Albumina Modificada por Isquemia em Lesão Cerebral Traumática
13 de janeiro de 2019 atualizado por: Rania Samir Fahmy, Kasr El Aini Hospital
Albumina modificada por isquemia como um biomarcador para previsão de resultados ruins em pacientes com lesão cerebral traumática. Estudo de Coorte Observacional
No presente estudo, os investigadores pretendem avaliar o papel da albumina modificada por isquemia (IMA) na previsão de resultados ruins em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE).
Os investigadores levantam a hipótese de que o IMA será elevado em pacientes com lesão cerebral traumática devido à produção excessiva de espécies reativas de oxigênio pelo cérebro lesionado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos consecutivos que foram admitidos com TCE, amostras de sangue foram coletadas uma vez obtido o consentimento informado por escrito. A avaliação inicial na admissão foi realizada simultaneamente pelo médico da UTI e pelo residente de neurocirurgia, por meio de exame físico e neurológico detalhados. Características demográficas e fatores de risco vascular (hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia e doença isquêmica periférica) foram registrados detalhadamente. Além disso, exames de sangue de rotina, incluindo hemograma completo, testes de coagulação, nível de glicose, testes de função renal e hepática, proteínas totais e níveis de albumina; radiografia de tórax foi realizada.
A tomografia computadorizada será realizada em todos os casos para a confirmação do TCE. A escala de coma de Glasgow (GCS) foi avaliada na admissão e registrada e avaliada diariamente para avaliar o prognóstico. Os pacientes foram monitorados por PA, ECG e oximetria de pulso. Todos os pacientes receberam tratamento médico padrão que incluía medidas antiedema com manitol 20%, 0,25-0,5 g/kg em 20 min (não excedendo um total de 2 g/kg de peso corporal em 24 h) em pacientes com sintomas de hipertensão intracraniana pressão e outras terapias de suporte para o tratamento de doenças concomitantes, como hipertensão e diabetes mellitus.
Avaliações bioquímicas:
Amostras de sangue de pacientes com TCE foram coletadas imediatamente no momento da admissão na UTI e 24 horas depois. As amostras foram centrifugadas a 2500 RPM por 15 minutos e as amostras de soro obtidas foram armazenadas a -20oC.
O IMA foi medido pelo método colorimétrico e os resultados foram apresentados em unidades de absorbância (ABSU).
Coleção de dados
- Características dos pacientes: idade, sexo, IMC, causa da internação na UTI.
- IMA será medido no momento da admissão na UTI e 24h depois
Outras coleções de dados:
- Frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica, pressão venosa central (PVC), temperatura corporal. Todos os parâmetros hemodinâmicos foram medidos e registrados no momento da admissão e a cada 2 horas por 24 horas
- Tempo de permanência na UTI
- mortalidade em 28 dias
- Nível de troponina I na admissão.
- GCS na admissão e diariamente até a mortalidade ou alta
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr El Aini Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos internados na UTI de trauma e neurocirúrgica com traumatismo cranioencefálico isolado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Pacientes com traumatismo craniano isolado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- paciente gestante
- Hepatite aguda ou doença hepática grave (Child-Pugh classe C)
- Pacientes com embolia pulmonar recente
- Pacientes com angina instável ou infarto do miocárdio (IM) recente
- Doença arterial periférica
- AVC agudo
- Insuficiência renal crônica (IRC)
- Hipoalbuminemia menor que 3,5
- Pacientes com lesões em outros órgãos
- Lesão penetrante na cabeça
- Traumatismo craniano mais de 24 horas antes da admissão
- Pacientes com doenças inflamatórias ou autoimunes conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre IMA e mortalidade após TCE
Prazo: O número de pacientes que morreram dentro de 28 dias após a admissão na UTI após TCE e que foram investigados para IMA na admissão na UTI
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O IMA em ng/ml será medido no momento da admissão na UTI e correlacionado com a mortalidade de 28 dias
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O número de pacientes que morreram dentro de 28 dias após a admissão na UTI após TCE e que foram investigados para IMA na admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre IMA de 24 horas e mortalidade após TCE
Prazo: O número de pacientes que morreram em 28 dias após a admissão na UTI após TCE e que foram investigados para IMA 24 horas após a admissão na UTI
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O IMA em ng/ml será medido 24 horas após a admissão na UTI e correlacionado com a mortalidade de 28 dias
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O número de pacientes que morreram em 28 dias após a admissão na UTI após TCE e que foram investigados para IMA 24 horas após a admissão na UTI
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A incidência de pacientes com IMA elevado
Prazo: IMA na admissão na UTI e após 24 horas
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A porcentagem de pacientes com IMA elevado em ng/ml dos pacientes recrutados com lesões cerebrais traumáticas.
