Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskemian modifioitu albumiini traumaattisessa aivovauriossa

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Rania Samir Fahmy, Kasr El Aini Hospital

Iskemiamuunneltu albumiini biomarkkerina huonon lopputuloksen ennustamiseksi potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio. Havaintokohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida ischemia modified albumin (IMA) roolia huonon tuloksen ennustamisessa potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI). Tutkijat olettavat, että IMA on kohonnut potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, koska loukkaantuneet aivot tuottavat liikaa reaktiivisia happilajeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäisiltä aikuisilta potilailta, jotka saivat TBI:n, otettiin verinäytteitä, kun kirjallinen tietoinen suostumus oli saatu. Istunnon ensiarvioinnin suorittivat teho-osaston lääkäri ja neurokirurginen potilas samanaikaisesti yksityiskohtaisen fyysisen ja neurologisen tutkimuksen avulla. Demografiset ominaisuudet ja verisuoniriskitekijät (hypertensio, diabetes mellitus, hyperlipidemia ja perifeerinen iskeeminen sairaus) kirjattiin yksityiskohtaisesti. Myös rutiiniverikokeet, mukaan lukien täydellinen verenkuva, hyytymiskokeet, glukoositaso, munuaisten ja maksan toimintakokeet, kokonaisproteiini- ja albumiinitasot; tehtiin rintakehän röntgenkuvaus.

CT-skannaus suoritetaan kaikissa tapauksissa TBI:n vahvistamiseksi. Glasgow'n kooma-asteikko (GCS) arvioitiin vastaanoton yhteydessä ja kirjattiin ja arvioitiin päivittäin ennusteen arvioimiseksi. Potilaita seurattiin verenpaineella, EKG:llä ja pulssioksimetrialla. Kaikki potilaat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, joka sisälsi turvotuksen estotoimenpiteitä mannitolia 20 %, 0,25-0,5 g/kg 20 minuutin aikana (enintään 2 g/kg 24 tunnin aikana) potilailla, joilla oli kohonneita kallonsisäisiä oireita. painetta ja muuta tukihoitoa samanaikaisten sairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabetes mellituksen, hoitoon.

Biokemialliset arviot:

Verinäytteet TBI-potilailta kerättiin välittömästi teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 24 tuntia myöhemmin. Näytteitä sentrifugoitiin nopeudella 2500 RPM 15 minuuttia ja saadut seeruminäytteet säilytettiin -20 oC:ssa.

IMA mitattiin kolorimetrisellä menetelmällä ja tulokset esitettiin absorbanssiyksiköissä (ABSU).

Tiedonkeruu

  • Potilaiden ominaisuudet: ikä, sukupuoli, BMI, teho-osastolle pääsyn syy.
  • IMA mitataan teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 24 tuntia myöhemmin

  • Muut tiedonkeruut:

    • Kuulotaajuus (HR), systolinen verenpaine, keskuslaskimopaine (CVP), kehon lämpötila. Kaikki hemodynaamiset parametrit mitattiin ja kirjattiin sisääntulohetkellä ja 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
    • Tehohoitojakson pituus
    • 28 päivän kuolleisuus
    • Troponiini I taso sisäänpääsyssä.
    • GCS sisäänkäynnin yhteydessä ja päivittäin kuolleisuuteen tai kotiutukseen asti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr El Aini Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka joutuivat trauma- ja neurokirurgiselle teho-osastolle yksittäisen traumaattisen aivovamman vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on yksittäinen päävamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana oleva potilas
  • Akuutti hepatiitti tai vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C)
  • Potilaat, joilla on äskettäin keuhkoembolia
  • Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai äskettäin ollut sydäninfarkti (MI)
  • Perifeerinen valtimotauti
  • Akuutti aivohalvaus
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF)
  • Hypoalbuminemia alle 3,5
  • Potilaat, joilla on muiden elinten vaurioita
  • Läpäisevä päävamma
  • Pään trauma yli 24 tuntia ennen vastaanottoa
  • Potilaat, joilla on tunnettu tulehdus- tai autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IMA:n ja TBI:n jälkeisen kuolleisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta TBI:n jälkeen ja joille tutkittiin IMA tultuaan tehohoitoon
IMA ng/ml mitataan teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja korreloi 28 päivän kuolleisuuteen
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta TBI:n jälkeen ja joille tutkittiin IMA tultuaan tehohoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio 24 tunnin IMA:n ja TBI:n jälkeisen kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta TBI:n jälkeen ja joille tutkittiin IMA 24 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta
IMA ng/ml mitataan 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen ja korreloi 28 päivän kuolleisuuteen
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta TBI:n jälkeen ja joille tutkittiin IMA 24 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, joilla on kohonnut IMA
Aikaikkuna: IMA teho-osastolle pääsyn yhteydessä ja 24 tunnin kuluttua
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli kohonnut IMA yksikkönä ng/ml rekrytoiduista potilaista, joilla on traumaattisia aivovammoja.
IMA teho-osastolle pääsyn yhteydessä ja 24 tunnin kuluttua
TBI:n ja IMA:n vaikeusasteen välinen korrelaatioaste
Aikaikkuna: Glasgow'n koomaasteikko heti teho-osastolle saapumisen yhteydessä, IMA kerätään teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 24 tunnin kuluttua
Traumaattisen aivovaurion vakavuus luokitellaan Glasgow Coma Scale -asteikolla lieväksi 13-15, kohtalaiseksi 9-12 tai vaikeaksi 3-8 ja IMA-tasot ng/ml näillä potilailla.
Glasgow'n koomaasteikko heti teho-osastolle saapumisen yhteydessä, IMA kerätään teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 24 tunnin kuluttua
Korrelaation aste lievän TBI:n ja teho-osaston keston välillä
Aikaikkuna: Teho-osastolla viettävien päivien määrä kotiutukseen tai kuolleisuuteen 28 päivään mennessä vastaanottoon
Tehohoidossa vietettyjen päivien määrä potilailla, joilla on lievä TBI (GCS 13-15)
Teho-osastolla viettävien päivien määrä kotiutukseen tai kuolleisuuteen 28 päivään mennessä vastaanottoon
Korrelaation aste kohtalaisen TBI:n ja teho-osaston keston välillä
Aikaikkuna: Teho-osastolla viettävien päivien määrä kotiutukseen tai kuolleisuuteen 28 päivään mennessä vastaanottoon
Keskivaikeaa TBI-potilaiden teho-osastolla viettämien päivien määrä (GCS 9-12)
Teho-osastolla viettävien päivien määrä kotiutukseen tai kuolleisuuteen 28 päivään mennessä vastaanottoon
Vaikean TBI:n ja teho-osaston keston välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Teho-osastolla viettävien päivien määrä kotiutukseen tai kuolleisuuteen 28 päivään mennessä vastaanottoon
Vaikeaa TBI-potilaiden teho-osastolla viettämien päivien määrä (GCS 3-8)
Teho-osastolla viettävien päivien määrä kotiutukseen tai kuolleisuuteen 28 päivään mennessä vastaanottoon
Korrelaatioaste TBI:n vakavuuden ja tajunnan tason heikkenemisen välillä
Aikaikkuna: Glasgow'n kooma-asteikko välittömästi teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja päivittäin kuolemaan asti tai kotiutumiseen enintään 28 päivää saapumisen jälkeen
Traumaattisen aivovaurion vakavuus luokitellaan Glasgow'n koomaasteikolla lieväksi 13-15, keskivaikeaksi 9-12 tai vaikeaksi 3-8 vastaanotettaessa ja Glasgow'n kooma-asteikolla seuraavina päivinä teho-osastolla kuolleisuuteen tai kotiutumiseen asti
Glasgow'n kooma-asteikko välittömästi teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja päivittäin kuolemaan asti tai kotiutumiseen enintään 28 päivää saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-23-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa