- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03662152
Efekty walcowania pianki wibracyjnej po uszkodzeniu mięśni
Efekty wibrującego i niewibracyjnego wałkowania pianki podczas regeneracji po wysiłku powodują uszkodzenia mięśni
Cel: Porównanie efektów bezwibracyjnego walcowania pianką (NVFR) i wibracyjnego walcowania pianką (VFR) na wizualną skalę analogową (VAS), próg bólu uciskowego (PPT), nasycenie tlenem (SmO2), skok w przeciwną stronę (CMJ) oraz zakres ruchu bioder i kolan (ROM) po wywołaniu uszkodzenia mięśni poprzez ekscentryczny wysiłek ostry z wykorzystaniem bezwładnościowego koła zamachowego.
Metody: Trzydziestu ośmiu zdrowych osób (mężczyźni n=32 kobiety=6, wiek 22,2±3,2 lat) zostali losowo przydzieleni w sposób zrównoważony do grupy protokołów VFR lub NVFR. Wszyscy badani wykonywali protokół przysiadów ekscentrycznych 10x10 (serie x powtórzenia), aby wywołać uszkodzenie mięśni. Protokoły podano 48 godzin po wysiłku, mierząc VAS, PPT, SmO2, CMJ i ROM, przed i bezpośrednio po leczeniu. Technikę leczenia powtarzano na obie nogi przez 1 min w sumie 5 serii, z 30-sekundową przerwą między seriami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenia mięśni wywołano przeciążeniowym treningiem ekscentrycznym z wykorzystaniem bezwładnościowego koła zamachowego (koła zamachowe 2,7 kg o momencie bezwładności 0,07 kg m-2). Natychmiast po pomiarach podstawowych badani wykonywali 10 serii x 10 powtórzeń przysiadów równoległych, używając koła zamachowego urządzenia treningowego bez grawitacji, z 2-minutową przerwą między seriami. Ćwiczenie przysiadu zostało wybrane jako podstawowy ruch ze względu na podobną rekrutację mięśni do wielu wzorców ruchów atletycznych. Co więcej, przysiad jest jednym z głównych ćwiczeń poprawiających siłę dolnej części ciała. Wymagana technika została zademonstrowana wszystkim badanym przed rozpoczęciem sesji ekscentrycznej, a oni byli szkoleni podczas protokołu, aby upewnić się, że zachowana została odpowiednia technika i maksymalny wysiłek w każdym powtórzeniu. Wszyscy uczestnicy ćwiczyli 5 minut na bieżni, aby się rozgrzać przed wykonaniem ekscentrycznej walki.
Opis interwencji wałkiem piankowym Technika wałkowania pianką opierała się na wcześniej opublikowanym protokole. W obu protokołach technikę powtarzano na obie nogi przez 1 minutę w sumie w 5 seriach, z 30-sekundową przerwą między seriami. Kadencję dla obu technik (NVFR i VFR) ustalono na 3:4 za pomocą metronomu.
Korzystając z protokołu zaadaptowanego z poprzedniego badania, badani rozpoczęli w pozycji deski z wałkiem piankowym w najbardziej proksymalnej części mięśnia czworogłowego obu nóg, z jak największą masą ciała na wałku piankowym.
Grupa bezwibracyjnego walcowania pianką (NVFR): badani wykonali protokół FR przy użyciu wykonanego na zamówienie wałka piankowego składającego się z cylindra z pianki polistyrenowej (średnica 15 cm × długość 35 cm).
Grupa wibracyjnego walcowania pianką (VFR): badani wykonali ten sam protokół, używając wałka piankowego z wibracjami (częstotliwość: 18 Hz) składającego się z cylindra z pianki polistyrenowej (średnica 15 cm × długość 35 cm).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy badani byli wolni od schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku. Wszyscy badani zostali poproszeni o powstrzymanie się od nietypowych ćwiczeń, wszystkich leków i suplementów diety na 72 godziny przed pomiarami wyjściowymi, w okresie eksperymentu i po leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawami lub patologią,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wałek z pianki
Grupa bezwibracyjnego walcowania pianką (NVFR): badani wykonali protokół FR przy użyciu wykonanego na zamówienie wałka piankowego składającego się z cylindra z pianki polistyrenowej (średnica 15 cm × długość 35 cm).
|
Masaż wałkiem piankowym po DOMS-ach
|
|
Eksperymentalny: wibracyjny wałek piankowy
Grupa wibracyjnego walcowania pianką (VFR): badani wykonywali ten sam protokół, używając wałka piankowego z wibracjami (częstotliwość: 18 Hz) składającego się z cylindra z pianki polistyrenowej (średnica 15 cm × długość 35 cm) (Hyperice ®).
|
Masaż wałkiem piankowym z wibracją po DOMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 sekundy
|
służy do pomiaru DOMS i oszacowania intensywności związanego z nim bólu.
W celu ujednolicenia instrukcji skalowania, punkty końcowe zostały opisane dla osobnika jako 0 = „brak czucia” i 10 = „najgorsze doznanie, jakie można sobie wyobrazić” (16,40).
VAS mierzono w czterech różnych warunkach: 1) biernych, 2) podczas izometrycznego skurczu mięśnia czworogłowego, 3) podczas wykonywania przysiadu i 4) podczas rozciągania mięśnia czworogłowego.
|
2 sekundy
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
zmierzono za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia (Microfet3®, Hoggan Health Industries).
Za pomocą dynamometru cyfrowego z sondą o długości 1 cm dokonano pomiaru trzech punktów na mięśniu czworogłowym: mięśnia obszernego bocznego (VL), prostego uda (RF) i mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM).
Badany leżał na noszach, algometr był ustawiany prostopadle do skóry w każdym punkcie i stosowano stopniowy nacisk, aż badany zgłaszał zmianę od odczuwania ucisku do bólu.
W tym punkcie natychmiast zatrzymywano ucisk i zapisywano wartość reprezentującą próg bólu (16).
Obliczono średnią z 3 pomiarów.
Algometria okazała się wysoce wiarygodna (ICC = 0,91) (9).
|
1 minuta
|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: 2 minuty
|
rejestrowano w spoczynku, podczas 10 powtórzeń przysiadu (obciążenie ciężarem ciała) i bezpośrednio po nim, przy użyciu dostępnego w handlu przenośnego urządzenia do nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórki fotoelektryczne Optojump na podczerwień (Microgate Corporation, Bolzano, Włochy)
Ramy czasowe: 5 minut
|
służyły do pomiaru siły eksplozywnej kończyn dolnych
|
5 minut
|
|
Pasywny i aktywny wyprost biodra i zgięcie kolana ROM nogi dominującej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
mierzono za pomocą inklinometru Microfet3® stosując protokół firmy Norkin & White
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI UCJC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .