Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważaj na lukę (AIR-B3) (MtG)

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Pamiętaj o interwencji Gap

Brakowało badań nad wyjątkowymi potrzebami rodzin z autyzmem w społecznościach afroamerykańskich i latynoskich. Proces badań przesiewowych, oceny i leczenia dzieci z autyzmem może być długi i żmudny, zwłaszcza w tych społecznościach. Często oznacza to, że najlepsze interwencje dla dzieci z autyzmem nie docierają do społeczności mniejszościowych. Dla wielu rodzin złożoność systemu usług prowadzi do długiego oczekiwania po wstępnej diagnozie na interwencję. Oznacza to, że dzieci mają opóźniony dostęp do leczenia. Mind the Gap to badanie, które ma na celu zapewnienie natychmiastowego i odpowiedniego kulturowo wsparcia rodzinom, które właśnie otrzymały diagnozę, ale jeszcze nie otrzymały leczenia. Wsparcie to będzie świadczone w językach ojczystych rodzin, a dzięki wykorzystaniu sesji telefonicznych i wideo może być dostosowane do napiętych harmonogramów. Uczestnicy Mind the Gap zostaną losowo przydzieleni do spełnienia jednego z dwóch warunków, którymi są: 1. Tylko zasoby (moduły szkoleniowe online i papierowe lub internetowe listy zasobów, ale bez coachingu rówieśniczego) 2. Coaching rówieśniczy (otrzymają dostęp do wszystkich szkoleń online). Trenerzy rówieśniczy będą rekrutowani z lokalnych agencji wsparcia dla rodziców. Nie będą profesjonalistami w dziedzinie ASD, ale zostaną przeszkoleni przez grupę badawczą w zakresie dostępu do narzędzi internetowych i pracy z rodzinami. Będą kontaktować się z uczestnikami za pośrednictwem telefonu lub wideokonferencji co tydzień i osobiście odwiedzać ich raz w miesiącu przez 3 miesiące. Trenerzy rówieśniczy będą odbywać comiesięczne rozmowy z uczestnikami przez dodatkowe dziewięć miesięcy. Mamy nadzieję, że to badanie pomoże społecznościom Afroamerykanów i Latynosów otrzymać usługi wcześniej niż obecnie. Mamy również nadzieję, że w przyszłości organizacje rodzicielskie wykorzystają te narzędzia, aby pomóc rodzinom, które niedawno otrzymały diagnozę ASD, w poruszaniu się po złożonym systemie uzyskiwania świadczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy 140 (35 na ośrodek) rodzin, które zostaną skierowane przez pediatrów, personel szkolny, centra zasobów rodzinnych, agencje wczesnej interwencji, DDS lub zostaną skierowane samodzielnie za pomocą formularza skierowania do badania, telefonicznego lub internetowego systemu skierowań. Skierowanie będzie zawierało zgodę na kontakt ze strony zespołu badawczego. Wszystkie rodziny wypełnią telefonicznie ankietę przesiewową (Rozdział 19.2, poz. 3.1) z członkiem zespołu badawczego. Będzie to jedyna ankieta, która określi kwalifikowalność. Jeśli kwalifikują się do udziału, uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie ustnej zgody. Ustna zgoda pozwoli zespołowi badawczemu na losowe przydzielenie rodziny do grupy wyłącznie zasobów lub grupy coachingu rówieśniczego. W przypadku obu warunków pisemna zgoda zostanie uzyskana później, gdy zespół badawczy spotka się z rodzinami w celu przeprowadzenia ankiety rekrutacyjnej i wypełnienia miar: Demograficznej, Skali Umocnienia Rodziny, Kwestionariusza Agencji Opiekunów, Kwestionariusza Wiedzy o Autyzmie Opiekunów, Skali Stygmatu Opiekunów i Satysfakcji Ankieta tylko na koniec studiów. Ankieta Kapitału Kulturowego zostanie wykorzystana tylko raz podczas spotkania ankiety naboru.

Rodzice będą mieli dostęp do ParentSquare, bezpiecznej platformy do komunikacji program-rodzic i rodzic-rodzic. ParentSquare ma funkcję rejestracji, w której rodzice mogą wypełniać formularze i zapisywać się na kursy i moduły szkoleniowe oraz transmitować szkolenia. Rodzice mogą otrzymywać powiadomienia SMS-em, e-mailem z przypomnieniami lub aktualizacjami za pośrednictwem aplikacji. Wiadomości mogą być prywatne lub rozgłaszane do większej grupy. Dostępna jest również funkcja dokumentu umożliwiająca wspólny dostęp rodzica i trenera do celów rodzicielskich oraz postępów między rozmowami i wizytami. Każda strona będzie odpowiedzialna za monitorowanie komunikacji swoich uczestników w Parent Square wraz z Uniwersytetem Drexel.

Wśród uczestników znajdzie się również do 40 trenerów rówieśniczych (10 na placówkę), którzy zostaną przeszkoleni w zakresie udzielania coachingu rodzinom przez 5 miesięcy, gdy rodzina uzyska dostęp do usług. Trener rówieśniczy Kryteria włączenia: (1) rodzic dziecka z autyzmem lub innym podobnym zaburzeniem rozwojowym; (2) dziecko powyżej 9 roku życia i co najmniej 5 lat po diagnozie; (3) pewne doświadczenie w pracy z rodzicami i/lub zrozumienie systemu usług oraz (4) biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego.

Tylko zasoby interwencyjne. Rodziny przydzielone losowo do warunku „tylko zasoby” będą miały dostęp do materiałów szkoleniowych w formacie internetowym i papierowym. Otrzymają adres internetowy umożliwiający dostęp do internetowych szkoleń, materiałów informacyjnych i materiałów, w tym instrukcji dotyczących każdego działania, oraz otrzymają segregator zawierający informacje dostępne online, dzięki czemu będą mogli uzyskać do nich dostęp, nawet jeśli nie mają internetu dostęp Rodziny w stanie „tylko zasoby” nie będą miały dostępu do trenera rówieśniczego w ramach programu. Nie będą mieli dostępu do społeczności wsparcia online.

Warunek coachingu rówieśniczego. Rodziny losowo przydzielone do coachingu rówieśniczego otrzymają pomoc w poruszaniu się po programie szkoleniowym i uzyskaniu dostępu do systemu od przeszkolonego trenera-rodzica rówieśniczego. Trenerzy rówieśniczy będą, na ile to możliwe, dopasowani kulturowo i językowo do rodziny uczestników. Rodziny w tym stanie otrzymają telefon od swojego trenera rówieśniczego, który zorganizuje wstępne, osobiste spotkanie w domu, klinice lub środowisku lokalnym, w zależności od preferencji uczestnika. W oparciu o rozmowę dotyczącą ustalania celów, trener rówieśniczy i rodzina wybiorą wstępne cele do zrealizowania w pierwszym tygodniu, które obejmą (1) ukończenie szkolenia (zwykle Co to jest ASD? szkolenie zostanie ukończone w pierwszej kolejności); (2) wykonanie jednej czynności związanej z dostępem do usługi (np. dostęp telefoniczny; połączenie z usługodawcą; wypełnienie formularza); oraz (3) jedno działanie związane z samoopieką. Harmonogram celów zostanie opracowany wspólnie w oparciu o potrzeby rodziny. Trenerzy rówieśniczy będą dysponować wytycznymi dotyczącymi oceny znaczenia szkolenia i materiałów dla rodziny na podstawie wywiadu oraz wytycznymi, które będą identyfikować wyzwalacze (np. trudne zachowanie, kwestie bezpieczeństwa) w celu zwiększenia poziomu opieki. Trenerzy rówieśniczy zorganizują cotygodniowe rozmowy telefoniczne lub wideokonferencje (w oparciu o preferencje rodziców) oraz comiesięczne osobiste wizyty z rodziną w celu oceny postępów w realizacji celów, dostarczenia informacji i ustalenia kolejnych celów i/lub dodatkowego wsparcia w razie potrzeby. Comiesięczne wizyty i cotygodniowe rozmowy będą kontynuowane przez 12 wizyt do 4 miesięcy). Jeśli rodzice zdecydują się na spotkanie za pośrednictwem wideokonferencji, trenerzy wykorzystają bezpieczną, zatwierdzoną przez Uniwersytet metodę (np. Zoom, Skype, Webex). Trzy rozmowy zostaną nagrane w celach badawczych i w celu przekazania informacji zwrotnej trenerom. Połączenia zostaną następnie ograniczone do comiesięcznych przez 9 miesięcy. Rodzice uczestników mogą również w dowolnym momencie skontaktować się z trenerem rówieśniczym. Trenerzy rówieśniczy będą mieli scenariusz i materiały na każdą rozmowę, które obejmą konkretny temat zidentyfikowany z rodziną. Trenerzy rówieśniczy będą mieli superwizję co dwa miesiące.

Trening trenera rówieśniczego. Trenerzy rówieśniczy zostaną zatrudnieni lub skierowani przez lokalne agencje wsparcia dla rodziców. Rekompensata będzie indywidualna dla każdej witryny. Trenerami rówieśniczymi są rodzice dzieci z ASD zdiagnozowanym co najmniej 5 lat temu, biegle władający językiem angielskim lub hiszpańskim i posiadający pewne doświadczenie w pomaganiu innym rodzinom dzieci z ASD.

Trenerzy rówieśniczy wezmą udział w czterech, 3-godzinnych sesjach szkoleniowych z wykorzystania materiałów interwencyjnych. Będą mieli okazję przećwiczyć korzystanie z materiałów oraz poznają zagadnienia związane z bezpieczeństwem i pracą z rodziną. Ukończą szkolenie Citi i dodatkowe szkolenie oraz odegrają role w poufności. Szkolenie będzie obejmowało naukę korzystania z Parentsquare i odgrywanie ról, przeprowadzanie wywiadów i omawianie tematów z rodzinami. Trenerzy będą mieli dostęp do skryptów dla każdego potencjalnego tematu i zasobów, aby zaspokoić potrzeby rodziny. Zaangażowanie rodziców w interwencję będzie również mierzone poprzez (1) zapisy na sesje; (2) obecność na sesjach i rozmowach/spotkaniach trenerów rówieśniczych; (3) dostęp do materiałów on-line; (4) ukończenie szkoleń on-line; oraz (5) wyczerpanie projektu.

Oczekuje się, że trenerzy rówieśnicy poinformują z 24-godzinnym wyprzedzeniem, jeśli będą musieli odwołać spotkanie lub sesję. Oczekuje się również, że przełożą opuszczone spotkania. Również trenerzy rówieśnicy nie otrzymają zapłaty za opuszczone spotkania. Jeśli trener rówieśniczy opuści 3 spotkania z rzędu bez należytego odwołania, członek zespołu badawczego będzie musiał wznowić swoją działalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-2648
        • UPenn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia rodziców:

  • dziecko poniżej 9 roku życia z rozpoznaniem ASD
  • brak otrzymywania usług specyficznych dla ASD poza szkołą (rodzina może nadal kwalifikować się, jeśli dziecko jest związane z regionalnym ośrodkiem/EI, ale jeszcze nie otrzymuje usług), zdefiniowanych jako (a) usługi uzyskane w ramach ubezpieczenia na podstawie diagnozy ASD; lub ( b) odbieranie usług przez 0-3, do których można uzyskać dostęp tylko za pomocą ASD dx (np. intensywny w domu EIBI)
  • dochód rodziny wynosi poniżej 250% federalnych wytycznych dotyczących stopy ubóstwa
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria włączenia trenera rówieśniczego:

  • rodzic dziecka z autyzmem lub innym podobnym zaburzeniem rozwojowym
  • dziecko powyżej 9 roku życia i co najmniej 5 lat po diagnozie
  • pewne doświadczenie w pracy z rodzicami i/lub zrozumienie systemu usług i
  • biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego.

Kryteria wykluczenia rodzica:

  • dziecko przebywa w placówce opiekuńczo-wychowawczej lub pieczy zastępczej.

Kryteria wykluczenia trenera rówieśniczego:

  • Nie może zobowiązać się do czasu i wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko grupa zasobów
Rodziny przydzielone losowo do warunku „tylko zasoby” będą miały dostęp do materiałów szkoleniowych w formacie internetowym i papierowym. Otrzymają adres internetowy umożliwiający dostęp do internetowych szkoleń, materiałów informacyjnych i materiałów, w tym instrukcji dotyczących każdego działania, oraz otrzymają segregator zawierający informacje dostępne online, dzięki czemu będą mogli uzyskać do nich dostęp, nawet jeśli nie mają internetu dostęp. Rodziny w stanie „tylko zasoby” nie będą miały dostępu do trenera rówieśniczego w ramach programu. Nie będą mieli dostępu do społeczności wsparcia online.
Eksperymentalny: Grupa coachingu rówieśniczego
Rodziny losowo przydzielone do coachingu rówieśniczego otrzymają pomoc w poruszaniu się po programie szkoleniowym i uzyskaniu dostępu do systemu od przeszkolonego trenera-rodzica rówieśniczego. Trenerzy rówieśniczy będą, na ile to możliwe, dopasowani kulturowo i językowo do rodziny uczestników.
Ta interwencja pozwoli połowie losowo wybranych uczestników uzyskać pomoc w poruszaniu się po systemie pozyskiwania usług dla ich dziecka. Uczestnikom tym będzie towarzyszyć trener, który jest jednocześnie rodzicem dziecka z autyzmem i przeszedł już ten proces.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w formularzu dostępu do usługi z miesiąca na miesiąc
Ramy czasowe: Co miesiąc od wartości wyjściowej i do roku po wartości wyjściowej
Formularz ten powstał w ramach grupy badawczej. Wykorzystywany jest co miesiąc po wejściu, aby udokumentować usługi, które uczestnicy chcieliby otrzymać oraz te, które aktualnie otrzymują.
Co miesiąc od wartości wyjściowej i do roku po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Umocnienia Rodziny (Koren, DeChillo i Friesen, 1992)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Jest to 34-punktowa skala oceny, która mierzy upodmiotowienie w rodzinach z dziećmi, które mają zaburzenia emocjonalne, behawioralne lub rozwojowe. FES ma trzy podskale: Rodzina, System usług i Polityka społeczna. Rodzice oceniali każdą pozycję na 5-punktowej skali ocen typu Likerta.
wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Kwestionariusz agencji opiekunów (na podstawie Kuhn & Carter, 2006)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Jest to ankieta składająca się z 20 pozycji, określająca, jak często rodzic angażuje się w określone działania związane ze wspieraniem rozwoju dziecka. Dla każdego pytania odpowiedzi są na skali Likerta od 1=nigdy do 5=prawie zawsze. Wybrano dziesięć pytań związanych z przedmiotami objętymi interwencją, z pomocą jednego z programistów (dr. Furman).
wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Kwestionariusz Wiedzy Opiekuna o Autyzmie (zaadaptowany, Kuhn & Carter, 2006)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Jest to kwestionariusz typu prawda/fałsz składający się z 43 pozycji, który mierzy znajomość faktów dotyczących autyzmu w zakresie diagnozy, objawów, leczenia i interwencji oraz etiologii. Aby zmniejszyć obciążenie, wybraliśmy 10 pytań reprezentatywnych dla informacji dostarczonych w ramach interwencji i zatwierdzonych przez autora ankiety (dr. Cartera). Opiekunowie odpowiedzą na każdy element prawda/fałsz.
wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Skala stygmatu opiekuna (McKay i Cavaleri, 2009)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Jest to 11-punktowa skala zaadaptowana z McKay i Cavaleri (2009), która mierzy stopień stygmatyzacji opiekunów w związku z otrzymaniem profesjonalnych usług lub leczenia ich dziecka od specjalisty ds. zdrowia psychicznego lub specjalisty ds. rozwoju (np. pediatra rozwojowy, psycholog, psychiatra). Opiekunowie wykorzystają 5-stopniową skalę ocen typu Likerta, aby ocenić, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi przekonań na temat dostępu ich dziecka do usług profesjonalnych (np. „Uważam, że coś jest nie tak z dziećmi, które otrzymują profesjonalne usługi lub leczenie”).
wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii bazowej
Ta ankieta została stworzona przez zespół badawczy. Po 4 miesiącach od wejścia opiekunowie ocenią swoje zadowolenie z interwencji w ankiecie, która wykorzystuje 5-punktową skalę ocen typu Likerta.
4 miesiące po linii bazowej
Skala kapitału społeczności
Ramy czasowe: linia bazowa
Ta ankieta mierzy, w jaki sposób zaangażowanie/ważność każdego z rodziców w społeczności wpływa na ich zachowanie. Został stworzony przez członka grupy badawczej.
linia bazowa
Społeczna dynamika interwencji_ASD (zaburzenia ze spektrum autyzmu)-SoDI
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej
Miara ta pokazuje poziom wsparcia rodzica dla dziecka z autyzmem.
wartości wyjściowej, 4 miesiące, 8 miesięcy i rok po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj