- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03662152
Účinky vibračního válení pěny po poškození svalů
Účinky vibračního válení pěny a nevibračního válení pěny při regeneraci po cvičení vyvolávají poškození svalů
Účel: Porovnat účinky mezi nevibračním pěnovým rolováním (NVFR) a vibračním pěnovým rolováním (VFR) na vizuální analogové stupnici (VAS), prahu tlakové bolesti (PPT), saturaci kyslíkem (SmO2), skoku proti pohybu (CMJ) a rozsah pohybu kyčle a kolena (ROM) po indukci svalového poškození prostřednictvím excentrického akutního cvičení s použitím setrvačníku.
Metodika: 38 zdravých subjektů (muži n=32 žen=6, věk 22,2±3,2 let) byly náhodně rozděleny vyváženým způsobem buď do skupiny protokolu VFR nebo NVFR. Všichni jedinci provedli 10x10 (sady x opakování) protokol excentrického dřepu k vyvolání svalového poškození. Protokoly byly podávány 48 hodin po cvičení, měření VAS, PPT, SmO2, CMJ a ROM, před a bezprostředně po léčbě. Technika ošetření byla opakována na obou nohách po dobu 1 minuty celkem v 5 sériích, s 30-ti sekundovou pauzou mezi sériemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poškození svalů bylo vyvoláno excentrickým tréninkem z přetížení pomocí setrvačníku (2,7 kg setrvačníky s momentem setrvačnosti 0,07 kg m-2). Bezprostředně po měření základní linie prováděli subjekty 10 sérií x 10 opakování paralelní dřepy s použitím setrvačníku bez gravitace s 2 minutami zotavení mezi sériemi. Cvičení dřepu bylo vybráno jako základní pohyb, protože má podobný nábor svalů jako mnoho atletických pohybů. Cvičení dřepů je navíc jedním z hlavních cviků používaných ke zlepšení síly spodní části těla. Před zahájením excentrického sezení byla všem subjektům předvedena požadovaná technika a během protokolu byli trénováni, aby bylo zajištěno, že bude zachována adekvátní technika a maximální úsilí v každém opakování. Všichni účastníci absolvovali 5 minut na běžeckém pásu, aby se zahřáli před provedením excentrického záchvatu.
Popis intervence pěnovým válcem Technika navíjení pěnou byla založena na dříve publikovaném protokolu. V obou protokolech byla technika opakována na obou nohách po dobu 1 minuty celkem v 5 sériích, s 30-ti sekundovou pauzou mezi sériemi. Kadence pro obě techniky (NVFR a VFR) byla fixována na 3:4 pomocí metronomu.
S použitím protokolu upraveného z předchozí studie, subjekty začaly v poloze prkna s pěnovým válcem v nejproximálnější části kvadricepsu obou nohou, s co největší částí jejich tělesné hmoty na pěnovém válci.
Non-Vibration Foam Rolling (NVFR) Skupina: subjekty prováděly protokol FR pomocí na zakázku vyrobeného pěnového válce složeného z válce z polystyrenové pěny (průměr 15 cm × délka 35 cm).
Vibrační pěnové válcování (VFR) Skupina: subjekty provedly stejný protokol s použitím pěnového válečku s vibrací (frekvence: 18 Hz) složeného z válce z polystyrenové pěny (průměr 15 cm x délka 35 cm).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty byly v posledním roce bez onemocnění pohybového aparátu. Všechny subjekty byly požádány, aby se zdržely nezvyklého cvičení, všech léků a doplňků stravy 72 hodin před základními měřeními, během experimentálního období a po léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se symptomy nebo patologií,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pěnový váleček
Non-Vibration Foam Rolling (NVFR) Skupina: subjekty prováděly protokol FR pomocí na zakázku vyrobeného pěnového válce složeného z válce z polystyrenové pěny (průměr 15 cm × délka 35 cm).
|
Masáž pěnovým válečkem po DOMS
|
|
Experimentální: vibrační pěnový válec
Vibrační pěnové válcování (VFR) Skupina: subjekty provedly stejný protokol s použitím pěnového válečku s vibrací (frekvence: 18 Hz) složeného z válce z polystyrenové pěny (15 cm průměr x 35 cm délka) (Hyperice®).
|
Masáž pěnovým válečkem s vibracemi po DOMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuálně-analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 sekundy
|
používá se k měření DOMS a k odhadu intenzity související bolesti.
Aby se standardizovaly pokyny pro škálování, byly koncové body pro subjekt popsány jako 0 = „žádný pocit“ a 10 = „nejhorší intenzivní vjem, jaký si lze představit“ (16,40).
VAS byl měřen ve čtyřech různých podmínkách: 1) pasivní, 2) během izometrické kontrakce kvadricepsu, 3) provedení dřepu a 4) během protažení kvadricepsu.
|
2 sekundy
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
měřeno pomocí digitálního tlakového algometru (Microfet3®, Hoggan Health Industries).
Digitální dynamometr s 1 cm sondou byl použit k měření tří bodů na kvadricepsu: vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF) a vastus medialis (VM).
Subjekt ležel na nosítkách, algometr byl umístěn kolmo ke kůži v každém bodě a byl aplikován postupný tlak, dokud subjekt nehlásil změnu z pocitu tlaku na bolest.
V tomto bodě byl tlak okamžitě zastaven a byla zaznamenána hodnota představující práh bolesti (16).
Byl vypočítán průměr ze 3 měření.
Algometrie se ukázala jako vysoce spolehlivá (ICC = 0,91) (9).
|
1 minuta
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: 2 minuty
|
byla zaznamenána v klidu, během 10 opakování dřepu (zatížení tělesnou hmotností) a bezprostředně poté, za použití komerčně dostupného přenosného zařízení pro neinvazivní infračervenou spektroskopii (NIRS) (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infračervené fotoelektrické články Optojump (Microgate Corporation, Bolzano, Itálie)
Časové okno: 5 minut
|
byly použity k měření výbušné síly v dolních končetinách
|
5 minut
|
|
Pasivní a aktivní extenze kyčle a flexe kolene ROM dominantní nohy
Časové okno: 2 minuty
|
byly měřeny inklinometrem Microfet3® za použití protokolu Norkin & White
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI UCJC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, akutní
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pěnový váleček
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
University of PalermoDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno
-
Charles University, Czech RepublicDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
Surabaya State UniversityDokončenoStrategie zotavení po simulovaném 400metrovém sprintu u univerzitních sportovcůIndonésie
-
Shriners Hospitals for ChildrenNeznámý
-
Mylan Inc.Vyne Therapeutics Inc.; DPT Laboratories, Ltd.DokončenoSvrabSpojené státy, Dominikánská republika, Honduras, Portoriko
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineStaženo