Um ensaio clínico de decitabina em recidiva e linfoma difuso de grandes células B refratário

Critério de inclusão:

• idade: 14-65 anos;taxa de ECOG≤2;sobrevida esperada≥3 meses
• pacientes com linfoma difuso de grandes células B diagnosticados por detecção histopatológica;
• pacientes já receberam quimioterapia RCHOP ou CHOP, mas não receberam DHAP
• pacientes nunca receberam radioterapia
• pacientes sem contra-indicações para quimioterapia: hemoglobina ≥ 90g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5x109/L, plaquetas sanguíneas ≥100x109/L, ALT e AST ≤ 2 vezes o limite superior normal, bilirrubina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior normal, soro creatinina ≤1,5 ​​vezes o limite superior normal,albumina sérica ≥ 30g/L,serofibrinogênio normal;
• pelo menos um nidus mensurável;
• nenhuma outra doença grave entra em conflito com este projeto, a função cardiopulmonar é basicamente normal
• o teste de gravidez de urina ou sangue de mulheres em idade reprodutiva deve ser negativo em 7 dias antes da consulta de acompanhamento;
• aplicável para visita de acompanhamento;
• nenhuma outra terapia adjuvante antitumoral (incluindo medicina chinesa antitumoral, imunoterapia e bioterapia), mas terapia de transferência óssea com fosfato duplo e outros tratamentos sintomáticos são aceitáveis;
• compreender este estudo e atribuir o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• rejeitar o fornecimento de preparação de sangue;
• alérgica à droga deste estudo e com bloqueio metabólico;
• rejeitar a adoção de método contraceptivo confiável na gravidez ou no período de lactação;
• doença de medicina interna descontrolada (incluindo diabetes descontrolada, grave incompetência cardíaca, pulmonar, hepática e pancreática）；
• com infecção grave;
• com invasão tumoral primária ou secundária do sistema nervoso central;
• com contraindicação para imunoterapia ou radioterapia;
• já sofreu com tumor maligno;
• ter distúrbio do sistema nervoso periférico ou disfrenia;
• sem capacidade jurídica, razões médicas ou éticas que afetem o andamento da pesquisa;
• participar de outros ensaios clínicos simultaneamente;
• adoção de outro medicamento antitumoral excluindo esta pesquisa;
• os pesquisadores consideraram inapropriado participar do estudo.