Клинические испытания децитабина при рецидиве и рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Критерии включения:

• возраст: 14-65 лет; показатель ECOG ≤2; ожидаемая выживаемость ≥3 месяцев
• пациенты с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, диагностированной при гистологическом исследовании;
• пациенты когда-либо получали химиотерапию RCHOP или CHOP, но не получали DHAP
• пациенты никогда не получали лучевую терапию
• пациенты без противопоказаний к химиотерапии: гемоглобин ≥ 90 г/л, абсолютное число нейтрофилов ≥ 1,5x109/л, тромбоциты ≥100x109/л, АЛТ и АСТ ≤ 2-кратного увеличения верхней границы нормы, билирубин сыворотки ≤1,5-кратной верхней границы нормы, сыворотка креатинин ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы, сывороточный альбумин ≥ 30 г/л, нормальный серофибриноген;
• по крайней мере один измеримый очаг;
• никакие другие тяжелые заболевания не конфликтуют с этим проектом, сердечно-легочная функция в основном нормальная
• анализ мочи или крови на беременность у женщин детородного возраста должен быть отрицательным за 7 дней до контрольного визита;
• применимо для последующего визита;
• никакая другая противоопухолевая комбинированная терапия (включая противоопухолевую китайскую медицину, иммунотерапию и биотерапию), но приемлема терапия двойным фосфатом против костного переноса и другое симптоматическое лечение;
• понимание этого исследования и назначение информированного согласия.

Критерий исключения:

• отказ от предоставления препарата крови;
• аллергия на препарат в этом исследовании и метаболический блок;
• отказ от использования надежного метода контрацепции в период беременности или лактации;
• неконтролируемое заболевание внутренних органов (включая неконтролируемый диабет, тяжелую недостаточность сердца, легких, печени и поджелудочной железы);
• при тяжелой инфекции;
• с первичной или вторичной инвазией опухоли центральной нервной системы;
• с противопоказаниями к иммунотерапии или лучевой терапии;
• когда-либо страдал злокачественной опухолью;
• наличие расстройства периферической нервной системы или дисфрении;
• без дееспособности, по медицинским или этическим причинам, влияющим на ход исследования;
• одновременное участие в других клинических испытаниях;
• принятие других противоопухолевых препаратов, за исключением этого исследования;
• исследователи считают нецелесообразным участие в исследовании.