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IMA na admissão na UTI e após 24 horas
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O grau de correlação entre a gravidade do TCE e IMA
Prazo: Escala de coma de Glasgow imediatamente na admissão na UTI, IMA será coletado na admissão na UTI e após 24 horas
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A gravidade da lesão cerebral traumática classificada pela Escala de Coma de Glasgow como leve 13-15, moderada 9-12 ou grave 3-8 e os níveis de IMA em ng/ml nesses pacientes.
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Escala de coma de Glasgow imediatamente na admissão na UTI, IMA será coletado na admissão na UTI e após 24 horas
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O grau de correlação entre TCE leve e tempo de internação na UTI
Prazo: O número de dias na UTI até a alta ou mortalidade até 28 dias após a admissão
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O número de dias passados na UTI para pacientes com TCE leve (GCS 13-15)
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O número de dias na UTI até a alta ou mortalidade até 28 dias após a admissão
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O grau de correlação entre TCE moderado e tempo de permanência na UTI
Prazo: O número de dias na UTI até a alta ou mortalidade até 28 dias após a admissão
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O número de dias passados na UTI para pacientes com TCE moderado (GCS 9-12)
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O número de dias na UTI até a alta ou mortalidade até 28 dias após a admissão
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O grau de correlação entre TCE grave e tempo de internação na UTI
Prazo: O número de dias na UTI até a alta ou mortalidade até 28 dias após a admissão
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O número de dias passados na UTI para pacientes com TCE grave (GCS 3-8)
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O número de dias na UTI até a alta ou mortalidade até 28 dias após a admissão
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O grau de correlação entre a gravidade do TCE e a deterioração do nível de consciência
Prazo: Escala de coma de Glasgow imediatamente na admissão na UTI e diariamente até a mortalidade ou alta até 28 dias após a admissão
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A gravidade da lesão cerebral traumática classificada pela Escala de Coma de Glasgow como leve 13-15, moderada 9-12 ou grave 3-8 na admissão e a escala de coma de Glasgow nos dias seguintes na UTI até mortalidade ou alta
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Escala de coma de Glasgow imediatamente na admissão na UTI e diariamente até a mortalidade ou alta até 28 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prathep S, Sharma D, Hallman M, Joffe A, Krishnamoorthy V, Mackensen GB, Vavilala MS. Preliminary report on cardiac dysfunction after isolated traumatic brain injury. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):142-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318298a890.
- Nayak AR, Kashyap RS, Kabra D, Purohit HJ, Taori GM, Daginawala HF. Prognostic significance of ischemia-modified albumin in acute ischemic stroke patients: A preliminary study. Ann Neurosci. 2011 Jan;18(1):5-7. doi: 10.5214/ans.0972.7531.1118103.
- Sbarouni E, Georgiadou P, Kremastinos DT, Voudris V. Ischemia modified albumin: is this marker of ischemia ready for prime time use? Hellenic J Cardiol. 2008 Jul-Aug;49(4):260-6. No abstract available.
- Roy D, Quiles J, Gaze DC, Collinson P, Kaski JC, Baxter GF. Role of reactive oxygen species on the formation of the novel diagnostic marker ischaemia modified albumin. Heart. 2006 Jan;92(1):113-4. doi: 10.1136/hrt.2004.049643. No abstract available.
- Chong ZZ, Li F, Maiese K. Oxidative stress in the brain: novel cellular targets that govern survival during neurodegenerative disease. Prog Neurobiol. 2005 Feb;75(3):207-46. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.02.004. Epub 2005 Apr 26.
- Riera M, Llompart-Pou JA, Carrillo A, Blanco C. Head injury and inverted Takotsubo cardiomyopathy. J Trauma. 2010 Jan;68(1):E13-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181469d5b.
- Hasanin A, Kamal A, Amin S, Zakaria D, El Sayed R, Mahmoud K, Mukhtar A. Incidence and outcome of cardiac injury in patients with severe head trauma. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Apr 27;24:58. doi: 10.1186/s13049-016-0246-z. Erratum In: Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016;24:79.
- Myburgh JA, Cooper DJ, Finfer SR, Venkatesh B, Jones D, Higgins A, Bishop N, Higlett T; Australasian Traumatic Brain Injury Study (ATBIS) Investigators for the Australian; New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Epidemiology and 12-month outcomes from traumatic brain injury in australia and new zealand. J Trauma. 2008 Apr;64(4):854-62. doi: 10.1097/TA.0b013e3180340e77.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-23-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
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University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health