Badanie kliniczne decytabiny w nawrocie i opornym na leczenie rozlanym chłoniaku z dużych komórek B

Kryteria przyjęcia:

• wiek: 14-65 lat; wskaźnik ECOG ≤2; oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące
• pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych limfocytów B zdiagnozowanym przez wykrywanie histopatologiczne;
• pacjentów kiedykolwiek otrzymało chemioterapię RCHOP lub CHOP, ale nie otrzymało DHAP
• pacjentów nigdy nie otrzymało radioterapii
• pacjenci bez przeciwwskazań do chemioterapii: hemoglobina ≥ 90 g/l, bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5x109/l, liczba płytek krwi ≥ 100x109/l, ALT i AST ≤ 2-krotna górna granica normy, bilirubina w surowicy ≤ 1,5-krotna górna granica normy, surowica kreatynina ≤1,5-krotna górna granica normy, albuminy w surowicy ≥ 30 g/l, normalny serofibrynogen;
• co najmniej jeden mierzalny nidus;
• żadne inne poważne choroby nie kolidują z tym projektem, czynność krążeniowo-oddechowa jest w zasadzie normalna
• test ciążowy z moczu lub krwi kobiet w wieku rozrodczym musi być ujemny na 7 dni przed wizytą kontrolną;
• dotyczy wizyty kontrolnej;
• żadna inna terapia wspomagająca przeciwnowotworowa (w tym przeciwnowotworowa medycyna chińska, immunoterapia i bioterapia), ale dopuszczalna jest terapia podwójnymi fosforanami zapobiegająca przenoszeniu kości i inne leczenie objawowe;
• zrozumienia tego badania i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• odmowa przygotowania krwi;
• alergia na lek w tym badaniu i blok metaboliczny;
• odmowa przyjęcia skutecznej metody antykoncepcji w okresie ciąży lub laktacji;
• niekontrolowana choroba chorób wewnętrznych (w tym niekontrolowana cukrzyca, ciężka niewydolność serca, płuc, wątroby i trzustki);
• z ciężką infekcją;
• z pierwotnym lub wtórnym naciekiem guza ośrodkowego układu nerwowego;
• z przeciwwskazaniami do immunoterapii lub radioterapii;
• kiedykolwiek chorował na nowotwór złośliwy;
• z zaburzeniami obwodowego układu nerwowego lub dysfrenią;
• nieposiadający zdolności prawnej, ze względów medycznych lub etycznych wpływających na postępowanie badawcze;
• jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
• przyjęcie innego leku przeciwnowotworowego z wyłączeniem tych badań;
• badacze uznali udział w badaniu za niewłaściwy.