외상성 뇌손상에서 허혈 변형 알부민
2019년 1월 13일 업데이트: Rania Samir Fahmy, Kasr El Aini Hospital
외상성 뇌손상 환자의 좋지 않은 결과를 예측하기 위한 바이오마커로서의 허혈 변형 알부민. 관찰 코호트 연구
현재 연구에서 조사관은 외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 불량한 결과 예측에서 허혈 수정 알부민(IMA)의 역할을 평가하려고 합니다.
연구자들은 손상된 뇌에 의한 활성산소종의 과도한 생성으로 인해 외상성 뇌손상 환자에서 IMA가 상승할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
TBI로 입원한 연속 성인 환자는 서면 동의서를 받으면 혈액 샘플을 채취했습니다. 입원 초기 평가는 ICU 의사와 신경외과 레지던트가 상세한 신체 및 신경학적 검사를 통해 동시에 수행했습니다. 인구통계학적 특성과 혈관 위험인자(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 말초 허혈성 질환)를 자세히 기록하였다. 또한, 전체 혈구 수, 응고 검사, 포도당 수치, 신장 및 간 기능 검사, 총 단백질 및 알부민 수치를 포함한 일상적인 혈액 검사; 흉부 방사선 촬영을 하였다.
TBI의 확인을 위해 모든 경우에 CT 스캔이 수행됩니다. Glasgow 혼수 척도(GCS)는 입원 시 평가되었고 예후를 평가하기 위해 매일 기록되고 평가되었습니다. 환자는 BP, ECG 및 맥박산소측정기로 모니터링되었습니다. 모든 환자는 부종 방지 조치인 만니톨 20%, 0.25-0.5g/kg을 20분 동안(24시간 동안 체중의 총 2g/kg을 초과하지 않음) 표준 치료를 받았습니다. 고혈압 및 당뇨병과 같은 동시 질병 치료를 위한 압력 및 기타 보조 요법.
생화학적 평가:
TBI 환자의 혈액 샘플은 ICU에 입원한 직후와 24시간 후에 수집되었습니다. 시료는 2500 RPM에서 15분 동안 원심분리하여 얻은 혈청 시료는 -20oC에 보관하였다.
IMA는 비색 방법으로 측정되었으며 결과는 흡광도 단위(ABSU)로 표시되었습니다.
데이터 수집
- 환자의 특성: 연령, 성별, BMI, ICU 입원 원인.
- IMA는 ICU에 입원할 때와 24시간 후에 측정됩니다.
기타 데이터 수집:
- 심박수(HR), 수축기 혈압, 중심정맥압(CVP), 체온. 모든 혈역학적 매개변수는 입원 시 및 24시간 동안 매 2시간마다 측정 및 기록되었습니다.
- ICU 체류 기간
- 28일 사망
- 입학 시 Troponin I 레벨.
- GCS 입원 시 및 사망 또는 퇴원 시까지 매일
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr El Aini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단독 외상성 뇌손상으로 외상 및 신경외과 중환자실에 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 고립된 두부 손상 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 환자
- 급성 간염 또는 중증 간질환(Child-Pugh class C)
- 최근 폐색전증 환자
- 불안정 협심증 또는 최근 심근경색(MI) 환자
- 말초 동맥 질환
- 급성 뇌졸중
- 만성 신부전(CRF)
- 3.5 미만의 저알부민혈증
- 기타 장기손상 환자
- 관통 머리 부상
- 입원 전 24시간 이상 두부 외상
- 알려진 염증성 또는 자가면역 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMA와 TBI 후 사망률의 상관관계
기간: TBI 후 ICU 입원 후 28일 이내에 사망하고 ICU 입원 시 IMA 검사를 받은 환자 수
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Ng/ml 단위의 IMA는 ICU에 입원할 때 측정되며 28일 사망률과 상관 관계가 있습니다.
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TBI 후 ICU 입원 후 28일 이내에 사망하고 ICU 입원 시 IMA 검사를 받은 환자 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 IMA와 TBI 후 사망률 사이의 상관관계
기간: TBI 후 ICU에 입원한 후 28일 이내에 사망하고 ICU에 입원한 후 24시간 동안 IMA를 위해 조사된 환자의 수
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Ng/ml 단위의 IMA는 ICU 입원 후 24시간에 측정되며 28일 사망률과 상관 관계가 있습니다.
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TBI 후 ICU에 입원한 후 28일 이내에 사망하고 ICU에 입원한 후 24시간 동안 IMA를 위해 조사된 환자의 수
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IMA가 상승한 환자의 발생률
기간: ICU 입원 시 및 24시간 후 IMA
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외상성 뇌 손상이 있는 모집된 환자에서 ng/ml 단위로 IMA가 상승한 환자의 비율.
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ICU 입원 시 및 24시간 후 IMA
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TBI와 IMA의 중증도 사이의 상관 정도
기간: Glasgow 혼수 척도는 ICU 입원 즉시, IMA는 ICU 입원 및 24시간 후에 수집됩니다.
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Glasgow Coma Scale에 의해 경도 13-15, 중등도 9-12 또는 중증 3-8로 분류된 외상성 뇌 손상의 중증도 및 이들 환자의 IMA 수준(ng/ml).
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Glasgow 혼수 척도는 ICU 입원 즉시, IMA는 ICU 입원 및 24시간 후에 수집됩니다.
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가벼운 TBI와 ICU 재원 기간 사이의 상관 정도
기간: 입원 후 최대 28일까지 퇴원 또는 사망까지 ICU에 있는 일수
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경미한 TBI 환자의 ICU에서 보낸 일수(GCS 13-15)
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입원 후 최대 28일까지 퇴원 또는 사망까지 ICU에 있는 일수
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중등도 TBI와 ICU 재원 기간 간의 상관 정도
기간: 입원 후 최대 28일까지 퇴원 또는 사망까지 ICU에 있는 일수
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중등도 TBI(GCS 9-12) 환자의 ICU에서 보낸 일수
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입원 후 최대 28일까지 퇴원 또는 사망까지 ICU에 있는 일수
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중증 TBI와 중환자실 재원기간의 상관 정도
기간: 입원 후 최대 28일까지 퇴원 또는 사망까지 ICU에 있는 일수
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중증 TBI(GCS 3-8) 환자의 ICU에서 보낸 일수
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입원 후 최대 28일까지 퇴원 또는 사망까지 ICU에 있는 일수
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TBI의 중증도와 의식 수준 저하 사이의 상관 정도
기간: Glasgow 혼수 척도는 ICU에 입원 즉시 그리고 입원 후 최대 28일까지 사망 또는 퇴원할 때까지 매일
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Glasgow 혼수 척도에 의해 입원 시 경미한 13-15, 중등도 9-12 또는 중증 3-8로 분류된 외상성 뇌 손상의 중증도 및 다음 날 ICU에서 사망 또는 퇴원까지의 Glasgow 혼수 척도
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Glasgow 혼수 척도는 ICU에 입원 즉시 그리고 입원 후 최대 28일까지 사망 또는 퇴원할 때까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sbarouni E, Georgiadou P, Kremastinos DT, Voudris V. Ischemia modified albumin: is this marker of ischemia ready for prime time use? Hellenic J Cardiol. 2008 Jul-Aug;49(4):260-6. No abstract available.
- Roy D, Quiles J, Gaze DC, Collinson P, Kaski JC, Baxter GF. Role of reactive oxygen species on the formation of the novel diagnostic marker ischaemia modified albumin. Heart. 2006 Jan;92(1):113-4. doi: 10.1136/hrt.2004.049643. No abstract available.
- Chong ZZ, Li F, Maiese K. Oxidative stress in the brain: novel cellular targets that govern survival during neurodegenerative disease. Prog Neurobiol. 2005 Feb;75(3):207-46. doi: 10.1016/j.pneurobio.2005.02.004. Epub 2005 Apr 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한