam and prostate cancer: An evolving debate. Rep Pract Oncol Radiother. 2013 Jul 3;18(6):338-42. doi: 10.1016/j.rpor.2013.06.001.
- Wisenbaugh ES, Andrews PE, Ferrigni RG, Schild SE, Keole SR, Wong WW, Vora SA. Proton beam therapy for localized prostate cancer 101: basics, controversies, and facts. Rev Urol. 2014;16(2):67-75.
- Vargas C, Fryer A, Mahajan C, Indelicato D, Horne D, Chellini A, McKenzie C, Lawlor P, Henderson R, Li Z, Lin L, Olivier K, Keole S. Dose-volume comparison of proton therapy and intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 1;70(3):744-51. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.07.2335. Epub 2007 Sep 27.
- Trofimov A, Nguyen PL, Coen JJ, Doppke KP, Schneider RJ, Adams JA, Bortfeld TR, Zietman AL, Delaney TF, Shipley WU. Radiotherapy treatment of early-stage prostate cancer with IMRT and protons: a treatment planning comparison. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Oct 1;69(2):444-53. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- Friedland W, Schmitt E, Kundrat P, Dingfelder M, Baiocco G, Barbieri S, Ottolenghi A. Comprehensive track-structure based evaluation of DNA damage by light ions from radiotherapy-relevant energies down to stopping. Sci Rep. 2017 Mar 27;7:45161. doi: 10.1038/srep45161.
- Winter M, Dokic I, Schlegel J, Warnken U, Debus J, Abdollahi A, Schnolzer M. Deciphering the Acute Cellular Phosphoproteome Response to Irradiation with X-rays, Protons and Carbon Ions. Mol Cell Proteomics. 2017 May;16(5):855-872. doi: 10.1074/mcp.M116.066597. Epub 2017 Mar 16.
- Grosse N, Fontana AO, Hug EB, Lomax A, Coray A, Augsburger M, Paganetti H, Sartori AA, Pruschy M. Deficiency in homologous recombination renders Mammalian cells more sensitive to proton versus photon irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Jan 1;88(1):175-81. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.09.041. Epub 2013 Nov 13.
- Tommasino F, Durante M. Proton radiobiology. Cancers (Basel). 2015 Feb 12;7(1):353-81. doi: 10.3390/cancers7010353.
- Bryant C, Smith TL, Henderson RH, Hoppe BS, Mendenhall WM, Nichols RC, Morris CG, Williams CR, Su Z, Li Z, Lee D, Mendenhall NP. Five-Year Biochemical Results, Toxicity, and Patient-Reported Quality of Life After Delivery of Dose-Escalated Image Guided Proton Therapy for Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 May 1;95(1):422-434. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.02.038. Epub 2016 Feb 16.
- Mendenhall NP, Hoppe BS, Nichols RC, Mendenhall WM, Morris CG, Li Z, Su Z, Williams CR, Costa J, Henderson RH. Five-year outcomes from 3 prospective trials of image-guided proton therapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Mar 1;88(3):596-602. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.11.007.
- Waddle MR, Sio TT, Van Houten HK, Foote RL, Keole SR, Schild SE, Laack N, Daniels TB, Crown W, Shah ND, Miller RC. Photon and Proton Radiation Therapy Utilization in a Population of More Than 100 Million Commercially Insured Patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Dec 1;99(5):1078-1082. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.07.042. Epub 2017 Aug 2.
- Resnick MJ, Koyama T, Fan KH, Albertsen PC, Goodman M, Hamilton AS, Hoffman RM, Potosky AL, Stanford JL, Stroup AM, Van Horn RL, Penson DF. Long-term functional outcomes after treatment for localized prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):436-45. doi: 10.1056/NEJMoa1209978.
- Liu Y, Patel SA, Jani AB, Gillespie TW, Patel PR, Godette KD, Hershatter BW, Shelton JW, McDonald MW. Overall Survival After Treatment of Localized Prostate Cancer With Proton Beam Therapy, External-Beam Photon Therapy, or Brachytherapy. Clin Genitourin Cancer. 2021 Jun;19(3):255-266.e7. doi: 10.1016/j.clgc.2020.08.009. Epub 2020 Aug 28.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Fenômenos físicos
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Partículas elementares
- Luz
- Fenômenos ópticos
- Radiação, não ionizante
- Fótons
Outros números de identificação do estudo
- COMPPARE
- PCORI-6312 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
- IRB201801001 (Outro identificador: University of Florida)
- OCR17881 (Outro identificador: University of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .