Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana albumina niedokrwienna w urazowym uszkodzeniu mózgu

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Rania Samir Fahmy, Kasr El Aini Hospital

Albumina modyfikowana niedokrwieniem jako biomarker do przewidywania złego wyniku u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Obserwacyjne badanie kohortowe

W obecnym badaniu badacze zamierzają ocenić rolę albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA) w przewidywaniu złego rokowania u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). Badacze stawiają hipotezę, że IMA będzie podwyższone u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu z powodu nadmiernej produkcji reaktywnych form tlenu przez uszkodzony mózg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych z TBI pobrano próbki krwi po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Wstępna ocena przy przyjęciu została przeprowadzona jednocześnie przez lekarza OIT i rezydenta neurochirurgii na podstawie szczegółowego badania przedmiotowego i neurologicznego. Szczegółowo zarejestrowano cechy demograficzne i naczyniowe czynniki ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia i choroba niedokrwienna obwodowa). Rutynowe badania krwi, w tym pełna morfologia krwi, testy krzepnięcia, poziom glukozy, testy czynności nerek i wątroby, poziom białka całkowitego i albumin; wykonano rtg klatki piersiowej.

Tomografia komputerowa zostanie wykonana we wszystkich przypadkach w celu potwierdzenia TBI. Skalę śpiączki Glasgow (GCS) oceniano przy przyjęciu i rejestrowano i oceniano codziennie w celu oceny rokowania. Pacjenci byli monitorowani za pomocą BP, EKG i pulsoksymetrii. Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe leczenie, które obejmowało środki przeciwobrzękowe mannitol 20%, 0,25-0,5 g/kg w ciągu 20 min (łącznie nie więcej niż 2 g/kg mc. w ciągu 24 h) u pacjentów z objawami podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego nadciśnienia tętniczego i innych terapii wspomagających w leczeniu współistniejących chorób, takich jak nadciśnienie i cukrzyca.

Oceny biochemiczne:

Próbki krwi od pacjentów z TBI pobierano bezpośrednio w momencie przyjęcia na OIT oraz 24 godziny później. Próbki wirowano przy 2500 RPM przez 15 minut i otrzymane próbki surowicy przechowywano w temperaturze -20oC.

IMA mierzono metodą kolorymetryczną, a wyniki przedstawiano w jednostkach absorbancji (ABSU).

Zbieranie danych

  • Charakterystyka pacjentów: wiek, płeć, BMI, przyczyna przyjęcia na OIT.
  • IMA zostanie zmierzona w momencie przyjęcia na OIOM i 24 godziny później

  • Inne zbiory danych:

    • Częstość akcji serca (HR), skurczowe ciśnienie krwi, ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), temperatura ciała. Wszystkie parametry hemodynamiczne mierzono i rejestrowano w momencie przyjęcia i co 2 godziny przez 24 godziny
    • Długość pobytu na OIT
    • 28-dniowa śmiertelność
    • Poziom troponiny I przy przyjęciu.
    • GCS przy przyjęciu i codziennie do śmierci lub wypisu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr El Aini Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIT urazowo-neurochirurgiczny z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci z izolowanym urazem głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjent w ciąży
  • Ostre zapalenie wątroby lub ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
  • Pacjenci z niedawno przebytą zatorowością płucną
  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną lub niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (MI)
  • Choroba tętnic obwodowych
  • Ostry udar mózgu
  • Przewlekła niewydolność nerek (CRF)
  • Hipoalbuminemia poniżej 3,5
  • Pacjenci z uszkodzeniem innych narządów
  • Penetrujący uraz głowy
  • Uraz głowy ponad 24 godziny przed przyjęciem
  • Pacjenci ze znanymi chorobami zapalnymi lub autoimmunologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między IMA a śmiertelnością po TBI
Ramy czasowe: Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIT po TBI i którzy zostali przebadani w kierunku IMA przy przyjęciu na OIT
IMA w ng/ml zostanie zmierzona w momencie przyjęcia na OIOM i skorelowana z 28-dniową śmiertelnością
Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIT po TBI i którzy zostali przebadani w kierunku IMA przy przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między 24-godzinnym IMA a śmiertelnością po TBI
Ramy czasowe: Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIT po TBI i którzy zostali przebadani w kierunku IMA 24 godziny po przyjęciu na OIT
IMA w ng/ml zostanie zmierzona 24 godziny po przyjęciu na OIOM i skorelowana z 28-dniową śmiertelnością
Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIT po TBI i którzy zostali przebadani w kierunku IMA 24 godziny po przyjęciu na OIT
Częstość występowania pacjentów z podwyższonym IMA
Ramy czasowe: IMA przy przyjęciu na OIOM i po 24 godzinach
Odsetek pacjentów z podwyższonym IMA w ng/ml spośród rekrutowanych pacjentów z urazowymi uszkodzeniami mózgu.
IMA przy przyjęciu na OIOM i po 24 godzinach
Stopień korelacji między ciężkością TBI a IMA
Ramy czasowe: Skala śpiączki Glasgow natychmiast przy przyjęciu na OIT, IMA zostanie pobrana przy przyjęciu na OIT i po 24 godzinach
Ciężkość urazowego uszkodzenia mózgu sklasyfikowana według Glasgow Coma Scale jako łagodne 13-15, umiarkowane 9-12 lub ciężkie 3-8 oraz poziomy IMA w ng/ml u tych pacjentów.
Skala śpiączki Glasgow natychmiast przy przyjęciu na OIT, IMA zostanie pobrana przy przyjęciu na OIT i po 24 godzinach
Stopień korelacji między łagodnym TBI a długością pobytu na OIT
Ramy czasowe: Liczba dni pobytu na OIOM do wypisu lub zgonu do 28 dni po przyjęciu
Liczba dni spędzonych na OIT dla pacjentów z łagodnym TBI (GCS 13-15)
Liczba dni pobytu na OIOM do wypisu lub zgonu do 28 dni po przyjęciu
Stopień korelacji między umiarkowanym TBI a długością pobytu na OIT
Ramy czasowe: Liczba dni pobytu na OIOM do wypisu lub zgonu do 28 dni po przyjęciu
Liczba dni spędzonych na OIT dla pacjentów z umiarkowanym TBI (GCS 9-12)
Liczba dni pobytu na OIOM do wypisu lub zgonu do 28 dni po przyjęciu
Stopień korelacji między ciężkim TBI a długością pobytu na OIT
Ramy czasowe: Liczba dni pobytu na OIOM do wypisu lub zgonu do 28 dni po przyjęciu
Liczba dni spędzonych na OIT dla pacjentów z ciężkim TBI (GCS 3-8)
Liczba dni pobytu na OIOM do wypisu lub zgonu do 28 dni po przyjęciu
Stopień korelacji między nasileniem TBI a pogorszeniem stanu świadomości
Ramy czasowe: Skala Glasgow w śpiączce natychmiast po przyjęciu na OIOM i codziennie aż do śmierci lub wypisu ze szpitala do 28 dni po przyjęciu
Ciężkość urazowego uszkodzenia mózgu sklasyfikowanego w skali Glasgow jako łagodne 13-15, umiarkowane 9-12 lub ciężkie 3-8 przy przyjęciu oraz w skali Glasgow w kolejnych dniach pobytu na OIT do zgonu lub wypisu
Skala Glasgow w śpiączce natychmiast po przyjęciu na OIOM i codziennie aż do śmierci lub wypisu ze szpitala do 28 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-23-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj