Tanulmány a napi egyszeri kis dózisú és nagy dózisú Solabegron vagy placebo 12 hetes beadása céljából a túlműködő hólyag tüneteivel küzdő nők kezelésére: Hirtelen vizelési inger, gyakori vizelés és nedvesedési epizódok (VEL-2001) (VEL-2001)
2020. február 27. frissítette: Velicept Therapeutics, Inc.
2b. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az orális Solabegron módosított hatóanyagleadású tabletták hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a túlműködő hólyag (OAB) kezelésében felnőtt női alanyoknál
Ez egy 2b fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelynek célja a módosított hatóanyagleadású, alacsony vagy nagy dózisú solabegron tabletták hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése, összehasonlítva a megfelelő placebóval, egyszer beadva. naponta 12 héten keresztül felnőtt női alanyoknak, akiknek hiperaktív hólyag tünetei vannak (gyakoriság, sürgősségi és túlnyomórészt sürgős inkontinencia) legalább 6 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1413
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Velicept Investigative Site - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35215
- Velicept Investigative Site - Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
- Velicept Investigative Site - Guntersville
-
Saraland, Alabama, Egyesült Államok, 36571
- Velicept Investigative Site - Saraland
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
- Velicept Investigative Site - Tucson
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
- Velicept Investigative Site - Tucson
-
-
California
-
Lincoln, California, Egyesült Államok, 95648
- Velicept Investigative Site - Lincoln
-
North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
- Velicept Investigative Site - North Hollywood
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95864
- Velicept Investigative Site - Sacramento
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- Velicept Investigative Site - San Diego
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
- Velicept Investigative Site - San Diego
-
Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
- Velicept Investigative Site - Spring Valley
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
- Velicept Investigative Site - Upland
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- Velicept Investigative Site - Aurora
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Velicept Investigative Site - Englewood
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
- Velicept Investigative Site - New London
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Velicept Investigative Site - Aventura
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Velicept Investigative Site - Doral
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Velicept Investigative Site - Doral(2)
-
Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
- Velicept Investigative Site - Edgewater
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Velicept Investigative Site - Hialeah
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Velicept Investigative Site - Hollywood
-
Lauderdale Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Velicept Investigative Site - Lauderdale Lakes
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33015
- Velicept Investigative Site - Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
- Velicept Investigative Site - Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Velicept Investigative Site - Miami
-
Miami Springs, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Velicept Investigative Site - Miami Springs
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
- Velicept Investigative Site - New Port Richey
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
- Velicept Investigative Site - Palm Harbor
-
Pompano Beach, Florida, Egyesült Államok, 33060
- Velicept Investigative Site - Pompano Beach
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615
- Velicept Investigative Site - Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
- Velicept Investigative Site - West Palm Beach
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Velicept Investigative Site - Atlanta
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
- Velicept Investigative Site - Snellville
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Egyesült Államok, 70526
- Velicept Investigative Site - Crowley
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Velicept Investigative Site - Metairie
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- Velicept Investigative Site - Brighton
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Velicept Investigative Site - North Dartmouth
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48605
- Velicept Investigative Site - Saginaw
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39531
- Velicept Investigative Site - Biloxi
-
Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
- Velicept Investigative Site - Olive Branch
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Egyesült Államok, 68128
- Velicept Investigative Site - La Vista
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Velicept Investigative Site - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
- Velicept Investigative Site - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Velicept Investigative Site - Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08837
- Velicept Investigative Site - Edison
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Velicept Investigative Site - Raleigh
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Velicept Investigative Site - Fargo
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
- Velicept Investigative Site - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Mustang, Oklahoma, Egyesült Államok, 73064
- Velicept Investigative Site - Mustang
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Velicept Investigative Site - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Velicept Investigative Site - Gresham
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
- Velicept Investigative Site - Lansdale
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
- Velicept Investigative Site - East Providence
-
Lincoln, Rhode Island, Egyesült Államok, 02865
- Velicept Investigative Site - Lincoln
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
- Velicept Investigative Site - Charleston
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- Velicept Investigative Site - Charleston
-
Fort Mill, South Carolina, Egyesült Államok, 29707
- Velicept Investigative Site - Fort Mill
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29301
- Velicept Investigative Site - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- Velicept Investigative Site - Chattanooga
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
- Velicept Investigative Site - Jackson
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37938
- Velicept Investigative Site - Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78704
- Velicept Investigative Site - Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Velicept Investigative Site - Austin
-
Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
- Velicept Investigative Site - Bryan
-
Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75010
- Velicept Investigative Site - Carrollton
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75224
- Velicept Investigative Site - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76135
- Velicept Investigative Site - Fort Worth
-
Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78626
- Velicept Investigative Site - Georgetown
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Velicept Investigative Site - Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77082
- Velicept Investigative Site - Houston
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
- Velicept Investigative Site - Plano(1)
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
- Velicept Investigative Site - Plano(2)
-
San Angelo, Texas, Egyesült Államok, 76904
- Velicept Investigative Site - San Angelo
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
- Velicept Investigative Site - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Velicept Investigative Site - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
- Velicept Investigative Site - Sugar Land
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti felnőtt női alanyok, akiknek 6 hónapja ≥ 6 hónapos anamnézisben szerepeltek hiperaktív hólyag tünetei, beleértve a gyakoriságot, a sürgősségi vizeletürítést, a sürgős vizelet-inkontinencia és a vegyes inkontinencia. Az alanyoknak írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk, és vagy nem fogamzóképes korúnak, vagy meghatározott kritériumoknak megfelelőnek kell lenniük (pl. negatív terhességi teszt, szexuális inaktivitás, elfogadható fogamzásgátlási módszerek és hormonális fogamzásgátlók használata).
Kizárási kritériumok:
- Az alanyoknak nem lehet a kórtörténetében kismedencei vagy hólyagbetegség, például méhsüllyedés, rosszindulatú daganat, korábbi műtét vagy botulinum toxin kezelés.
- Diabetes insipidus vagy rosszul kontrollált 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Szívbetegségek:
- korábbi kardiovaszkuláris események vagy eljárások a szűrést követő 6 hónapon belül
- pangásos szívelégtelenség
- kóros EKG-leletek, beleértve az EKG QT korrekciós intervallumát (QTc) > 470 msec a szűrővizsgálaton
- szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm, vagy pulzusszám > 100 ütés percenként
- Kóros májfunkciós tesztek
- Korábbi HIV vagy hepatitis B vagy hepatitis C vírus okozta fertőzés az anamnézisben
- Allergia vagy túlérzékenység a solabegronnal vagy mirabegronnal szemben
- Fogamzóképes korú nők: szoptatnak, terhesek vagy aktívan próbálnak teherbe esni
- Részvétel egy vizsgált vagy forgalomba hozott gyógyszer vizsgálatában ≤ 30 nappal a Szűrőlátogatás előtt, vagy bármely olyan vizsgálati gyógyszer klinikai vizsgálatában, amely befolyásolhatja a húgyúti funkciót a Szűrőlátogatás előtt 3 hónapon belül.
- Képtelenség elolvasni, megérteni vagy befejezni a tanulmányokkal kapcsolatos anyagokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
|
Solabegron módosított hatóanyagleadású tabletta alacsony vagy nagy dózisú, vagy megfelelő placebóval naponta egyszer 12 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú Solabegron módosított hatóanyagleadású tabletta
|
Solabegron módosított hatóanyagleadású tabletta alacsony vagy nagy dózisú, vagy megfelelő placebóval naponta egyszer 12 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Solabegron módosított hatóanyagleadású tabletta nagy dózisban
|
Solabegron módosított hatóanyagleadású tabletta alacsony vagy nagy dózisú, vagy megfelelő placebóval naponta egyszer 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számában a 12. héten
Időkeret: A vizeletürítést a randomizálás előtt és a 12. héten (6. látogatás) értékeljük.
|
A vizeletürítési eseményeket az alanyok egy eDiary-ben rögzítik okostelefon-eszköz segítségével a véletlenszerű besorolást megelőző 3 napos naplózási periódusokban és a 12. héten.
|
A vizeletürítést a randomizálás előtt és a 12. héten (6. látogatás) értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet inkontinencia (1)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a sürgős vizelet-inkontinencia epizódok átlagos számában 24 óránként
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Vizelet inkontinencia (2)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a sürgős vizelet-inkontinencia epizódok átlagos számában 24 óránként
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Vizelet inkontinencia (3)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Azon alanyok aránya, akiknél nem fordult elő sürgős vizelet-inkontinencia 24 órán belül
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Vizelet inkontinencia (4)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Azon alanyok aránya, akiknél nem fordult elő vizelet-inkontinencia (sürgős és nem sürgős) 24 óránként
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Vizelet inkontinencia (5)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a teljes vizelet inkontinencia epizódok számában (sürgős és nem sürgős) 24 óránként
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Vizelés (1)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4. és 8. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számában
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4. és 8. héten
|
|
Vizelés (2)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a 24 óránkénti vizeletürítések átlagos számában
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Vizelés (3)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél kevesebb mint 8 vizelés történt 24 óránként
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Vizelés (4)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest az éjszakai üregek átlagos számában 24 óránként
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
A vizeletüreg térfogata (1)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos hézagtérfogatban 24 óra alatt
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
A vizeletüreg térfogata (2)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az átlagos hézagtérfogatban 24 óra alatt
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
A vizeletüreg térfogata (3)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális egyedi üreg térfogatában 24 óra alatt
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
A vizeletüreg térfogata (4)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a maximális egyedi üregtérfogatban 24 óra alatt
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Sürgősség (1)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
A késztetéses alanyok aránya 3-as 4-es átlagértékkel 24 óránként
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
Sürgősség (2)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vizeletürítéssel vagy inkontinenciával kapcsolatos 24 óránkénti átlagos sürgősségi értékelésekben
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
A betegek által jelentett eredmények (1)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
A betegek észlelése a hólyagszabályozásról.
Ez a páciens által készített kérdőív azt méri fel, hogy a páciens hogyan érzékeli az aktuális vizelési problémákat, ahol a magasabb pontszám (1-től 6-ig terjedő skálán) súlyosabb problémákat jelez.
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
A betegek által jelentett eredmények (2)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Symptom Bother Score-ban (Overactive Bladder Questionnaire [OAB-q] rövid forma).
Az OAB-q rövid űrlapot 4 hetes visszahívásként töltik ki, ahol a magasabb pontszám (1-től 6-ig terjedő skálán) nagyobb tüneteket jelez.
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
|
A betegek által jelentett eredmények (3)
Időkeret: A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel összefüggő életminőségben (Overactive Bladder Questionnaire [OAB-q] rövid forma).
Az OAB-q rövid űrlapot 4 hetes visszahívásként töltik ki, ahol a magasabb pontszám (1-től 6-ig terjedő skálán) az egészséggel összefüggő életminőség romlását jelzi.
|
A véletlenszerűsítés előtt (alapállapot) és a 4., 8. és 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Húgyhólyag, túlműködés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Adrenerg béta-3 receptor agonisták
- Solabegron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VEL-2001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .