Badanie mające na celu ocenę niskich dawek i dużych dawek solabegronu lub placebo podawanych raz dziennie przez 12 tygodni w celu leczenia kobiet z objawami nadreaktywnego pęcherza: nagła potrzeba oddania moczu, częste oddawanie moczu związane z epizodami moczenia (VEL-2001) (VEL-2001)
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Velicept Therapeutics, Inc.
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2b w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo doustnych tabletek Solabegron o zmodyfikowanym uwalnianiu w leczeniu pęcherza nadreaktywnego (OAB) u dorosłych kobiet
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji małych lub dużych dawek solabegronu w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu w porównaniu z dopasowanym placebo, podawanych raz codziennie przez 12 tygodni dorosłym kobietom z objawami pęcherza nadreaktywnego (częstotliwość, parcie na mocz i głównie nietrzymanie moczu z parciem) przez co najmniej 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1413
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Velicept Investigative Site - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
- Velicept Investigative Site - Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
- Velicept Investigative Site - Guntersville
-
Saraland, Alabama, Stany Zjednoczone, 36571
- Velicept Investigative Site - Saraland
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
- Velicept Investigative Site - Tucson
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
- Velicept Investigative Site - Tucson
-
-
California
-
Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
- Velicept Investigative Site - Lincoln
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
- Velicept Investigative Site - North Hollywood
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95864
- Velicept Investigative Site - Sacramento
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Velicept Investigative Site - San Diego
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
- Velicept Investigative Site - San Diego
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Velicept Investigative Site - Spring Valley
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Velicept Investigative Site - Upland
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Velicept Investigative Site - Aurora
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Velicept Investigative Site - Englewood
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
- Velicept Investigative Site - New London
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Velicept Investigative Site - Aventura
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Velicept Investigative Site - Doral
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Velicept Investigative Site - Doral(2)
-
Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
- Velicept Investigative Site - Edgewater
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Velicept Investigative Site - Hialeah
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Velicept Investigative Site - Hollywood
-
Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
- Velicept Investigative Site - Lauderdale Lakes
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
- Velicept Investigative Site - Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Velicept Investigative Site - Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Velicept Investigative Site - Miami
-
Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Velicept Investigative Site - Miami Springs
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
- Velicept Investigative Site - New Port Richey
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Velicept Investigative Site - Palm Harbor
-
Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
- Velicept Investigative Site - Pompano Beach
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
- Velicept Investigative Site - Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- Velicept Investigative Site - West Palm Beach
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Velicept Investigative Site - Atlanta
-
Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
- Velicept Investigative Site - Snellville
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
- Velicept Investigative Site - Crowley
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Velicept Investigative Site - Metairie
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- Velicept Investigative Site - Brighton
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
- Velicept Investigative Site - North Dartmouth
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48605
- Velicept Investigative Site - Saginaw
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
- Velicept Investigative Site - Biloxi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Velicept Investigative Site - Olive Branch
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
- Velicept Investigative Site - La Vista
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Velicept Investigative Site - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
- Velicept Investigative Site - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Velicept Investigative Site - Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08837
- Velicept Investigative Site - Edison
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Velicept Investigative Site - Raleigh
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Velicept Investigative Site - Fargo
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- Velicept Investigative Site - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Mustang, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73064
- Velicept Investigative Site - Mustang
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Velicept Investigative Site - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Velicept Investigative Site - Gresham
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
- Velicept Investigative Site - Lansdale
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Velicept Investigative Site - East Providence
-
Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
- Velicept Investigative Site - Lincoln
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Velicept Investigative Site - Charleston
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Velicept Investigative Site - Charleston
-
Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
- Velicept Investigative Site - Fort Mill
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29301
- Velicept Investigative Site - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- Velicept Investigative Site - Chattanooga
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
- Velicept Investigative Site - Jackson
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
- Velicept Investigative Site - Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
- Velicept Investigative Site - Austin
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Velicept Investigative Site - Austin
-
Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
- Velicept Investigative Site - Bryan
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
- Velicept Investigative Site - Carrollton
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
- Velicept Investigative Site - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
- Velicept Investigative Site - Fort Worth
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
- Velicept Investigative Site - Georgetown
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Velicept Investigative Site - Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
- Velicept Investigative Site - Houston
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- Velicept Investigative Site - Plano(1)
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- Velicept Investigative Site - Plano(2)
-
San Angelo, Texas, Stany Zjednoczone, 76904
- Velicept Investigative Site - San Angelo
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Velicept Investigative Site - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Velicept Investigative Site - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Velicept Investigative Site - Sugar Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety w wieku od 18 do 80 lat, z objawami pęcherza nadreaktywnego trwającymi co najmniej 6 miesięcy, w tym: częstością, parciami na mocz, nietrzymaniem moczu z parciami i mieszanym nietrzymaniem moczu. Osoby badane muszą wyrazić świadomą zgodę na piśmie i być w wieku rozrodczym lub w wieku rozrodczym, spełniając określone kryteria (np. negatywny wynik testu ciążowego, brak aktywności seksualnej, akceptowalne metody kontroli urodzeń i stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą mieć historii chorób miednicy lub pęcherza moczowego, np. wypadania macicy, nowotworu złośliwego, wcześniejszej operacji lub leczenia toksyną botulinową.
- Moczówka prosta lub słabo kontrolowana cukrzyca typu 1 lub 2
- Choroby serca:
- wcześniejsze zdarzenia sercowo-naczyniowe lub zabiegi w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
- zastoinowa niewydolność serca
- nieprawidłowe wyniki EKG, w tym odstęp korekcji odstępu QT (QTc) w EKG > 470 ms podczas wizyty przesiewowej
- skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg lub tętno > 100 uderzeń na minutę
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
- Historia wcześniejszego zakażenia wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
- Alergia lub nadwrażliwość na solabegron lub mirabegron
- Kobiety w wieku rozrodczym: karmiące piersią, w ciąży lub aktywnie próbujące zajść w ciążę
- Udział w badaniu leku badanego lub wprowadzonego do obrotu ≤ 30 dni przed Wizytą przesiewową lub w jakimkolwiek badaniu klinicznym leku badanego, który może wpływać na funkcje układu moczowego, w ciągu 3 miesięcy przed Wizytą przesiewową.
- Niemożność przeczytania, zrozumienia lub ukończenia materiałów związanych z nauką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Komparator placebo
|
Solabegron tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu mała dawka lub duża dawka lub placebo raz na dobę przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Solabegron tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu mała dawka
|
Solabegron tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu mała dawka lub duża dawka lub placebo raz na dobę przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Solabegron tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu w dużych dawkach
|
Solabegron tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu mała dawka lub duża dawka lub placebo raz na dobę przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej liczby mikcji w ciągu 24 godzin w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Oddawanie moczu zostanie ocenione przed randomizacją iw 12. tygodniu (wizyta 6).
|
Zdarzenia związane z oddawaniem moczu będą rejestrowane przez pacjentów w eDzienniczku za pomocą urządzenia typu smartfon podczas 3-dniowych okresów dziennika przed randomizacją i po 12 tygodniach.
|
Oddawanie moczu zostanie ocenione przed randomizacją iw 12. tygodniu (wizyta 6).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietrzymanie moczu (1)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana średniej liczby epizodów nietrzymania moczu z parciem w ciągu 24 godzin w porównaniu z wartością wyjściową
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Nietrzymanie moczu (2)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana procentowa średniej liczby epizodów nietrzymania moczu z parciem w ciągu 24 godzin w stosunku do wartości wyjściowej
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Nietrzymanie moczu (3)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Odsetek osób bez epizodów parcia na mocz w ciągu 24 godzin
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Nietrzymanie moczu (4)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Odsetek osób bez epizodów nietrzymania moczu (parcia i nieparcia) w ciągu 24 godzin
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Nietrzymanie moczu (5)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitej liczby epizodów nietrzymania moczu (naglące i nieparcia naglące) na 24 godziny
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Mikcji (1)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4 i 8
|
Zmiana średniej liczby mikcji w ciągu 24 godzin od wartości początkowej
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4 i 8
|
|
Mikcji (2)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana procentowa średniej liczby mikcji w ciągu 24 godzin od wartości wyjściowej
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Mikcji (3)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Odsetek osób z mniej niż 8 mikcjami w ciągu 24 godzin
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Mikcje (4)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana średniej liczby mikcji nocnych w ciągu 24 godzin w porównaniu z wartością wyjściową
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Objętość moczu (1)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana średniej objętości pustki w stosunku do linii bazowej w ciągu 24 godzin
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Objętość mikcji moczu (2)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Procentowa zmiana średniej objętości mikcji w stosunku do linii bazowej w ciągu 24 godzin
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Objętość mikcji moczu (3)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana maksymalnej indywidualnej objętości mikcji w stosunku do linii bazowej w ciągu 24 godzin
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Objętość moczu (4)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Procentowa zmiana maksymalnej indywidualnej objętości mikcji w stosunku do linii bazowej w ciągu 24 godzin
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Pilna sprawa (1)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Odsetek osób z parciami ze średnią oceną 3 z 4 na 24 godziny
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Pilna sprawa (2)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie średniej parcia naglącego na 24 godziny związanej z mikcją lub nietrzymaniem moczu
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (1)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Percepcja kontroli pęcherza przez pacjenta.
Ten kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów ocenia postrzeganie przez pacjenta aktualnych problemów z układem moczowym, gdzie wyższy wynik (w skali od 1 do 6) wskazuje na poważniejsze problemy.
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (2)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali objawów dolegliwości (krótki kwestionariusz dotyczący nadreaktywnego pęcherza [OAB-q]).
Krótki formularz OAB-q jest wypełniany jako 4-tygodniowe wspomnienie, w którym wyższy wynik (w skali od 1 do 6) wskazuje na silniejsze objawy.
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (3)
Ramy czasowe: Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do stanu wyjściowego (krótki kwestionariusz nadreaktywnego pęcherza [OAB-q]).
Krótki formularz OAB-q jest wypełniany jako 4-tygodniowe wspomnienie, w którym wyższy wynik (w skali od 1 do 6) wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Przed randomizacją (linia bazowa) oraz w tygodniach 4, 8 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agoniści adrenergiczni
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-3
- Solabegron
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEL-2001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .